製薬会社の下請け機関である厚労省がHPVワクチン「積極的勧奨」を来春から再開。
『朝日新聞』は子宮頸がんワクチン推進メディアでもあるようで、２０１０年９月８日の社説──「子宮頸がんワクチン すべての女性に予防策を」もある。鳥集徹（『新薬の罠』）によると、２００９～１２年までに紙面１ページを使ったＨＰＶワクチン普及推進の全面広告を１５本だしているという。
『朝日新聞』はといえば武富士の広告料に目がくらんで武富士批判を控えた新聞社だが、「ワクチン」でも同じ行動を取るということだ。よって『朝日新聞』では、以下のようなインドで起きた臨床試験スキャンダルは絶対報道されない。
またドラゴンズの木下雄介投手（27歳）──1993年10月10日～2021年8月３日。6月28日、「ワクチン」接種。中日新聞社の職域接種を利用。7月6日9時半頃、ナゴヤ球場での練習の休憩中に心肺停止で市内病院に救急搬送。──の死亡ニュースで「ワクチン」接種済みを隠すの当然なのである。
優生思想家ビル・ゲイツがメディアにカネを配る理由は簡単だ。ロックフェラーの子分として人口削減計画を実行しているが、メディアでは彼は慈善家になるのだ。戦犯ヒロヒトは、メディアによれば平和主義者にもなるのだから、悪事を働くにはメディアを支配することが必須なのである。
■HPVワクチン「積極的勧奨」、来年4月から再開￥￥
11/30(火) 18:04配信
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HPVワクチン「積極的勧奨」、来年4月から再開へ
https://news.yahoo.co.jp/articles/e7048b110c2055937ff1202ea7a671e909ab7f61
子宮頸がんなどの主な要因となる「HPV（ヒトパピローマウイルス感染症）」を予防するワクチンについて、厚生労働省が来年4月から積極的な接種勧奨を再開する方向で検討していると報じられています。このニュースについて前田医師に伺いました。 ［この記事は、Medical DOC医療アドバイザーにより医療情報の信憑性について確認後に公開しております］
今回報じられた内容は？
編集部： まず、今回報じられた内容について教えてください。 前田先生： 今回報じられたニュースは、子宮頸がんなどの原因となるHPVの感染を防ぐワクチンを、厚生労働省が来年4月から積極的な接種勧奨を再開する方向で検討していることが分かったというものです。 日本では、子宮頸がんは20～40代を中心に患者数が増えています。厚生労働省によると、毎年およそ1万1000人の女性が子宮頸がんになり、およそ2800人が亡くなっている病気なのですが、ほとんどはHPVの感染によって発症します。 HPVは主に性交渉によって感染するとされていることから、予防のためには性交渉を経験する前にワクチンを接種することが最も有効と言われています。現在、小学6年生から高校1年生までの女性が定期接種として無料接種できる「サーバリックス」と「ガーダシル」という2種類のワクチンは、子宮頸がんを引き起こしやすいHPV16型と18型の感染を防ぐことができ、6カ月間に3回接種することによって子宮頸がんを50～70％を防ぐことができるとされています。
HPVワクチンをめぐる動きとは？
編集部： HPVワクチンをめぐって、どのような動きがこれまであったのでしょうか？ 前田先生： HPVワクチンをめぐって日本では2013年4月に定期接種化されたのですが、接種後に体の痛みなどを訴える声が相次ぎ、同年6月に積極的勧奨は中止されたという経緯がありました。それが2021年10月の専門部会で、ワクチンと接種後の多様な症状の関連性は明らかでなく、「積極的勧奨を妨げる要素はない」との認識で一致するという大きな動きがあり、11月12日に8年ぶりに「積極的勧奨」を再開すると決定されました。 接種の積極的勧奨を中止した後の厚生労働省の調査では、接種後に頭痛や倦怠感、体の痛み、失神などの症状が出た人の割合は、因果関係があるかどうかわからない症状や、接種後に短期間で回復した症状も含めて1万人あたり9人でした。また、入院が必要になるなど医師が重篤と判断した症状は、1万人あたり5人だとしています。 厚生労働省によると、接種歴がない人にも同様の症状が一定数出ることが明らかになっていて、接種後に出た様々な症状について複数の調査研究が行われているものの、ワクチン接種との因果関係があるという証明はされていないとされています。12日の部会では、こうした症状に苦しむ人への支援体制なども審議され、大学病院など協力医療機関向けの研修の充実や地域医療、学校を巻き込んだ相談体制の強化を進めることで一致しています。
接種する際に知っておくべきことは？
編集部： HPVワクチンを接種する際に理解しておくべきことはありますか？ 前田先生： HPVワクチンを接種する上で、最もよく質問を受けるのが接種時の痛みと副反応についてなので、そのお話をします。この2つについては、新型コロナウイルスのワクチンと比較するとわかりやすいかもしれません。 まず接種時の痛みについてですが、実はほかのワクチンと比較してそれほど痛いわけではありません。なぜ、痛いと思われているのかというと、新型コロナウイルスワクチンと同じ筋肉注射だからです。日本ではワクチンを皮下に接種することが多いため、筋肉接種が痛いという印象が先行していますが、実際は皮下注射よりむしろ痛くないと言われています。 次に副反応についてですが、ワクチンを接種した人の60～95%に起こると言われています。ただし、打った部分の痛みや腫れがほとんどで、95%以上の副作用が軽いものなのでご安心ください。また、HPVワクチンによる発熱は、1～10%と新型コロナウイルスのワクチンよりもずっと低い発生率です。
編集部まとめ
2013年から中止しているHPVワクチンの接種の「積極的勧奨」が来年4月から再開される方向で検討していることが今回のニュースでわかりました。今後、接種を進めるに当たり、接種後に症状が出た人の医療・相談体制を強化するほか、最新の科学的知見を踏まえて説明用のリーフレットを改定し、情報提供を充実させそうなので、そういった情報収集も大事になりそうです。
【この記事の監修医師】
前田 裕斗（医師）
前田 裕斗（医師） 東京大学医学部医学科卒業。その後、川崎市立川崎病院臨床研修医、神戸市立医療センター中央市民病院産婦人科、国立成育医療研究センター産科フェローを経て、2021年より東京医科歯科大学医学部国際健康推進医学分野進学。日本産科婦人科学会産婦人科専門医。
■物議を醸すワクチン研究:ビル&メリンダ・ゲイツ財団はなぜインドの批評家から火の下にいるのですか?
KP ナラヤナ・クマール
最終更新日: 2014年8月31日 23:47 IST
概要
ビル&メリンダ・ゲイツ財団は、予防接種プログラムで重要な役割を果たし、利益相反のために火災に見舞われている2つの事業体に資金を提供してきました。
ET局
2009年、テランガナのハマム地区にある部族の子どもたちのためのいくつかの学校は、当時、未分割のアンドラ・プラデーシュ州の一部で、9歳から15歳までの数千人の少女に投与された子宮頸がんワクチンの観察研究の場となりました。少女たちは、州保健局当局者の監督の下、その年に3回のラウンドでヒト乳頭腫ウイルス(HPV)ワクチンを投与された。使用されたワクチンはメルクが製造したガルダシルでした。地区内の約16,000人の少女に投与され、その多くは部族の学生のための州政府が運営するホステルに滞在しました。
数ヶ月後、多くの女の子が病気になり始め、2010年までに5人が死亡
しました。グジャラート州ヴァドダラからはさらに2人の死亡が報告され、部族の子供を対象とした学校で学んでいる推定14,000人の子供たちも、GSKが製造した別のブランドのHPVワクチンCervarixで予防接種を受けました。週の初めに、AP通信は、両親がガルダシルに有害反応である可能があると疑われる症状で、コロンビア北部の小さな町に多数の10代の少女が入院したと報じた。インドの観察研究に関する不規則性を調査した健康と家族福祉に関する常任委員会は、1年前の8月30日に報告書を発表 した。 委員会は、これらの研究を行うための同意は、多くの場合、ホステルのウォーデンから取られたことを発見しました, これは、規範の激しい違反 でした.他の多くのケースでは、彼らの貧しいと読み書きができない両親の拇印の印象は、正式に同意書に貼り付けられました。子供たちはまた、病気やワクチンの性質について知りませんでした。関係当局は、膨大な数の症例で予防接種を受けた子供たちに必要な同意書を提出することができなかった。委員会は「アンドラ・プラデーシュ州では9,543の[同意]フォームのうち、1,948のフォームが親指の印象を持ち、ホステルのウォーデンが2,763のフォームに署名したことを知って深くショックを受
けました。グジャラート州では、6,217フォームのうち3,944フォームに親指の印象があり、5,454人が保護者のサインまたは持ち込みサム印象を持っています。データは、非常に多くの親や保護者が読み書きができず、現地の言語であるテルグ語やグジャラート語で書くことさえできないということを明らかにしました。
今月初め、観察研究の文脈で7人の部族の少女の死を真剣に見て、最高裁判所はインドの麻薬管制官将軍(DCGI)とインド医学研究評議会(ICMR)に許可がどのように与えられたかを説明するよう求
めました。
ディパック・ミスラとV・ゴパラ・ゴーダの司法のSCベンチは、インドでのHPVワクチンの試験のためのライセンスの付与に関連するファイルを作成するようにセンターに依頼
しました。裁判所はまた、議会委員会の報告書に取られた措置を評価するようセンターに求めた。
ショディ調査 サマという女性の健康を専門とするNGOの健康活動家チームが2010年3月に事実調査ミッションでハマムを訪れた際、120人もの少女がてんかん発作、重度の胃痛、頭痛、気分のむらなどの有害反応を経験したと言われました。
サマの報告書はまた、多くの学生の間でワクチン接種、大量出血および重度の月経けいれんに続いて月経の早期発症の症例があったと述べた。常任委員会は、これらの死に対するショディ調査のために関連する州政府を引き上げた。「7人の死者はすべて、詳細な調査なしに予防接種とは無関係としてまとめて却下された。投機的な原因は自殺、偶発的な溺死(なぜ自殺しないのか)、マラリア、ウイルス感染、くも膜下出血(解剖なし)などでした。
委員会は、自殺に分類される少女の死亡の文脈では、「可能ではないにしても、自殺思想の原因としてのHPVワク チンの役割は排除できない」と述 べた。 アメリカのNGO(健康に関する適切な技術プログラム)が研究を行ったと言 われています。委員会は、インドの観察研究の背後にある目的は、主にワクチンがマイナーな被験者に及ぼす影響に関するデータを収集し、記録することであることを発見
した。もう一つの目的は、インドの関係当局がインドの予防接種プログラムにワクチンを導入することに関する情報に基づいた意見を出すことを助けることでした。2006年6月1日、米国食品医薬品局(USFDA)は、HPVを予防するために最初のワクチンであるガルダシルを承認したと報告書は述べている。世界保健機関(WHO)によると、2つのHPVタイプが子宮頸癌の70%を引き起こします。同月、PATHはペルー、ベトナム、ウガンダを含む観測研究を含む大規模な5年間のプロジェクトに着手しました。
委員会は、2006年11月16日に、PATHとICMRの間の覚書(MoU)が後者によって回覧されたことを観察した。MoUは、両当事者が望んでいると述べています.インドにおけるHPVワクチン導入に関する公的機関の決定を支援し、インドのユニバーサル予防接種プログラムにHPVワクチンを導入するために必要な証拠を生み出す協力を模索する。その考えは、観察研究中に子供たちの死に続く障害に見えます。
常任委員会の報告書は衝撃的でしたが、ビル&メリンダ・ゲイツ財団(BMGF)が支援したことが言及されたとき、それはさらに重要になりました。
過去10年間、ビル・ゲイツはITビジネスマンから世界的な慈善家に変身
しました。彼が妻と一緒に設立した財団は、貧しい人々のための医療に関連する何百ものプロジェクトに関与しています。ワクチン接種は重要な仕事の分野であり、BMGFは貧しいと数えられるほぼすべての国で実行されているプロジェクトを持っています。BMGFは、アフリカとアジアを中心にいくつかの国でロタウイルスワクチンや肺炎球菌ワクチンのためのものなど、多くの研究でPATHと提携し続けています。保健省はまた、PATHがインドでそのような研究の一部になることを止
めていない。NGOは、バイオテクノロジー部門やその他の政府部門と提携するインドの他のワクチン観察研究のためにロープインされています。保健長官ロブ・ヴェルマは、ETマガジンがPATHが致命的になったと言われている研究の後でさえ、インドで観察研究を行うことを許可され続けた理由を尋ねたとき、答えを与えることを拒否しました。
BMGFによると、WHO、国際婦人科産婦人科連盟、インド産婦人科協会連盟は、子宮頸癌の実証済みで非常に効果的な予防措置としてワクチン接種を推奨
しています。このプロジェクトは、インドでライセンスされ、世界中で何千万回も安全に投与されたワクチンを使用し、子宮頸がんの病気や死亡の無数の症例を防いでいます」と、BMGFのスポークスマンは電子メールで応答を維持しています(GAVI&PHFIはインセンティブを作成するを参照してください)。
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■メアリー・ホーランド／キム・Ｍ・ローゼンバーグ／アイリーン・イオリオ『子宮頸がんワクチン問題』別府宏圀監訳、２０２１年、みすず書房
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第１２章 インド──臨床試験スキャンダル
ＨＰＶワクチンに関してインドで起きたことはもっぱら、メルク社およびグラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）社のＨＰＶワクチンのいわゆる「実証プロジェクト」に拠るものである。インド連邦議会は、そのプロジェクトは承認も得ていないし、非倫理的であると主張しているが、製薬会社とその仲間たちはこれに激しく反論している。その背景はこうである。
世界で新たに子宮頸がんと診断される全症例の２５％以上が、インドで発生している。これはインド人女性のがんによる死亡原因の第２位であり、年間約７万４千人の命が奪われていると言われている。多数の死者が不運にも生じているが、インドでの子宮頸がんによる死亡者数は２００５年までにほぼ５０％減少しているのだ。
米国食品医薬品局（ＦＤＡ）が２００６年６月にガーダシルを承認した直後に、米国の非政府組織である「保健分野における適性技術導入プログラム」（ＰＡＴＨ）は、「公的部門による確かな情報に基づくＨＰＶワクチンの導入に関するエビデンスの生成と普及」を主目的とした５年間のいわゆる「実証プロジェクト」をインド、ウガンダ、ペルー、ベトナムで開始した。これらの４カ国は民族の構成が異なっているので、新たに承認されたＨＰＶワクチンの安全性と有効性を監視するための有用な場所となりうる。さらに、これはもっと重要かもしれないが、４カ国には、国費で賄われる公的予防接種プログラムがあった。これらの国々、とくにインドがＨＰＶワクチンを定期接種プログラムに採用したならば、企業には大きな経済的利益がもたらされるであろう。
「実証プロジェクト」には、多くの機関、政策立案者、特定利益集団、そして広く一般市民が関わった。インドは、このガターシルとサーバリックスの臨床試験に参加する世界の４つの地域のうちの１つになった。試験は、アーンドラ・プラデーシュ州とグジャラート州という２つのへき地で行われた。２００９──１０年の試験で、７人の女児が死亡したとされる。当初は少女たちの死亡に焦点を当てていたが、その後行われた調査では政府機関による臨床試験の監視に組織的な不備があったことが明るみに出た。最終的にこの調査は、連邦議会の調査、インド最高の医療機関に対する非難、臨床試験法の改正、およびインド最高裁判所で進行中の人権訴訟をもたらした。結果として、インドのＨＰＶワクチン定期接種プログラムの実現は今のところ頓挫している。
