FDA、アストラゼネカのコロナワクチン安全性調査を拡大

（ロイター　2020年10月1日9:08 午前2時間前更新）

　米食品医薬局（ＦＤＡ）は、英製薬大手・アストラゼネカAZN.Lの新型コロナウイルスワクチンの臨床試験（治験）中に確認された深刻な副作用とみられる症状に関する調査範囲を拡大し、このワクチンを開発した研究者が開発した同様のワクチンの治験データで副作用の有無を調べる方針だ。複数の関係筋がロイターに明らかにした。
　アストラゼネカは英オックスフォード大学と共同でワクチン開発を進めているが、英国の被験者１人に原因不明の疾患が生じたため、９月初めに全世界で治験を中断。この被験者は脊髄に炎症が起きる横断性脊髄炎とみられる症状が確認された。
　その後、英国などでは治験が順次再開されたが、米国での大規模な後期治験は９月６日以来中断されている。

　ＦＤＡが調査範囲を拡大したことで、有望視されていたアストラゼネカのコロナワクチン導入がさらに遅れる可能性が高まっている。
　関係筋によると、ＦＤＡがアストラゼネカ側に要求した治験データは今週中に到着する見込みで、ＦＤＡはその後にデータを分析する。
　トランプ政権はすでにアストラゼネカのワクチンの開発支援に１２億ドルの拠出を約束し、米国向けに３億回分のワクチンを確保している。

　関係筋によると、ＦＤＡはアストラゼネカとコロナワクチンの共同開発にあたるオックスフォード大学の研究者が開発した他のワクチンの治験で、同様の副作用が出なかったか確認したい考え。ただ、ＦＤＡはこれらのワクチンの安全性を疑っているわけではないという。
　ＦＤＡは開発中の製品に関する議論にコメントしないと説明。オックスフォード大学はコメント要請に応じていない。
　アストラゼネカは「ＦＤＡが米国での治験再開に関する決定に必要な情報を確認できるよう引き続き協力している」とした。

インドの新型コロナ感染者、６３００万人超か 公式発表の約１０倍

(ニューデリーCNN  2020.09.30 Wed posted at 18:00 JST)

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　インド医学研究評議会（ＩＣＭＲ）は２９日、国内で新型コロナウイルスの抗体検査を実施した結果、これまでに感染した人は６３００万人以上に及ぶ可能性があることが分かったと発表した。

　抗体検査は全国７００以上の村落や行政区に住む２万９０００人余りを対象に、先月中旬から今月中旬にかけて実施された。その結果、１０歳以上の住民の約１５人に１人が陽性反応を示した。

　インド政府が２０１１年に実施した最新の国勢調査によると、同国の人口１３億人のうち、１０歳以上は９億６６００万人余り。このグループの１５人に１人がすでに感染しているとすれば、感染者の累計は６３７８万人に達する計算だ。

　米ジョンズ・ホプキンス大学の集計によると、３０日の時点で当局が発表している新型ウイルス感染者は６１０万人、死者は９万６０００人。実際の感染者は公式発表の約１０倍に上ることになる。

　地区別にみると、都市部のスラム街に住む人の陽性率は１５．６％と特に高く、スラム以外の都市部では８．２％、農村部では４．４％だった。

　インドの感染状況をめぐっては、これまでも公式発表よりはるかに深刻ではないかとの指摘が出ていた。政府は５月からロックダウン（都市封鎖）措置を緩和し始め、経済再開にかじを切ったが、専門家らは時期尚早と主張してきた。

　背景には検査件数が他国に比べて少なく、もともと死者数や死因を当局に報告する体制が整っていなかったなどの事情がある。

　ＩＣＭＲのバルガバ事務局長は２９日、１１月に予定されるヒンドゥー教の祭典「ディワリ」と冬の到来を前に、感染対策を強化する必要があると強調した。