RECOVERY trialでトシリズマブの有効性が示された

Preprintではありますが、The Randomised Evaluation of COVID-19 therapy (RECOVERY) trialにおいてtocilizumabの有効性を示す研究結果が発表されました。RECOVERYは英国のNHS hospitalsで行われている、様々な治療薬の有効性・安全性を検証する大規模なtrialで、これまでにもデキサメサゾンが有効であることを示しています。今回の論文は抗IL-6受容体抗体tocilizumabの有効性を示したものです。RECOVERY trialではmain randomisation（Part A: dexamethasone, lopinavir-ritonavir, hydroxychloroquine, azithromycin, colchicine, Part B: 回復期患者血清、抗体製剤, Part C: aspirinの有用性を検証しているもの）の後、COVID-19症状の臨床的な進行が見られた患者（room airでSpO2<92%または酸素吸入要かつCRP≥75 mg/L）に対してsecond randomisationとしてtocilizumabとno additional treatmentの比較をしています。このようなデザインになっているのは他の治療薬に比べてtocilizumabが高価なためだと思われます。結果として4116名（人工呼吸患者14%、非侵襲的な補助呼吸が41%を含む）がランダム化され、2022名がtocilizumab群、2094名が通常治療群に割り付けられました。82%の患者ではステロイド投与が行われていました。Tocilizumabの用量は体重に応じて決定されています（90 kg超では800 mg, 65－95 kgでは600 mg, 40－65 kgでは400 mg, 40 kg以下では8 mg/kg）。この用量を一度IV投与し、改善が見られない場合には12時間から24時間後にもう一度投与します。

結果としては①tocilizumab群で28日以内の死亡率が改善（rata ratio 0.86; 95% CI, 0.77-0.96, p=0.007）②28日以内の生存退院が上昇（54% vs 47%; rata ratio 1.22; 95% CI, 1.12-1.34, p<0.0001）というものです。改善率としては目を見張るようなものではありませんが、他の治療法が奏功しなかった患者に行われた試験であることを考えれば、有望な結果と言えそうです。