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製薬企業および国の責任
原告が訴訟において主張した国及び製薬企業の責任は以下の通りです。
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血液製剤は肝炎ウイルスが混入した危険な製剤だった
フィブリノゲン製剤が製造・販売された1964年当時、C型肝炎は血清肝炎と呼ばれていました。当時既に、血清肝炎が血液を介して感染することは、医学の常識となっていました。
ところで、フィブリノゲン・第Ⅸ因子とは、ヒトの血液に含まれ、出血時に血液を固まらせる働きをするタンパク質で、凝固因子と呼ばれています。フィブリノゲン製剤・第Ⅸ因子製剤は、ヒト血液の血漿を1000人から2万人分プールして製造した医薬品です。
ヒトの血液には既知・未知のウイルスが含まれており、1000人から2万人分の血液を集めて製造した結果、血液製剤にウイルスが混入することは避けられません。したがって、血液製剤を安全なものにするためには、混入したウイルスの感染力を奪うことが極めて重要です。
しかし、フィブリノゲン製剤についていえば、C型肝炎ウイルスの感染力をほぼ完全に奪える処理(不活化処理)は、1994年9月になるまで導入できませんでした。つまり、フィブリノゲン製剤の製造・販売が開始された1964年から1994年まで、この製剤によってC型肝炎に感染する高度の危険があったのです。
このように、血液製剤が肝炎ウイルスに汚染され、感染の危険性が高いことは、1964年当時既に明らかだったのです。
フィブリノゲン製剤について不十分な不活化処理しかなされていなかったことは先に述べた通りですが、第Ⅸ因子製剤に至っては、1974年(PPSB-ニチヤク)及び1976年(クリスマシン)の製造承認時から1985年の加熱製剤承認時まで、不活化処理は全くなされていませんでした。
何らの不活化処理もなされていない以上、血液製剤が肝炎ウイルスに汚染され、感染の危険性が高いことは当然のことだったのです。
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フィブリノゲン製剤や第Ⅸ因子製剤は、使用する必要がなかった
C型肝炎は、高率に慢性肝炎となり、年月を経て肝硬変、肝がんに至る重い病気です。
しかし、このような重い病気にかかる危険性があるからといって、ただちにこの血液製剤の製造・販売を禁止すべきだとはいえません。その危険性を上回るだけの有効性があり、かつ、他により安全な医薬品が存在しない場合には、医薬品を使用する必要性が認められることもあるからです。
では、フィブリノゲン製剤・第Ⅸ因子製剤には、このような必要性があったのでしょうか。
血液の病気として、先天的にフィブリノゲンや第Ⅸ因子が欠乏するもの(先天性フィブリノゲン欠乏症・血友病など)があります。これらの病気にとって、フィブリノゲン製剤や第Ⅸ因子製剤は有効な薬といえます。
しかし、フィブリノゲン製剤は、このような先天性の病気だけでなく、出産時、手術時の出血防止のためにも広く使用されました。第Ⅸ因子製剤も、新生児出血症や乳児ビタミンK欠乏症などの後天性の疾患による出血に対して広く使用されました。ところが、このような場面では、フィブリノゲン製剤・第Ⅸ因子製剤には有効性はありませんでした。また仮に有効性があったとしても、1人ないし2人の供血者の血液から作られるクリオプレシピテートや、新鮮血、新鮮凍結血漿の輸血など、より安全な代替的治療法がありました。つまり、あえて危険な血液製剤を用いる必要性はなかったのです。
実際、アメリカでは、1977年に、フィブリノゲン製剤には肝炎感染の高いリスクがあること、その有効性が疑わしいこと、より肝炎感染のリスクが少ない他の製剤が存在することを理由に、フィブリノゲン製剤の承認を取り消しています。
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製薬企業は、危険な血液製剤の製造・販売を続け、国も黙認した
先ほども述べた通り、血液製剤によるウイルス性肝炎感染の危険性は、古くから知られていました。そして、血液製剤には、出産時・手術時の止血剤としては有効でなく、より安全な代替製剤が存在していました。
しかし、製薬企業は、ウイルス性肝炎感染の危険性を軽視し、十分な警告さえしないまま、血液製剤を大量に製造・販売しました。
国も、これらの血液製剤の適応について何ら限定することなく製造承認を与え、その後も承認を取り消すなどの適切な措置を怠りました。
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国及び製薬企業の重い責任
国や製薬企業が、早期にC型肝炎に感染する危険性を警告し、少なくとも先天性疾患に適応症を限定していれば、被害は最小限に食い止めることができました。
アメリカでは、1977年にFDAがフィブリノゲン製剤の製造承認を取り消しました。しかし、日本では、アメリカに遅れること10年、1988年にようやく旧厚生省がフィブリノゲン製剤によるC型肝炎(当時は非A非B型肝炎)の感染について緊急安全性情報を出して危険性を警告し、さらにその10年後、1998年に、その適応症を先天性血液凝固因子欠乏症に限定したのです。
このような国の対策の遅れにより、フィブリノゲン製剤によるC型肝炎は蔓延しました。
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被害救済への厚い壁
フィブリノゲン製剤に関して言えば、被告製薬企業の三菱ウェルファーマ株式会社は、1980年以降にフィブリノゲン製剤の投与を受けてC型肝炎ウイルスに感染した患者は少なくとも1万人以上いると推定しています。フィブリノゲン製剤が1964年に製造・販売を開始したことを考慮すれば、この製剤によるC型肝炎感染者は少なくとも2倍に達するものと考えられます。
しかし、C型肝炎は初期症状が軽いため、感染に気づきにくい病気であり、未だにフィブリノゲン製剤によるC型肝炎の感染被害に気づいていない方も多いです。また、感染被害に気づいても、血液製剤投与から年月が経ち、カルテなどの医療記録が破棄され、当時のことを知る医療関係者が死亡または連絡がとれなくなってしまい、投与の事実が確認できない方も多いのです。そのため、薬害肝炎の被害者であっても、救済を受ける機会を奪われているという現実があります。
国及び製薬企業の責任は極めて重いと言わざるを得ません。
続・567お注射は危険!
安倍さんの発言は中共よりも日米をけん制するのではないか?中共報道官の言葉はソロモン諸島で実現した。
(十一)妙智慧・天性・天理・天心と各聖者の論
天道では、妙智慧はすなわち天性であると説いています。
妙智慧は普通でいう知識・常識の智慧ではなく、真智・霊智であり、すべての真諦を観じ得る姿であります。
性(たましい)はもと、老〇様(ラウム)から与えられたもので、先天性・後天性が一体となって肉体に寓(ぐう)し心となって働く姿であります。
言うならば、生命は天から与えられたものであり、妙智慧はその人間の働きが加わってすべての迷いを破り、悟りを開いた本性の姿であります。
性(たましい)は平等であり、妙智慧は分別性であります。
性は神の子であるということで乾坤男女(けんこんなんにょ)を問わず、同一に備(そな)わっております。
輪廻に環(めぐ)って善悪正邪を行い、迷いと悟りの道を歩む違いによって、輝く妙智慧もあれば、汚されて暗愚になる魂もあります。
妙智慧の門は同じく開かれても、その働きに違いがあります。
慈愛の道を行い、内功外功を行って、自他の霊気を磨き救った人は、天性に返り仙仏となることができます。
罪悪を犯し、堕落顛倒した人は性命が害(そこな)われて気邪亡霊と変わってしまいます。
同じ性命を持っていても迷悟の行いの違いによって、妙智慧に高下・大小の分別を生じてしまいます。
従って妙智慧は性命の働きであり、性命は妙智慧の主体であります。
つまり、性命とは、老〇様(ラウム)から与えられ、妙智慧とは老〇様(ラウム)に還源する性命であります。
先天性・後天命の相交わる状態を易経では「二五(にご)の精、妙合して凝(かたま)る」と言い、御聖訓に「三五凝結して人天に貫く」と諭(さと)されています。
二とは両眼であり、五とは仁義礼智信の五常であります。
二五は天に在っては日月となって相対しています。
人間も同じく霊光をめぐらせて凝結し、散漫させなければ、源に返る法を完成したことになります。
中和の道を孔子様は説いていますが、これも中は先天性を指し、和は後天命を指しておられます。
先天が動けば後天がそれに従って成就し、後天が動けば先天がまたそれに和して円熟を得られるのです。
つまり、真は仮を離れず、仮によって全うし、仮は真に頼って存在します。
御聖訓に「修行者は内功外功に勤むべし。内に聖人の如く、外に王者の如く風格を抱くべし」と諭されています。
内功は己の心意を磨き修める克苦(こっく)の法ですが、必ず形となって人々と和し、衆生を同化していける法力となるのです。
身心一如の状態を釈尊は「空は色に異ならず、色は空に異ならず、色即ちこれ空、空即ちこれ色なり。」と説かれました。
こうして混然一体の中に分別があって傷つけ、損なわれたりすることなく、覚智をいよいよ円満にして仙仏の相が具足されるのです。
その実相が本来の我々の姿であり、あるいは天心、真心、妙明の心と表現されています。
これが「天人合一の心」になったときに常に清潔にして埃(よごれ)なく、清静の心となります。
程子(ていし)様は「天心は天理よりなり、天理は天道よりなる。」と講じられました。
もちろん天性は天道より生ずるものであります。
天心も天理・天性・天道も無形であり無象ですから絶対的の名称を冠することはできません。
ただ、理解して頂きたいのは、良心は天心の発する所であり、常に天徳が具わっていますから、心を尽くしさえすれば天と合一できることは必然のことであります。
孟子様は、時には「赤子の心」と言い、「大人は其(そ)の赤子の心を失わざる者なり。」と言われました。これは赤子の心が、純正にして偽りがないから有徳の君子の心常に赤子のようだと述べておられるのです。
また、「その心を存し、その性を養うは天に事(つか)える所以(ゆえん)なり。」と言われました。
つまり、心性を存養していることが、天に仕えることだという意味であります。
朱子(しゅし)様は、「心は天理を包み、同時に万物の理も含んでいるから、人間が万物の理を求め究めていれば、同時に天理を知ることができる。宇宙は一つの理によって構成されている故に天心は即ち天理である。」と主張されました。
王陽明(おうようめい)様も同じく、人心に中に天理が含まれているとなし、「この心を尽くして行けば、天理を知ることができるし、天理が明らかになれば、自然に天心や万理が明らかになるであろう。」と説かれました。
俗の語によく、「天理は良心に対して、良心は天理に対す。」と言われています。
仏教では、「万法唯心(ばんぽうゆいしん)」また「心即仏(しんそくぶつ)」「静心即仏(せいしんそくぶつ)」と説かれているのも、天性の価値と意義を示しています。
極楽への道は、我々の心眼が開かれ、それが糸口となって辿(たど)ってこそ、始めて達せられます。
そこが至善の地であり、妙智慧の根源であります。
本性を明らかにするには、その一番大事なことは、明師に会って玄関の扉を点破されるべきです。
そうなれば一つの悟りが連鎖的に次の悟りを呼んで無明は無くなります。
つまり天道は盲目の人の手をいちいち引いてあげるよりも、直にその盲目を開いて明眼にさせるのです。
外から汲(く)んできた水を与えるよりも、自性の中に井戸を掘って無限の智慧を滾(わ)かす道であります。」
続く