本日、「医薬品・医療機器等安全性情報」が発出

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「医薬品・医療機器等安全性情報」発出のお知らせ (2015/08/06配信)
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本日、「医薬品・医療機器等安全性情報」が発出されましたので
お知らせいたします。

2015年8月6日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.325
http://www.pmda.go.jp/files/000206551.pdf

登録時に「医薬品・医療機器等安全性情報」について
添付ファイルの配信を希望された方には, ファイルが添付されて配信されます。


（No.325の内容）
1．医療機関における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査について
PMDAでは，講じた安全対策措置のフォローアップの強化・充実を図るため
平成22年度より，医療機関における安全性情報の入手・伝達・活用状況を把握し
医療機関における安全性情報の活用策を検討することを目的とした調査を実施しています。
本号では，平成26年度に実施した調査結果の概要が紹介されています。

2．重要な副作用等に関する情報
【1】アスナプレビル, ダクラタスビル塩酸塩
【2】アビラテロン酢酸エステル
【3】インダパミド
【4】インフルエンザHAワクチン
【5】インターフェロン ベータ-1a（遺伝子組換え）
平成27年7月7日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち
重要な副作用等について、改訂内容等とともに症例の概要等が紹介されています。

3．使用上の注意の改訂について（その266）
(1)トラマドール塩酸塩（OD錠，カプセル剤，注射剤）
(2)トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン　他（２件）
平成27年7月7日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意について，
改訂内容，主な該当販売名等が紹介されています。

4.市販直後調査の対象品目一覧
平成27年6月末日現在の市販直後調査の対象品目が掲載されています。

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「使用上の注意の改訂指示(医薬品)」発出のお知らせ (2015/08/06 配信)
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本日、「使用上の注意の改訂指示(医薬品)」が発出されましたのでお知らせいたします。

■平成27年8月6日指示分
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0293.html

（対象医薬品）
１． ヒドロキシジン塩酸塩
ヒドロキシジンパモ酸塩
２． メマンチン塩酸塩
３． デフェラシロクス
４． 滅菌調整タルク
５． パニツムマブ（遺伝子組換え）
６． ポマリドミド
７． ザナミビル水和物
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物

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■過去の「指示分(医薬品)」はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0001.html
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