米国で承認申請された低用量フェンフルラミン(Fintepla)の審査差し戻しについて

Zogenix社が開発している低用量フェンフルラミン(Fintepla)について、米国で申請データに不備があり審査が拒否されたとの報道があります。 引き続き、欧州では審査中であり、日本でも開発が進められていくものと思われますが、データ補完等に時間と費用が、更にかかることになりそうです。 Zogenix data blunder trips up its FDA filing for epile . . . 本文を読む