COVID-19ワクチンについて知っておくべきこと
「人類は、コロナウイルスに対する広範な免疫を作り出すことほど緊急の仕事を
これまでの歴史でしたことがありません」
(ビル・ゲイツ 2020年4月30日)
最近よく聞かれる質問の1つは、コロナウイルスがパンデミックを起こす前の2019年12月の状態に、世界が戻ることができる時期です。私の答えは常に同じです。それは、COVID-19を治療するためのほぼ完璧な薬物があるとき、または地球上のほとんどすべての人がコロナウイルスに対してワクチン接種を受けているときです。
前者はすぐに発生する可能性は低いです。発生を止めるには少なくとも95％の効果を持った奇跡的な治療が必要です。現在のほとんどの薬物候補は、その強力なものにほど遠い。彼らは多くの命を救うことができましたが、私たちを通常の状態に戻すには十分ではありません。
それは私たちにワクチンの必要性を残します。
人類は、コロナウイルスに対する広範な免疫を作り出すことほど緊急の仕事を、今までしたことがありません。現実的に、正常に戻るには、安全で効果的なワクチンを開発する必要があります。私たちは何十億回もの服用を行う必要があり、それらを世界のあらゆる場所に届ける必要があり、そして、これらすべてを可能な限り迅速に行う必要があります。
それは気が遠くなるような現実に思えます。私たちの財団は、世界最大のワクチン資金提供者であり、この取り組みにより、これまで取り組んできたことは何もありません。世界がこれまでに見たことのないようなグローバルな協力と努力が必要になるでしょう。しかし、私はそれが完了することを知っています。他に代替手段はありません。
以下では、COVID-19ワクチンを作成するためのレースについて知っておくべきことを説明します。
世界は歴史的に速いタイムラインでこのワクチンを作成しています。
Anthony Fauci博士は、コロナウイルスワクチンの開発には約18か月かかると考えていると述べています。私は彼に同意しますが、それは9か月になるかもしれませんし2年間になるかもしれません。
18か月は長いように聞こえるかもしれませんが、でも、これは科学者が新しいワクチンを作成した最速のものとなるしょう。開発には通常5年ほどかかります。対象とする病気を選んだら、ワクチンを作成して動物でテストする必要があります。次に、人間の安全性と有効性のテストを開始します。
安全性と有効性は、すべてのワクチンの2つの最も重要な指標です。安全性はまさにそのように聞こえます。人々に安全に接種できるか？です。軽度の発熱や注射部位の痛みなど、いくつかの軽微な副作用は許容できますが、病気になるものを人に接種するわけにはいきません。
有効性は、ワクチンがどのようにあなたを病気から守るかを測定します。ワクチンの効果は100％であることが理想的ですが、多くはそうではありません。たとえば、今年のインフルエンザワクチンの効果は約45％です。
安全性と有効性をテストするために、すべてのワクチンは3段階の試験を通過します。
フェーズ1は安全性試験です。健康なボランティアの小さなグループがワクチン候補を摂取します。さまざまな投与量を試して、深刻な副作用なしに最低有効用量で最も強い免疫応答を確認します。
こうして安全性が確認され処方が決まったら、フェーズ2に進みます。フェーズ2では、ワクチンを手に入れるつもりでいる人にワクチンがどれだけうまく機能するかがわかります。今回は、何百人もの人々がワクチンを接種しています。このコホート（特定の要因に曝露した集団と曝露していない集団を一定期間追跡する試験）には、さまざまな年齢や健康状態の人々を含める必要があります。
次に、フェーズ3では、数千人にそれを渡します。これは通常「最も長いフェーズ」です。これは「自然の病気」と呼ばれる状態で発生するためです。対象の病原菌による感染のリスクにさらされている可能性が高い大勢の人々にそれを投与し、その後、ワクチンが病気になる人数を減らすかどうかを確認します。
こうしてワクチンが3つの試用段階すべてを通過した後、あなたはそれを製造するための工場の建設を開始し、承認のためにWHOとさまざまな政府機関に提出されます。
このプロセスはほとんどのワクチンでうまく機能しますが、現在の通常の開発タイムラインでは十分ではありません。私たちがこのプロセスから切り離すことができる毎日は、命を救うことと経済的損害の数兆ドルを削減することの点で世界に大きな違いをもたらします。
そのため、プロセスをスピードアップするために、ワクチン開発者はタイムラインを圧縮しています。この図は、次の方法を示しています。（図略）
従来のプロセスでは、主要な質問や不明な点に対処するために、手順が順番に行われます。新しいワクチンの作成には費用がかかるため、これは財務リスクの軽減に役立ちます。多くの候補者が失敗するため、企業は前のステップが成功したことがわかるまで、次のステップへの投資を待ちます。
COVID-19の場合、開発の資金調達は問題ではありません。政府や他の組織（私たちの財団とCoalition for Epidemic Preparedness Innovationsと呼ばれる素晴らしいアライアンスを含む）は、ワクチンを見つけるために必要なものは何でもサポートすることを明らかにしました。したがって、科学者は一度にいくつかの開発ステップを実行することで時間を節約できます。たとえば、民間部門、政府、および私たちの財団は、さまざまな潜在的なワクチンを製造するための施設の特定を開始します。これらの施設の一部が未使用になる場合は、それで問題ありません。生産を進めるために支払うのは少額です。
幸い、通常5年かかるプロセスを18か月で完了する唯一の方法は、トライアルのタイムラインを圧縮することではありません。これを行うもう1つの方法は、多数の異なるアプローチを同時並行にテストすることです。
パイプラインには数十人の有望候補があります。
4月9日の時点で、開発パイプラインには115の異なるCOVID-19ワクチン候補があります。そのうちの8～10人は特に有望だと思います。 （しかし、私たちの財団は、他のすべての人に注目して、いくつかの肯定的な特徴があるものを見逃していないかどうかを確認しています）
最も有望な候補者は、COVID-19から身体を保護するためにさまざまなアプローチをとります。それが正確に何を意味するかを理解するには、人間の免疫システムがどのように機能するかを覚えておくと役に立ちます。
病気の病原体があなたのシステムに入るとき、あなたの免疫システムは抗体を生産することによって反応します。これらの抗体は、微生物の表面にある抗原と呼ばれる物質に付着し、攻撃する信号を体に送ります。あなたの免疫システムは、これまでに倒したすべての微生物の記録を保持しているため、侵入者が病気になる前に侵入者をすばやく認識して破壊することができます。
ワクチンは、病気になることなく病原体を倒す方法を体に教えることで、このプロセス全体を回避します。最も一般的な2つのタイプ、そしておそらく最もよく知られているタイプは、不活化ワクチンと生ワクチンです。不活化ワクチンには、殺された病原体が含まれています。一方、生ワクチンは、弱体化（または「弱毒化」）された生きている病原体でできています。それらは非常に効果的ですが、不活性化されたものよりも副作用が発生しやすくなります。
不活化ワクチンと生ワクチンは、「従来の」アプローチと私たちが考えるものです。両方のタイプのCOVID-19ワクチン候補がいくつかありますが、それには十分な理由があります。それらは十分に確立されているからです。私たちはそれらをテストして製造する方法を知っています。
しかし欠点は、作成に時間がかかることです。ワクチンの各用量には大量の物質が含まれています。その材料のほとんどは生物学的であり、それはあなたがそれを成長させなければならないことを意味します。残念ながらそれには時間がかかります。
そのため、候補者の一部が取っている2つの新しいアプローチ、特にRNAワクチンとDNAワクチンに興奮しています。これらの新しいアプローチのいずれかがうまくいくと、ワクチンを全世界にはるかに早く届けることができるでしょう。 （簡単にするために、ここではRNAワクチンについてのみ説明します。DNAワクチンも同様ですが、遺伝物質の種類と投与方法が異なります）
私たちの財団は、私たち自身の資金とCEPIの両方を通じて、ほぼ10年間、RNAワクチンプラットフォームの開発をサポートしてきました。マラリアのような貧しい人々に影響を与える病気のワクチンを作るためにそれを使用することを計画していましたが、今それはCOVIDのための最も有望なオプションの1つに見えます。ヒト試験を開始する最初の候補者は、Modernaという会社が作成したRNAワクチンでした。
RNAワクチンの仕組みは次のとおりです。病原体の抗原を体内に注入するのではなく、その抗原自体を生成するために必要な遺伝暗号を体に与えます。抗原が細胞の外側に出現すると、免疫システムがそれらを攻撃し、その過程で将来の侵入者を倒す方法を学びます。あなたは本質的に自分の体を独自のワクチン製造ユニットに変えます。
RNAワクチンは体のほとんどの仕事を可能にするため、多くの材料を必要としません。これにより、製造がはるかに速くなります。ただし、落とし穴があります。RNAがワクチンの実行可能なプラットフォームであるかどうかはまだわかりません。 COVIDは最初のRNAワクチンになるので、プラットフォーム自体が機能することと、免疫を生み出すことの両方を証明する必要があります。これは、コンピュータ・システムと最初のソフトウェアを同時に構築するようなものです。
RNAワクチンが引き続き有望であっても、他の選択肢を追求し続ける必要があります。 COVID-19ワクチンがどのようになるかはまだわかりません。我々がそうするまで、我々は可能な限り多くのアプローチで全力で前進しなければなりません。
それはまだ完全なワクチンではないかもしれません―でも、それは大丈夫です。
天然痘ワクチンは、地球の表面からその病気全体を一掃した唯一のワクチンですが、羅漢した場合受け取るものはかなり残忍です。罹患した人の腕に傷跡を残しました。 3人に1人は学校や職場から家に帰るのに苦労する副作用がありました。数は少ないですが重要ではないけれど、より深刻な反応が見られました。
天然痘ワクチンは完璧には程遠いものでしたが、撲滅という仕事には成功しました。 COVID-19ワクチンも同様です。
完璧なワクチンを設計しているのであれば、完全に安全で100％効果的なワクチンが欲しいです。それはあなたに生涯の保護を与える1回の服用量であるべきであり、それは保管と輸送が容易でなければなりません。 COVID-19ワクチンがこれらすべての特性を備えていることを願っていますが、現在のスケジュールを考えると、そうではない可能性があります。
先に述べたように、2つの優先事項は安全性と有効性です。複数年にわたる研究を行う時間がない可能性があるため、堅牢な第1相安全性試験を実施し、ワクチンが完全に安全に使用できることを示す証拠を確認する必要があります。
効能については少し幅があります。少なくとも70％の効果があるワクチンで、集団発生を止めるのに十分だと私は思います。 60％では有効なワクチンとして使用可能ですが、局所的な発生が見られる可能性があります。 60％未満の場合は、ウイルスを阻止するのに十分な群れの免疫を作り出すことはできません。
大きな課題は、ワクチンが高齢者でうまく機能することを確認することです。年齢が高いほど、ワクチンの効果は低くなります。体の他の部分と同様に、免疫系は老化し、侵入者を認識して攻撃するのが遅くなります。高齢者が最も脆弱であるため、COVID-19ワクチンにとってそれは大きな問題です。それらが保証されていることを確認する必要があります。
帯状疱疹ワクチンは、これも高齢者を対象としていますが、ワクチンの強度を高めることでこれに対抗しています。 COVIDについても同様のことが可能ですが、副作用が増える可能性があります。保健当局はまた、特定の年齢以上の人々に追加の線量を取得するよう依頼することができます。
安全性と有効性の他に、考慮すべきいくつかの要因があります。
それは何回摂取が必要か？です。一度しか受けられないワクチンは、より簡単かつ迅速に届けられます。しかし、十分な効果を得るためには、複数回投与のワクチンが必要になる場合があります。
どのくらい効果が持続するかか？も重要です。理想的には、ワクチンは長期にわたる保護を提供します。しかし、2か月間あなたが病気になるのを止めるだけのものになるかもしれません（約6か月間あなたを守る季節性インフルエンザワクチンのように）。ですから、より耐久性のあるワクチンに取り組んでいる間、短期ワクチンが使用される可能性があります。
どうやって保管するか？も大事です。一般的なワクチンの多くは4℃に保たれています。これは平均的な冷蔵庫の温度と同じくらいなので、保管と輸送は簡単です。しかし、RNAワクチンは、マイナス80度という非常に低い温度で保存する必要があります。これにより、世界の特定の場所への到達が困難になります。
私は18か月後のワクチンができる限り「完全」に近いものになることを願っています。そうでない場合でも、引き続き改善に努めます。その後、COVID-19ワクチンは新生児の定期予防接種スケジュールの一部になると思います。
しかし、ワクチンを手に入れても、解決すべき大きな問題がまだあります。それは・・・私たちは少なくとも70億回分のワクチンを製造し、配布する必要があるということです。
パンデミックを止めるためには、地球上のほとんどすべての人がワクチンを接種できるようにする必要があります。これまでに世界の隅々まで完全に何かを届けたことはありません。また、先に述べたように、ワクチンの製造と保存は特に困難です。
何を扱っているのかを正確に理解するまで、ワクチンの製造と配布について理解できないことはたくさんあります。たとえば、既存のワクチン工場を使用してCOVID-19ワクチンを製造できるでしょうか？
私たちが今できることは、さまざまな種類のワクチン工場を建設して準備することです。ワクチンの種類ごとに異なる種類の工場が必要です。できる限り早く最終的なワクチンの製造を開始できるように、各タイプを製造できる設備を用意する必要があります。これには数十億ドルの費用がかかります。政府は、このための資金を利用できるようにするためのメカニズムをすばやく見つける必要があります。私たちの財団は現在、CEPI、WHO、および政府と協力して、資金調達を理解しています。
それらの議論の一部は、いつ誰がワクチンを受けるのかを中心にしています。現実には、誰もが同時にワクチンを接種できるわけではありません。 70億回分（または多回投与ワクチンの場合はおそらく140億回分）を作成するには数か月（場合によっては数年）かかります。最初のバッチの準備ができたらすぐに配布を開始する必要があります。
ほとんどの人は、医療従事者が最初にワクチンを手に入れるべきであることに同意します。しかし、誰が次にそれを手に入れるのか？ 高齢者か？教師か？重要な仕事の労働者か？
低所得国が最初にそれを受け取るべきだと私は思います。
///注：以上はGoogle翻訳による。
