武見敬三厚生労働相は28日の記者会見で、小林製薬の「紅麹（こうじ）」原料を含む機能性表示食品による健康被害が疑われる死者が新たに76人判明したと明らかにした。これまで小林製薬は厚労省に、死者数は5人と報告していた。厚労省は今後、死亡事例と紅麹製品との因果関係を調査する。
小林製薬はこれまでに死者170人の遺族から相談を受けていた。このうち91人については紅麹成分を含む製品を摂取しておらず、3人は医師への聞き取りなどで因果関係がないと判明した。28日になって小林製薬が厚労省に健康被害が疑われる死者数を報告した。
武見厚労相は「小林製薬の判断により死亡者数の報告をしなかったことは極めて遺憾だ」と語った。これまで公表してきた死者数5人のうち、1人は紅麹製品を口にしておらず、2人は製品と死亡の因果関係がわかっていないことも示した。
厚労省は小林製薬に対し、健康被害の疑いが残る死者76人について、遺族や医療機関に調査を進める計画を29日までに策定して提出するよう求めた。武見厚労相は「小林製薬だけに任せておくわけにはいかない。厚労省が直接進捗状況を管理し、調査結果を詳細に示す」と述べた。
厚労省は小林製薬から、医療機関を受診した人や亡くなった人の数について毎日聞き取り、ホームページで公表している。死者数が変わっていない点について厚労省が小林製薬側に問い合わせたところ、14日になって新たに調査中の死亡例があることが判明したという。
感想；
小林製薬はミスを繰り返しています。
最初のミスは、死亡者が医師から言われたのに、その２か月後にようやく発表しました。遅かった理由に「因果関係を調査していた」としていますが、「止める」ことです。因果関係なければ再開すれば良いのです。
今回、76人が摂取していて死亡です。
摂取が死亡に関係しているか調査しているのでしょう。
間違いです。小林製薬はPL法の観点から、小林製薬が死亡は摂取と関係ないことを証明しないといけないのです。
紅麹サプリには、コレステロールを下げるモナコリンが紅麹によって生成されていました。この成分はヨーロッパででは医薬品です。
本来、医薬品成分が入っているものを機能性食品として認可した消費者庁と厚労省に問題があったのです。このことをどのマスコミも言及しません。
医薬品成分なのに医者の指導なしに摂取されていてのです。
薬事法違反を追究すべきですが、そうすると当局の責任になるのです。
医師から言われる前に、お客様窓口に健康被害の問い合わせがあったはずです。
それを公表していません。マスコミも尋ねていません。
小林化工は２人の死亡で会社は倒産しました。なぜなら110日の製造販売中止があり、販売再開ができませんでした。
ところが小林製薬はそう言った処分がありません。
おかしいとおものですが。
ましてやこれだけの死亡者の可能性があれば、薬害史上でも大惨事です。
機能性食品であれば、死亡者がどれだけあっても許されるのでしょうか？