医療機器関連通知（「薬剤溶出ステント」に関する情報）

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「医療機器関連通知」発出のお知らせ (2014/12/24 配信)
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今般、「医療機器関連通知（「薬剤溶出ステント」に関する情報）」が
発出されましたのでお知らせします。


（2014年12月22日付）
「抗血小板剤及びＸＩＥＮＣＥ Ａｌｐｉｎｅ薬剤溶出ステントの適正使用について」
http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/file/md2014-1224001.pdf

■「ＸＩＥＮＣＥ Ａｌｐｉｎｅ薬剤溶出ステント」が承認されたことに伴い、本製品の
適正使用に関して、他の薬剤溶出ステントと同様に、

・適正使用のための講習会等の開催
・使用における利点及びリスク、抗血小板剤治療について記載した患者説明文書等の整備
・患者転院時の医療機関間の情報提供が的確に行われるよう、納入先医療機関主治医への協力依頼

などの対策を講じるよう製造販売業者に求めるものです。

医療機器関連通知（「薬剤溶出ステント」に関する情報）は当機構ウェブサイト
http://www.info.pmda.go.jp/mdevices/nmdevices.html でご覧いただけます。