「医療機器関連通知（「薬剤溶出ステント」に関する情報

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「医療機器関連通知」発出のお知らせ (2015/03/30 配信)
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今般、「医療機器関連通知（「薬剤溶出ステント」に関する情報）」が
発出されましたのでお知らせします。


（2015年3月27日付）
「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」
http://www.pmda.go.jp/files/000204078.pdf

■薬剤溶出型冠動脈ステントについては、留置により長期にわたる抗血小板剤の投与が
必要となるため、これまで、承認時に、本医療機器及び抗血小板剤の製造販売業者等に対し、
個別に、必要な安全対策を講じるよう通知されてきました。

■今般、本通知において、薬剤溶出型冠動脈ステントを製造販売するに当たり必要な、
抗血小板剤の投与等に伴う安全対策に係る事項がとりまとめられています。

■医療関係者の皆様におかれましても、製造販売業者が実施する
薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策にご協力いただきますようお願いします。


医療機器関連通知（「薬剤溶出ステント」に関する情報）は当機構ウェブサイト
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0093.html でご覧いただけます。