≪FDAは、ワクチンデータに対するFOIA要求の処理に55年を望んでいます≫
今のワクチンはデルタ株にも効きますよ 的なことは不思議なほど絶妙なタイミングで
報道されるのに科学者グループがワクチン認可に関する情報を共有するために
提供するよう連邦政府経由で要請すると、なぜ55年もかかると回答するのでしょうか。
臨床試験データが整理されておらず、特別認可の名のもとにトップ判断で
ざっくりと進行されたからかという想像がふくらんでもおかしくないかも。
ぜひ早くしてほしいですね。
日本のワクチン接種も、本国で未認可段階での特別承認のもと実行されたと思います。
つまり、いきなり国規模の人数で人レベルの治験するかたち。
どのロットが効くのかはっきりしてないので、人により接種するロットが違う。
結果は、接種後の検査でフィードバックされて、よりよいワクチンに反映される。
皆さんのなかで接種後に血液検査されたり、体調情報フィードバックした方どのくらいいますか。
何を待つ? FDAは、ワクチンデータに対するFOIA要求の処理に55年を望んでいます 2021/11/19
ttps://www.reuters.com/legal/government/wait-what-fda-wants-55-years-process-foia-request-over-vaccine-data-2021-11-18/
↑先頭にhを追加ください
(ロイター)-情報公開法の要請が迅速になることはめったにないが、科学者のグループが連邦政府にファイザーのCOVID-19ワクチンの認可に依存したデータを共有するよう要請したとき、その反応は典型的な官僚的な足を引っ張る以上のものだった。 55年後のように。
それは、今週の法廷文書の食品医薬品局が、要求に応じてワクチン関連文書の山をレビューしてリリースするために与えられるべきであると提案している期間です。
テキサス州の連邦判事が同意した場合、原告の透明性のための公衆衛生および医療専門家は、2076年に完全な記録を見ることを期待できます。
1967年のFOIA法では、連邦政府機関は20営業日以内に情報要求に対応する必要があります。 ただし、政府の中央FOIAウェブサイトによると、実際にドキュメントを取得するのにかかる時間は、「リクエストの複雑さと、政府機関ですでに保留中のリクエストのバックログによって異なります」。
FDAを代表する司法省の弁護士は、原告が大量のワクチン関連資料(約329,000ページ)を求めていると裁判所の書類で述べています。
エール、ハーバード、UCLA、ブラウンなどの大学の30人以上の教授と科学者のグループである原告は、記録への迅速なアクセスを求めて、9月にテキサス州北部地区連邦地方裁判所に訴訟を起こした。 彼らは、情報を公開することで、その注射が実際に「安全で効果的であり、したがってファイザーワクチンへの信頼を高める」というワクチン懐疑論者を安心させるのに役立つ可能性があると述べています。
しかし、FDAは単に文書を卸売りすることはできません。 DOJの弁護士は、月曜日に提出された共同ステータスレポートで、「ファイザーまたはバイオエヌテックの機密情報と企業秘密情報、および臨床試験に参加した患者の個人プライバシー情報」を編集するために記録を確認する必要があります。
FDAは、月に500ページをローリングベースでリリースすることを提案しており、レビューを処理するブランチには10人の従業員しかなく、現在約400の他のFOIA要求を処理していることに注意してください。
今のワクチンはデルタ株にも効きますよ 的なことは不思議なほど絶妙なタイミングで
報道されるのに科学者グループがワクチン認可に関する情報を共有するために
提供するよう連邦政府経由で要請すると、なぜ55年もかかると回答するのでしょうか。
臨床試験データが整理されておらず、特別認可の名のもとにトップ判断で
ざっくりと進行されたからかという想像がふくらんでもおかしくないかも。
ぜひ早くしてほしいですね。
日本のワクチン接種も、本国で未認可段階での特別承認のもと実行されたと思います。
つまり、いきなり国規模の人数で人レベルの治験するかたち。
どのロットが効くのかはっきりしてないので、人により接種するロットが違う。
結果は、接種後の検査でフィードバックされて、よりよいワクチンに反映される。
皆さんのなかで接種後に血液検査されたり、体調情報フィードバックした方どのくらいいますか。
何を待つ? FDAは、ワクチンデータに対するFOIA要求の処理に55年を望んでいます 2021/11/19
ttps://www.reuters.com/legal/government/wait-what-fda-wants-55-years-process-foia-request-over-vaccine-data-2021-11-18/
↑先頭にhを追加ください
(ロイター)-情報公開法の要請が迅速になることはめったにないが、科学者のグループが連邦政府にファイザーのCOVID-19ワクチンの認可に依存したデータを共有するよう要請したとき、その反応は典型的な官僚的な足を引っ張る以上のものだった。 55年後のように。
それは、今週の法廷文書の食品医薬品局が、要求に応じてワクチン関連文書の山をレビューしてリリースするために与えられるべきであると提案している期間です。
テキサス州の連邦判事が同意した場合、原告の透明性のための公衆衛生および医療専門家は、2076年に完全な記録を見ることを期待できます。
1967年のFOIA法では、連邦政府機関は20営業日以内に情報要求に対応する必要があります。 ただし、政府の中央FOIAウェブサイトによると、実際にドキュメントを取得するのにかかる時間は、「リクエストの複雑さと、政府機関ですでに保留中のリクエストのバックログによって異なります」。
FDAを代表する司法省の弁護士は、原告が大量のワクチン関連資料(約329,000ページ)を求めていると裁判所の書類で述べています。
エール、ハーバード、UCLA、ブラウンなどの大学の30人以上の教授と科学者のグループである原告は、記録への迅速なアクセスを求めて、9月にテキサス州北部地区連邦地方裁判所に訴訟を起こした。 彼らは、情報を公開することで、その注射が実際に「安全で効果的であり、したがってファイザーワクチンへの信頼を高める」というワクチン懐疑論者を安心させるのに役立つ可能性があると述べています。
しかし、FDAは単に文書を卸売りすることはできません。 DOJの弁護士は、月曜日に提出された共同ステータスレポートで、「ファイザーまたはバイオエヌテックの機密情報と企業秘密情報、および臨床試験に参加した患者の個人プライバシー情報」を編集するために記録を確認する必要があります。
FDAは、月に500ページをローリングベースでリリースすることを提案しており、レビューを処理するブランチには10人の従業員しかなく、現在約400の他のFOIA要求を処理していることに注意してください。