「医薬品リスク管理計画（RMP)関連通知」発出のお知らせ

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「使用上の注意の改訂指示(医療機器)」発出のお知らせ ( 2016/03/31 配信)
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本日、使用上の注意の改訂指示(医療機器）が発出されましたのでご案内いたします。

2016年3月31日指示分
「Metal-on-Metal人工股関節を構成する医療機器に係る「使用上の注意」の改訂について」
https://www.pmda.go.jp/files/000211362.pdf

■金属同士の摺動面を持つ人工股関節（Metal-on-Metal人工股関節）を用いた
Metal-on-Metal人工股関節全置換術について、日本人工関節学会より
「Metal-on-Metal人工股関節全置換術合併症の診療方針」が公開され、
術後合併症の発生頻度及び診療アルゴリズムがとりまとめられたことから、
関係する医療機器の使用上の注意の改訂指示通知です。


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「医薬品リスク管理計画（RMP)関連通知」発出のお知らせ
( 2016/03/31 配信)
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医療現場におけるRMPの利活用を推進するため、RMPの概要の作成及び
公表の取扱いが示されましたのでご案内いたします。


（平成28年３月31日　薬生審査発0331第13号 薬生安発0331第13号）
医薬品リスク管理計画の概要の作成及び公表について
http://www.pmda.go.jp/files/000211360.pdf

■企業より提出された概要付きRMPはPMDAのホームページの以下のページにて、順次
公表されます。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html

■医療従事者の皆様におかれましては、概要付きRMPをご活用いただき、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。