治験の続き

フェーズⅢが終わって結果がでてきて、これなら行ける！とになれば厚生労働省に申請をして認められるまで待つわけ。それが結構長い。コロナは特別承認で早かったけどこれは駄目ね。

海外で承認されている薬も日本ではすぐに使えないタイムラグが問題になっているのもこのあたりの厚生労働省ののんびり感が問題になっているのよね。

でも急いで認可して後から副作用で被害を出たら、また責められるし、攻めたくなるし。
日本政府はワクチンで痛い目にあっているから仕方ないけど。

もし自分の孫～前なら子供～今おばあちゃんだけど。でもね。最近1年生の孫連れているとお母さんと思われるし、ばーちゃんだよというと変な顔されるんだよ。てへへへ

話がづれて、孫が海外の薬でなおるといわれたら、全財産はたいて連れて行って、薬を買うけどね。
そうなるとお金のある人だけという事になり、また批判されるよね。

はい。難しい問題でした。

シェーグレン症候群の薬ができるといいなぁ

シェーグレン症候群の新薬の治験が始まるようです。

薬剤師として少しでも役に立てればと思い問い合わせてみました。
主治医さんから紹介状をもらって、中京病院を受診して相談するようにとのことでした。
治験に参加できないこともあります。

フェーズⅢの治験です。プラセボ（何でもないものを使う）と治験薬ianalumabを試してみてどちらが効果があるかを見る。治験元の人しかどちらを投与したかは普通はわからない。担当の先生もわからない。はず。

検査結果として客観的にわかるものは良いけど、心理的要因に左右されるものは判定しにくいものね。
私なら唾液の出方はビスケット食べればわかるけどなぁ。

ianalumabをネットで見ていたら、発表したレジメがでてきた。
それによると治験は重症者だと結果が出にくいようなので、軽症者から中程度に絞るとよいなど云々書いてあった。

そりゃそうだ、唾液腺がちょびっとしか残っていない人は破壊が止められてももう壊すものないよね。でも破壊が進まらなければ少しづつ復活してくることはあるよね。時間をかければよいかもしれない。これは私の思いです。

でも私は中京病院迄は遠いので行けないな。おまけに重症だと思うし、年だし。
きっと却下されるわぁ～

治験は数年かかりますね。
私が生きているうちにできるかしら。

シェーグレン症候群の治験

最近はシェーグレン症候群の治療など進歩がないと思っていました。
最近色々調べてみると研究は行われているんですね。
その一つがBAFFに対する抗体の研究と臨床試験でした。効果が出ているようで期待しちゃいますよね。

BAFFは、B細胞の分化や生存、増殖に重要な役割を果たしているサイトカインだが、BAFFのシグナルが過剰に入ると関節リウマチ(RA)などの自己免疫疾患を引き起こすことが分かっている。

BAFFは主に，好中球，単球，マクロファージ，樹状細胞，濾胞樹状細胞などの先天性免疫細胞によって産生されます。T細胞や活性化B細胞，いくつかの悪性B細胞，およびアストロサイト，滑膜細胞，上皮細胞などの非リンパ系細胞もまたBAFFを産生できます。活性化T細胞もBAFF-Rを発現しますが，BAFFは主にB細胞において発現される3つの異なる受容体（BAFF-R，TACIおよびBCMA）に結合します。BAFFは末梢B細胞の生存の優れた制御因子であり，IL-6と共に免疫グロブリン（Ig）クラススイッチおよび形質細胞分化を促進します。
B細胞における主要な役割に加えて，BAFFは活性化T細胞を共刺激します。マウスにおいて，BAFFの無秩序な発現は自己免疫疾患をもたらします。ヒトにおいては，シェーグレン症候群，関節リウマチ（RA），多発性硬化症（MS）および全身性エリテマトーデス（SLE）などの様々な自己免疫疾患を有する患者の血清中で，可溶性BAFF濃度の上昇が検出されます。いくつかのリンパ系のがんにおいても，BAFF濃度が上昇します。

などいろいろ説明があります。でも難しくて。
何言っているわからないですよね。

免疫に関係する細胞がBAFFという小さなものを作り出して外に出します。それに反応して免疫が起こります。そのBAFFが多すぎると免疫が強くなりすぎ、またBAFFは自己免疫を作る細胞を制御できなくしてしまう。超要約

だからBAFF抑えればいいという事になるんでしょうね。

BAFFだけに働くからいい気がする。多すぎるBAFFだけに働けばもっと良い気がします。そうすれば必要な免疫は落ちないからね。
そうはうまくいかないかな。以上私の雑感です。

コメントいろいろありがとうございます。

パソコンでコメント管理を見たらお返事していないコメントたくさんあるようで本当にごめんなさい。
スマホだけではわからなかったみたい。

たくさんコメントいただいて、本当に励みになりうれしいです。
ぜひぜひ、皆様にコメントにあったような不定愁訴のデパートみたいな私たち、交流できたらいいですね。

何んでもかまいません。ぜひコメント欄に書いてください。
お返事できないことありますが、よろしくお願いします。


パソコンなくても、スマホで何でもできるのでついついパソコンほっといた～。やっぱ使いやすい。

役立つ情報があればと思っています

２０２２・４月２０日 Kさん

ごめんなさい。
コメント見過ごししていたようです。

なんせパソコンなくて。

漢方で女性ホルモン作用あるのはツムラ２３番当帰芍薬散　２４加味逍遙散　生理関係PMSなどはツムラ７１四物湯などが有名ですよね。
食事ではお豆さん大豆がイソフラボン多くてよいみたいですよね。サプリメントは全く詳しくないけど。
一時インドネシアなどでよく食べれてる。お豆腐の堅いみたいなもの～～名前でてこない。少し試したことある。結果は不明。

漢方はすぐに効果がわからないけどしばらく続けることをお勧めします。もちろん証にあっていることは大事です。