「8. 重要な基本的注意 本剤は「予防接種実施規則」及び「定期接種実施要領」に準拠して 使用すること。 8.1 被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察によって 健康状態を調べること。［9.1参照］ 8.2 被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接 種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の 異常反応や体調の変化、さらに高熱、痙攣等の異常な症状を呈し た場合には速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせるこ と。 8.3 ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるため、接 種前に過敏症の既往歴等に関する問診を十分に行い、接種後一定 時間、被接種者の状態を観察することが望ましい。また、本剤接 種後にショック、アナフィラキシーが認められた被接種者に対し ては、以降の本剤の接種を行わないこと。［2.3、9.1.6、11.1.1参 照］ 8.4 ワクチン接種直後又は接種後に注射による心因性反応を含む血 管迷走神経反射を原因とした失神による転倒を避けるため、接種 後一定時間は座らせるなどした上で被接種者の状態を観察するこ とが望ましい。 8.5 心筋炎、心膜炎があらわれることがあるため、被接種者又はそ
の保護者に対しては、心筋炎、心膜炎が疑われる症状（胸痛、動
悸、むくみ、呼吸困難、頻呼吸等）が認められた場合には、速や
かに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。［11.1.2、
15.1.1、15.1.2参照］
8.6
コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン接種後に、ギラ
ン・バレー症候群が報告されている。被接種者又はその保護者に
対しては、ギラン・バレー症候群が疑われる症状（四肢遠位から
始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等）が認められた場
合には直ちに医師等に相談するよう、あらかじめ説明すること。」
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