🌸新型コロナワクチン「スピード開発」の舞台裏
☆重要な役割を果たした６人の科学者のインタビュー取材
（ファイザーの新型コロナウイルスワクチンの開発プログラムチーム）
⛳かっては「異端のアイデア」と言われていたスキル
☆ファイザーの科学者述べる
＊開発には、インフルエンザやがんの研究で得られた要素を取り入れた
＊大規模臨床試験で初となる有望な中間解析結果を発表した
＊ワクチン候補も予防効果が９０％を上回った
☆ウイルスの遺伝情報をヒトに投与
＊体内でウイルスのタンパク質を作らせ免疫を誘導する
＊「人体をワクチン工場として機能させる」アイデア
＊かつては異端とされてた技術だった
☆ファイザーにより、このアプローチが有効であることが確認された
⛳「インフルエンザ」と「がん」の研究を応用
☆mＲＮＡ利用で、ワクチンをつくる手法のテストをスタート
＊死滅したウイルスやウイルスの断片を使うmＲＮＡを使った手法
＊実際のウイルスは関与しない
＊プロジェクトでは、３つのワクチンを生み出した
☆ mＲＮＡワクチンの利点は、開発の「速さ」
＊mＲＮＡを運ぶ「乗り物」を、そのままでmＲＮＡを変えればいい
＊ウイルスが突然変異しても、mＲＮＡを変えれば対応できる
☆ファイザーでは、mＲＮＡ技術を手掛けてる会社に目を付けた
＊がん治療薬を開発していたビオンテック
＊ビオンテックはmＲＮＡの生産能力がある
＊強固な科学者のチームを持っていたので
☆両社mＲＮＡをベースで、インフルエンザワクチンの研究を始めた
＊ビオンテック社は、コロナウイルスのパンミックを懸念した
＊ビオンテックとしてワクチン開発に着手すべきと判断
＊両社はパートナーシップを拡大することを決めた
⛳４つのプロトタイプで臨床試験
☆mＲＮＡワクチンの働きが動物とヒトで大きく異なる
＊安全性を確認する予備的な動物実験を行った
＊臨床試験に進めるワクチン候補を１つに絞るため
＊動物実験には、複数のプロトタイプを臨床試験に移行した
☆米国で臨床第１相試験で、４つのワクチン候補をテストした
＊４つのプロトタイプのうち「Ｂ１」ワクチン候補
＊最も安全性が高かったことが示された
＊ワクチンが新型コロナウイルスから回復した人より
（高い抗体産生を誘発する可能性があることに気付く）
＊ワクチンがＴ細胞の反応も引き起こすことも示された
＊ 両社は、Ｐ３試験に「B１」を使おうと考えていた
☆試験開始を数日後に控えた時期
＊「Ｂ２」と呼ぶ別のワクチン候補のデータがもたらされた
＊Ｂ２はＢ１と同様の免疫反応を示し、高齢者での有害事象が少なかった
＊Ｐ３試験に使うワクチンを「Ｂ２」に切り替えた
☆ファイザーの研究センター
＊何百人もの労働者が感染予防のため、厳格なプロトコルに縛られた
＊彼らはドアノブに触れることも許されず、ドアは開け放された状態
＊彼らは毎日接触したすべての人を記録するよう求められた
⛳ファイザーのワクチンの大規模臨床試験の準備
☆ファイザー約４万４０００人が参加する大規模臨床試験模索
＊どのバージョンのワクチンを使うかということを含め
☆通常なら数カ月かかる重要な意思決定を数日で行った
⛳「Ｂ２」コロナワクチンＰ３臨床試験結果より
☆ファイザーは衝撃的な発表を行った
＊９４人の発症者に基づき有効性９５％と
☆ＦＤＡは、５０％の予防効果を承認の基準としていた
＊その内容を指摘し語った
＊「誰も９０％を超える有効性は期待していなかった」
（敬称略）
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⛳出典、「ロイター」
新型コロナワクチン「スピード開発」の舞台裏
（「ロイター」記事より画像引用）
