ありがとうございます。
なにを言おうが
結果は出ています。
これが現実です。
告訴状 1ページ
平成28年4月26日
告訴人
住 所 大阪府大阪市大正区小林西一丁目1番1号
氏 名 株式会社ときわメディックス
代表取締役 中川 泰一
告訴人
住 所 大阪府大阪市大正区小林西一丁目1番1号
氏 名 医療法人常磐会
理 事 長 中川 博
告訴代理人
住 所
東京都千代田区霞が関3-6-15霞が関MHタワーズ2階
法律事務所 アルシエン
弁護士 清水 陽平
同 古屋 加奈子
被告訴人
氏名 ・・・・
住所 ・・・・・・・・・・・・・
職業 不詳
年齢 ・・・・・・・・
上記被告訴人は、刑法第230条第1項の名誉毀損に該当するので、
捜査の上、厳重に処罰されたく告訴します。
(2)違法性阻却事由の不存在
ア 反真実性
上記適示事実は、いずれも、真実と異なる。
上述とおり、告訴人らは、CBC社における未公開株詐欺には一切関
与していない。告訴人らの代表者である中川泰一が、CBC社において指
導監督医を務めていたという縁と、臍帯血事業の将来に期待を寄せる1人
の医師として、臍帯血事業全体に対する信頼を損なう結果を招きたくな
いとの思いから、自ら資金を支出してまで、CBC社において保管さ
れていた臍帯血の保管を承継したに過ぎない(承継に至る経緯は本書第
4項(3)記載のとおりである。)。言うまでもなく、告訴人株式会社
ときわメディックスの経営・事業において虚偽はなく、消費者を騙す
ような方法で臍帯血の保管を募ったことも一度もない。
また、告訴人ときわメディックスにおいて保管されている臍帯血は、
厳格な衛生管理のもと安全に保管されており、移植等への使用も何一
5ページ
つ問題はない。
1 H22・2・1 臍帯血バンクに関わる諸問題 社団法人日本産婦人科医会
母子健康部 2枚
2 H24・6・4 医療ニュース わが子の命を救うはずの臍帯血バンクが破産
3 H23・3
シービーシーホームページ つくばブレーンズからの臍帯血
移管は終了しました。
4 H24・7・9 国会質疑 331 いざという時に移植に使用できない可能性等・・
5 H24・7・23 国会質疑 350 安全性を担保することが・・・・
6 H28・5・28 茨城県会議員井出よしひろ、民間さい帯血バンクの実態を把握せよ
公明党中野議員
7 H28・6.3 厚生労働医政局 臍帯血あっせん業者の情報求む
8 H28・3 無届けで再生医療 ときわ病院立ち入り検査
9 H28・10 ときわ病院、東天満クニック破産
10 H28・12 ときわ病院院長中川泰一書類送検
11 H29・6・29 NHKニュース 臍帯血は経営破綻業者から流出
12 H29・6・30 塩崎大臣会見 届け出の必要性
13 H29・夏頃 臍帯血バンクに対する届け出報告書類
14 H29・7・3 日本造血細胞移植学会 安全性の確保対策の必要性
15 H29・8 社説 野放しが生んだ悪徳商法 毎日新聞
16 H29・8 公明党 違法な再生医療 患者の期待裏切る行為許すな
17 H29・9・12 臍帯血プライベートバンクの業務実態に関する調査報告書
18 H29・9・12 臍帯血プライベートバンク 明らかになった問題点
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
17 H29・9・13 毎日新聞
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
18 H29・9・13 時事ドットコム
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
19 H29・9・13 読売新聞 ときわメディックス臍帯血保管施設差し押さえ
20 H29・9・20 臍帯血の違法投与に対する声明を公表 日医
(国に対しては、「民間の臍帯血バンク等の業者による臍帯血
などの人体組織の保管や流通に関して、法的な規制を含め厳格な
監督・監視体制を早急に整備する必要がある。また、国民に向け
た再生医療に関する正しい知識の普及と啓発にも、一層努力して
欲しい」と要望した。)
21 H29・10・1 全国協議会ニュース
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
22 H29・11・11 医政研発1101号
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない
ことが周知徹底されている))
23 H29・11・24 ヨミドクター 日本には民間臍帯血バンクは3社のみ
ときわメディックス・アイル・ステムセル
24 H29・12 無届け臍帯血移植医師に有罪判決
25 H29・12 無届け臍帯血移植販売業者に有罪判決
26 H30・4・11 臍帯血プライベートバンクの実地調査の結果について
(ときわメディックス実地調査を拒む)
(アイル・ステムセルは安全性が確認できた事)
27 H30・4・11 第2回臍帯血を用いた医療の適切な提供に関する検証・検討会議
ときわメディックスに対する注意喚起)
28 H30・4・11 都道府県医師会長殿
(ときわメディックスに対する注意喚起が各専門機関に
周知徹底されている事実)
29 H30・5・18 民間臍帯血バンク第3者の臍帯血移植禁止 ヨミドクター
30 H30・5・30 第51回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会
(ときわメディックスに対する注意喚起・届け出を出さない
ときわメディックス行政指導、法的措置とれない)
31 H30・6 消費者庁ときわメディックスに対する問題の取り上げ
現在 厚生労働省 ときわメディックスに対し注意喚起・契約内容・
業務内容ご自分で確認してください。
32 H14・11 日本産婦人科医会・臍帯血の私的保存に注意
(品質管理が保証されていない臍帯血は移植に使わない)
33 H29 無届けときわメディックスの臍帯血を移植すれば違法となる。
別添・医政研発1101号第1号・港区ホームページ・各認定
再生医療等委員会設置者殿・第20回再生医療等評価部会・
再生医療等の安全性の確保に関する法律
光伸法律事務所 松村
平成26年(ワ)第9454号 損害賠償請求事件
原告
被告 出口 *
証拠意見書
平成27年11月24日
東京地方裁判所民事部44部いB係 御中
原告ら訴訟代理人
弁護士 松村 光晃
弁護士 石井 城正
弁護士 成松 昌浩
被告は、今般、弁論準備手続き及び尋問が終了し、最終準備書面の提出
期限後となった段階で、乙第3号証、乙第14号証を追加提出しようと
しているが、それらのほとんどは、弁論準備終了前に提出が可能なものであり、
かかる証書の提出は、被告の故意又は重大な過失に基づく時期に後れた
攻撃防御方法であることが明らかである。
また、被告は、上記各号証を今般提出の被告最終準備書面で
何ら引用・説明することなく提出しており、証拠説明書記載の
立証趣旨からすれば、被告の従前の主張を裏付けようとするもので
あるにとどまるから、原告供述に対する弾効証拠でないことも
明らかである。
このような審理を徒に混乱・遅延させる証拠提出が許される余地は
ないものと思料するため、原告としては、乙第3号証、乙第14号証の
却下決定を述べる次第である。
以上
原告弁護士
事務所概要
事務所名
光伸法律事務所
所在地
〒160-0015 東京都新宿区大京町22-2
大京町PJビル3階
連絡先
TEL:03-5363-5371
FAX:03-5363-5374
平成28年(ネ)第1321号 損害賠償請求控訴事件
控訴答弁書
平成28年5月9日
東京高等裁判所第9民事部 御中
2 控訴人提出の書証が、原審における控訴人の主張を裏付けるものでないこと
2ページ
原審の途中から、控訴人は2名の弁護士を代理人に選任
して訴訟活動を行っている。控訴人の代理人は、控訴審で提出された書証を含
む控訴人が所持している全ての書証を吟味した上で、原審における主張を構成
し、提出すべき書証を選別して乙第1号証及び第2号証のみを提出した。そ
の上、控訴人の原審代理人は、自らが代理人に選任される前に控訴人本人が提
出した書面を全て撤回ないし陳述しない扱いとしている。
4 控訴人提出の書証が、むしろ被控訴人らの主張を裏付けるものであること
4ページ
以上述べたとおり、被控訴人提出の書証は、被控訴人の控訴審で原審での主張及び控訴審
5ページ
で変遷した主張のいずれかの主張の立証にも資さないことは明らかである。
さらに付言すれば、原審の途中から、控訴人は2名の弁護士を代理人に選任
して訴訟活動を行っている。控訴人の代理人は、控訴審で提出された書証を含
む控訴人が所持している全ての書証を吟味した上で、原審における主張を構成
し、提出すべき書証を選別して乙第1号証及び第2号証のみを提出した。そ
の上、控訴人の原審代理人は、自らが代理人に選任される前に控訴人本人が提
出した書面を全て撤回ないし陳述しない扱いとしている。
これはとりもなおさず、控訴人の原審代理人が裁判上必要ないと判断した主
張や書証を、控訴人が、控訴審において提出していることを示すものにはかな
らないものであり、控訴人の主張に合理性はなく、書証は何らの証拠価値も有
さないことは明らかである。
窪田本人調書
23項
衛生検査所登録が休止される前はどういうような検査をしていましたか。
検査方法はなにも変わっていません。
どういう検査、検査の内容を聞いているのです。
検査の内容というのは、どういうような説明が必要ですか。
24項
こういうような検査をしました、こういうような検査をしましたとか。
僕は検査をしている人間ではありませんので、その詳細な説明はでき
ません。
衛生検査所登録が休止される前に、全く検査が行われていなかったのか、何
らかの検査がおこなわれていたのか、それはどちらなのですか。
何らかの検査というよりも、ちゃんと指定どおりの検査は全てやって
います。
指定どおりの検査というのは、どういう検査ですか。
ちゃんと臍帯血を保管する指定の検査は全てやっています。
裁判官
その検査をしているとおっしゃているのは、どこで検査をしているという
ことですか。
被告代理人(中川)
高崎の臍帯血保管施設です。
裁判官
それを利用してやっているという意味ですか。
そうです。そこの、僕は何をしているのかというと、お客さんの窓口
をつくる会社なので、僕は検査をしているわけではありません。
被告代理人(中川)
原告の準備書面1を示す
2ページを示します。上、三行目からの段落の一番下の部分です。「このた
め衛生検査所の休止届けを提出したからといって、株式会社CBCの検査基準、
検査方法に変更があったわけではない」と書いてあるので、何らかの検査を
していたということでいいですか。
何らかの検査・・・。
臍帯血保管施設で。
その意味が何か、理解が僕にはできないんですけども、何が言いたい
25項
んですか。
裁判官
臍帯血を保管する場合には、まず誰が検査をしてたのですか。
まず、規定がすごくあって、大変な検査なので、実際に時間の規定も
ありまして、その臍帯血というのを、温度が上がったり下がったりし
ないようにすごく大事に送られてくるんですね、で、それを、その検
査所で実際にクリーンルームというすごく無菌に近いきれいなクリー
ンルームで全て検査をするんです。で、実際に、僕は何の質問でそれ
を言ってるのかよく分からないんですけども、実際に衛生検査所の登
録があったかないかという以前に、検査をしているかどうかという質
問の意味が、僕にはよく分からないです。で、方法としては、HES
法という方法が、臍帯血の公的な臍帯血バンクもやっている方法なの
で、その方法をとっていたのがCBCという会社です。
その検査は誰がやっているのですか。
検査技師がしています。
高崎の検査所だけでやっているということですか。
そうです。
そこが休止になったら、今度どこでやることになるんですか。
衛生検査所の届けでが休止になって、先ほども僕は話しましたけども、
衛生検査所の登録というのは、一切関係ないんです。
それはいいのだけど、では、その休止届をだした後は、検査というのはどこ
でやっているのですかという質問です。
いや、そこの根本が多分裁判長は分からないと思うんですけども、実
際に衛生検査所の資格が必要なのは、外部から請け負う血液検査って
ありますよね。
では、休止届を出していても、高崎の検査所でやっているのだということで
26項
いいのですか。
そうです。それは、問題は一切ありません。
その高崎の検査所でやっている検査が、休止前で休止前で何か変わったこと
はあったのですか。
なにも検査方法の変わりはありません。
その検査方法は、どんな検査だったのですか。
だから、先ほども言いましたけども、僕は検査をしているわけでもな
いし、僕はその検査の内容を全て詳細に答えることはできませんが、
HES法という方法で検査をしています。
では、全く変わってないということでいいのですね。
全く変わっていません。
民間臍帯血(さい帯血)バンクを選ぶポイント
2015-06-09 12:08:18
テーマ:さい帯血の保存
違いは何? 『民間臍帯血(さい帯血)バンクを選ぶポイント』
「検査」や「保存技術」が異なる
民間臍帯血バンクを選ぶうえで重視すべきポイントは何でしょう?
日本の民間臍帯血バンクには認証というものがなく、
臍帯血(さいたいけつ)の品質管理に統一基準がありません。
公的臍帯血バンクは一定の自主基準を設けていますが、
民間臍帯血バンクが採用している「検査項目」や「
保存技術」は同じではないのです。
臍帯血を治療に利用するうえで最も重視されることは
臍帯血の安全性です。HLAの型が適合していても、
臍帯血の品質に不安があると判断されれば、
臍 帯血は移植に使ってもらえません。
そして、治療における安全性を判断するのは
各民間臍帯血バンクではなく、
将来治療にかかわる医師や病院です。
ときわメディックス院長中川泰一
中川泰一公式facebook
中川泰一公式twitter
特定非営利活動法人JOMS代表中川泰一
証拠価値がない乙第3号証
ときわメデイックス前代表取締役中川泰一からの訴状。
15ページ
臍帯血保管事業を行う上で各種検査をするためには、
登録衛生検査所としての許可を受ける必要があった。
この許可のためには、人員構成として指導監督医を
置く必要があり、訴外CBCにおいては原告常磐会の
中川泰一(以下「訴外「中川」という。)がこれを
務めていた。
証拠価値がない号証乙14 証拠説明書
作成者 高崎市保険所長
号証 乙14
標目 原本
作成日 平成27年11月16日
作成者 高崎市保険所長 服部・・
立証趣旨 衛生検査所登録を休止
した場合にできなくな
る検査は外部からの検査
だけではないこと
甲第20号証
陳述書
平成27年4月23日
全11ページ
東京地方裁判所民事部44部いB係
住所 東京都世田谷区成城4-33-6-213
氏名 窪田好宏 印
第5 当社及び私の損害について
1 当社の損害
(1)
当社や(株)CBCサポートの臍帯血に関するビジネスモデルは、
①
まず全国でビジネス展開に協力してくれる代理店を募って代理店惘
を構築の上、
②
各代理店が妊婦や育児に関して意識の高い人の集まる場所に
リーフレットを設置するなどし、
③
そのリーフレットを見た方からの問い合わせを受け、
④
当社から技術的な説明を行って保管契約につなげ
⑤
契約者の臍帯血を保管センターまで搬送するというものですが、
出口氏が代理店やリーフレット設置店へのファックスや電話による
妨害行為を行った結果、設置を取りやめる店舗や、活動を停止して
しまう代理店が各地に多発し、代理店惘が機能しなくなりました。
また、インターネットの場合には、このようにブログのコメント欄や
掲示板にかきこまれますと、代理店や臍帯血を保管しようとする
お客様、名刺交換をした方等が、googleやyahoo
などの検索サイトにおいて、当社名(FGK)や私の名前
(窪田好宏)等で検索しますと、該当する掲示板などに容易に
たどり着けるようになります。
その結果、当社や(株)CBCサポートの営業活動により、代理店への
応募を考えられた方や臍帯血保管契約に興味を持たれたお客様が、
私たちが詐欺に加担しているかのような書き込みを読んで契約を
取りやめたり、そもそも連絡をとろうとしなくなったりということが
続くようになりました。
本来であれば、当社には、まず上記①の際、各代理店の登録料として
最大38万円が支払われます(甲16)。
平成24年4月末日現在の代理店数が323件であり、当社としては
最終的には800件の代理店惘を構築する予定でしたが、出口氏の
各行為によりこの目標は頓挫せざるを得なくな
8ページ り、結果として登録料も得ることができなくなりました。
Happyに感謝
2012-05-03 23:32:04
テーマ:ブログ
2012年5月3日
GWも後半に入りましてね。
皆さんどうお過ごしですか ?
この連休中も ご出産予定の妊婦様がいらっしゃいます
休日中も ご出産の対応は変わらず おこないます!
月曜日も 沖縄でご出産が お二人
おめでとうございます。
搬送も GW中ではありましたが 問題なく完了
昨日も九州地域で ご出産があり 毎日がHAPPYです
人生の大切な感動の瞬間
そんな瞬間に関われる 仕事に ほんと毎日がHappyで感謝です
これからも たくさんの方々の Happy に関わっていきたいと思います
Futureing Gate ~アスヘノトビラ~
新宿
2012-05-10 11:24:39
テーマ:ブログ
2012年5月10日
気持ちいい朝
ライトブルーの空がきれいです
Futureing Gate ~アスヘノトビラ~
でも ニュースをみていると
本日は午後から関東甲信越地方には
竜巻・突風・落雷・強い雨に気をつけてくださいとのこと・・・
黒い雲が近づいて周囲が暗くなったら注意だそうです
昨日は新宿の方にある病院様にお邪魔し
さい帯血の最終方法のレクチャーにいって参りました
Futureing Gate ~アスヘノトビラ~
病院様のお部屋には 胎児の模型が・・・
15人ぐらいの看護師さんにお集まりいただき
採取方法やさい帯血の、質疑応答など
約40分で終了
皆さんメモを取りながら聞いていただけ
有難うございました。
病院を出ると少し雨が 新宿の雨の夜空
なんかパワーが 充電された気分
Futureing Gate ~アスヘノトビラ~
明日も 精一杯 頑張ります。
レクチャー
《名・ス他》講義。また、記者団相手の(公式)発表などの談話。
俗に、解説をすること。 「会議の前に部長にこれまでの経過を―する」。
レクチュア。
https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/ishoku/dl/saitaiketsu02-2.pdf
臍帯血プライベートバンクの業務実態に関する調査報告書
C社 無届け臍帯血バンクときわメディックス
搬送に関する記録
ときわメディックス なし
2013/05/05(日) 18:39:14|
未分類
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【株式会社ときわメディックス】細胞保管は安全性に注意!
【株式会社ときわメディックス スタッフブログ】
細胞レベルで作り直すという再生医療が身近になりつつある昨今ですが、
細胞の安全性が不安になるようなニュースも聞くようになりました。
臍帯血は非常に有用な細胞を含みますが、
その分離方法や検査体制に関する法律が今までありませんでした。
それで、少し前ですが、
出所が不明なものでも、医療に使われている
というケースが明るみに出て、
問題になりました。
重篤な肝臓病や、糖尿病で、他に治療法もなく、
ワラをもすがる思いだったのだと思います。
予後が大変良好との話も聞きますが、
医療事故が起こっていないのか心配になります。
臍帯血の細胞分離方法、検査の内容、
適切な保管状態、HLAの型があっているか調べること、
これらが医療上スタンダードなものかどうかは重要です。
医師会の間でも、臍帯血移植には公的バンクレベルの
安全性を確保されたものを用いるようにとのお達しが
出ているんです。
民間バンクも公的バンクと同レベルの安全性が必須です。
(各バンクの比較が難しく、よくわからないという方は、
それぞれのバンクに直接尋ねてみるのが一番早いと思います)
ときわメディックスに関して言えば、
安全レベルが高く、公的バンクと同等ですので、
使う時のことを考えても、安心して保管できます。
この安全基準に関しては、また次回書いてみます。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
さい帯血保管バンク
株式会社ときわメディックス
お問い合わせ:0120-170-186
http://www.tokiwa-med.co.jp/
【株式会社ときわメディックス スタッフブログ】
臍帯血保管するにあたって、一番ネックになるのは?
やはり料金です。
細胞保管は、研究者はよくお分かりの通り、
かなり費用がかかるんです。(原価が高い)
世界的に臍帯血保管バンクは増え続けていますが、
各国だいたい料金は同じくらいです。
20年保管でざっと30万円前後。
金額を言うと大抵の妊婦さんが引くんですが、
医療関係の方は、「えっそのくらいで出来るんですか☆」
と言ってくれるのがいつものパターン。
保険診療に慣れている日本人的には、
医療にお金がかかる感覚が薄いんですね。
実際、医療費って高いんです。
保険でカバーされているだけで。
日本には今のところ3社の臍帯血バンクがあるんですが、
どこも料金はほとんどかわりません。
(内容は違うので、内容の違いを理解して選ぶといいですね)
もちろん、ただ、出産の記念としてとっておくようなものなら
それに30万円も払うなんて、バブル期を味わっていない世代にとっては
理解できないですが…
もちろん、臍帯血保管は、細胞を保管するんですから、
ただのお飾りではないのです。
公的バンクでは20年も保管しませんが、
一検体80万円かかると公表しています。
ときわメディックスは公的バンクと同じ
分離方法、検査数です。
しかも20年間、液体窒素中で(-196℃)冷凍保管します。
20年間、毎日、目視でチェックされています。
保険会社みたいに、ただお金を入れて終わりではありません。
更に、他の細胞保管と比較してみても、
細胞数も、歯髄細胞よりずっと多いですし、
脂肪細胞より様々な再生医療に期待されています。
しかもips化まで可能です。
iPsになれば、失われた臓器に作り変えて
移植するという利用幅も無限に広がります。
細胞の増殖能力も他の細胞と比べて5~10倍だし。。。
使えるヤツです。
臍帯血の細胞保管できたらすごくいいよね~…
だってさ、つまりは、
白血病になっても移植に使えるかもしれないし、
大事故で体が麻痺しても普通の生活に戻れるかもしれないし、
年をとってリウマチとか出ちゃっても治せちゃうかもしれないんでしょ、
もしもの時の人生が違ってくるもんね。
すごくイイじゃ~ん。
って言われる訳です。
それに、
20年で30万ということは1年あたり1万5千円でしょ。
ま、まとめて払わなきゃだけど、
こう考えると、普通の保険と比べてもけして高くはないかも。。。
子供に細胞の型(HLA)が100%一致するってことは、
拒絶反応の心配なく、再生医療に使えるってことだから、
この安心感は魅力だよね~。。。
と、あなたも思いませんか?
よくある質問 - 民間臍帯血バンクの
株式会社エスビーエス
sbs-inc.info/faq.html
Q臍帯血バンクを選ぶポイントはありますか?
A日本の臍帯血バンクには、統一基準や認証といったものはまだありません。
保存方法も検査数も各臍帯血バンクにより異なるのが現状です。
臍帯血を保管しても、細胞数やウイルス感染の有無が明らかでない場合、
治療に使ってもらえない恐れがあります。
臍帯血が安全かどうかを判断するのは各臍帯血バンクではなく、
将来治療にあたる病院や医師です。
ときわメディックスでは安全性を客観的に確保するため、
移植実績が高い日本の
公的臍帯血バンクと同等の検査数、品質基準を設けています。
費用を抑えるために保存前検査を省略することはありません。
Q保存できない場合と理由を教えてください。
A保管前に、無菌検査、細胞数検査、複数の感染症検査を行います。
細菌の混入が認められた場合、細胞数が基準値に満たない場合、
何らかのウイルス感染が認められた場合は、臍帯血を保存しても治療に利用
できない可能性があるため、ときわメディックスでは保管を行いません。
長期保管に至らなかった場合、費用はかかりません
。
Q検査結果はいつわかるのですか?
A臍帯血と母体血の検査結果がすべて判明するのは、
出産から約20日後です。結果が明らかになり次第、と
きわメディックスからご連絡いたします。
Q費用はいくらくらいかかるのですか?
A保管期間10年プランは25万円(税別・1年あたり2万5千円)。
20年割引プランは30万円(税別・1年あたり1万5千円)です。
主な内訳は、臍帯血採取手数料、細胞分離・調製・凍結費用、臍帯血の検査費用、
母体血の検査費用、保管管理維持費等です。
ときわメディックスでは公的臍帯血バンクと同等数の検査を
行いますが、検査で保管に至らなかった場合、費用はかかりません。
http://sbs-inc.info/hokan.html
分離保管センター
ときわメディックスの品質保証
選択されるには理由があります。
TOPページへ戻る
厳しい検査項目
世界で主流の技術
主な品質管理
資料請求
日本の臍帯血バンクには、品質管理の統一基準がありません。
一定の自主基準を設けている公的臍帯血バンクに比べ、
民間臍帯血バンクの保管基準は各社さまざまです。
ときわメディックスの検査項目は移植実績が高い
公的臍帯血バンクと同等です。
品質基準
消費者が商品を選択するための目安として、法律などによって設定されている
品質についての基準。
品質保証(ひんしつほしょう、英: quality assurance、QA)は
、効率と品質が求められるあらゆる活動において、
それらに保証を与えるのに必要な証拠を提供する
活動一般を指す。
計画され体系化された活動は一般に、その製品
やサービスが要求された品質を満足していること
を保証する必要がある。
1 H22・2・1 臍帯血バンクに関わる諸問題 社団法人日本産婦人科医会
母子健康部 2枚
2 H24・6・4 医療ニュース わが子の命を救うはずの臍帯血バンクが破産
3 H23・3
シービーシーホームページ つくばブレーンズからの臍帯血
移管は終了しました。
4 H24・7・9 国会質疑 331 いざという時に移植に使用できない可能性等・・
5 H24・7・23 国会質疑 350 安全性を担保することが・・・・
6 H28・5・28 茨城県会議員井出よしひろ、民間さい帯血バンクの実態を把握せよ
公明党中野議員
7 H28・6.3 厚生労働医政局 臍帯血あっせん業者の情報求む
8 H28・3 無届けで再生医療 ときわ病院立ち入り検査
9 H28・10 ときわ病院、東天満クニック破産
10 H28・12 ときわ病院院長中川泰一書類送検
11 H29・6・29 NHKニュース 臍帯血は経営破綻業者から流出
12 H29・6・30 塩崎大臣会見 届け出の必要性
13 H29・夏頃 臍帯血バンクに対する届け出報告書類
14 H29・7・3 日本造血細胞移植学会 安全性の確保対策の必要性
15 H29・8 社説 野放しが生んだ悪徳商法 毎日新聞
16 H29・8 公明党 違法な再生医療 患者の期待裏切る行為許すな
17 H29・9・12 臍帯血プライベートバンクの業務実態に関する調査報告書
18 H29・9・12 臍帯血プライベートバンク 明らかになった問題点
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
17 H29・9・13 毎日新聞
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
18 H29・9・13 時事ドットコム
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
19 H29・9・13 読売新聞 ときわメディックス臍帯血保管施設差し押さえ
20 H29・9・20 臍帯血の違法投与に対する声明を公表 日医
(国に対しては、「民間の臍帯血バンク等の業者による臍帯血
などの人体組織の保管や流通に関して、法的な規制を含め厳格な
監督・監視体制を早急に整備する必要がある。また、国民に向け
た再生医療に関する正しい知識の普及と啓発にも、一層努力して
欲しい」と要望した。)
21 H29・10・1 全国協議会ニュース
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
22 H29・11・11 医政研発1101号
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない
ことが周知徹底されている))
23 H29・11・24 ヨミドクター 日本には民間臍帯血バンクは3社のみ
ときわメディックス・アイル・ステムセル
24 H29・12 無届け臍帯血移植医師に有罪判決
25 H29・12 無届け臍帯血移植販売業者に有罪判決
26 H30・4・11 臍帯血プライベートバンクの実地調査の結果について
(ときわメディックス実地調査を拒む)
(アイル・ステムセルは安全性が確認できた事)
27 H30・4・11 第2回臍帯血を用いた医療の適切な提供に関する検証・検討会議
ときわメディックスに対する注意喚起)
28 H30・4・11 都道府県医師会長殿
(ときわメディックスに対する注意喚起が各専門機関に
周知徹底されている事実)
29 H30・5・18 民間臍帯血バンク第3者の臍帯血移植禁止 ヨミドクター
30 H30・5・30 第51回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会
(ときわメディックスに対する注意喚起・届け出を出さない
ときわメディックス行政指導、法的措置とれない)
31 H30・6 消費者庁ときわメディックスに対する問題の取り上げ
現在 厚生労働省 ときわメディックスに対し注意喚起・契約内容・
業務内容ご自分で確認してください。
32 H14・11 日本産婦人科医会・臍帯血の私的保存に注意
(品質管理が保証されていない臍帯血は移植に使わない)
33 H29 無届けときわメディックスの臍帯血を移植すれば違法となる。
別添・医政研発1101号第1号・港区ホームページ・各認定
再生医療等委員会設置者殿・第20回再生医療等評価部会・
再生医療等の安全性の確保に関する法律
厚生労働省
既に臍帯血プライベートバンクに臍帯血を預けている方
または これから預けることをご検討の方へ
.
既に臍帯血プライベートバンクに臍帯血を預けている方で、
ご自身の臍帯血の保管状況がご心配の場合や、契約内容等に
ご不明な点がある場合は、保管契約を結んだ相手先の業者へ
お問い合わせください。
※ 平成30年4月11日現在で、臍帯血プライベートバンクの事業の
届出を行ったのは、株式会社ステムセル研究所と株式会社アイルの2社です。
当該2社の業務内容等については、上段に掲載しておりますので、当該事業者
との契約を検討する際にご活用ください。
なお、当該2社以外の臍帯血プライベートバンクとの契約を検討する場合は、
これらの事業者からは届出が出ていないことを踏まえ、ご自身で当該事業者
の業務内容、契約内容、契約終了時の臍帯血の取扱い等を十分に確認するよ
うにしてください。
表示規制の概要|消費者庁
http://www.caa.go.jp/policies/policy/representation/fair_labeling/representation_regulation/
表示規制の概要
商品・サービスの品質や価格についての情報は、消費者が商品・
サービスを選択する際の重要な判断材料であり、消費者に正しく
伝わる必要があります。
ところが、商品・サービスの品質や価格について、実際よりも著しく
優良又は有利であると見せかける表示が行われると、消費者の適正
商品選択を妨げられることになります。
このため、景品表示法では、消費者に誤認される不当な表示を禁止
しています。
不当表示の概要は次のとおりです。
不当な表示
優良誤認表示(5条1号)
商品・サービスの品質、規格その他の内容についての不当表示
(1)内容について、実際のものよりも著しく優良であると一般消費者に
示す表示
例 カシミヤ混用率が80%程度のセーターに「カシミヤ100%」と表示した場合
(2)内容について、事実に相違して競争業者に係るものよりも著しく優良
一般消費者に示す表示 例 「この技術を用いた商品は日本で当社のものだけ」
と表示していたが、実際は競争業者も同じ技術を用いた商品を販売していた。
不実証広告規制
消費者庁長官は、商品・サービスの内容(効果、性能)に関する表示について
の優良誤認表示に該当するか否かを判断する必要がある場合に、期間を定めて、
事業者に表示の裏付けとなる合理的な根拠を示す資料の提出を求めることができる。
事業者が資料を提出しない場合又は提出された資料が表示の裏付けとなる合理的な
根拠を示すものと認められない場合は、当該表示は、措置命令との関係では不当
表示とみなされ(7条2項)、
課徴金納付命令との関係では不当表示と推定される(8条3項)。
優良誤認とは
有利誤認表示(5条2号)
商品・サービスの価格その他取引条件についての不当表示
(1)取引条件について、実際のものよりも取引の相手方に著しく有利であると
一般消費者に誤認される表示 例 当選者の100人だけが割安料金で契約でき
る旨表示していたが、実際には、応募者全員を当選とし、
全員に同じ料金で契約させていた場合
(2)取引条件について、競争業者に係るものよりも取引の相手方に著しく
有利であると一般消費者に誤認される表示
例 「他社商品の2倍の内容量です」と表示していたが、実
際には、他社と同程度の内容量にすぎなかった。
有利誤認とは
商品・サービスの取引に関する事項について一般消費者に誤認されるおそれが
あると認められ内閣総理大臣が指定する表示(5条3号)
無果汁の清涼飲料水等についての表示
商品の原産国に関する不当な表示
消費者信用の融資費用に関する不当な表示
不動産のおとり広告に関する表示
おとり広告に関する表示
有料老人ホームに関する不当な表示
担当:表示対策課
平成29 年7 月3 日
日本造血細胞移植学会
理事長 岡本真一郎
日本造血細胞移植学会は、平成14 年8 月19 日に臍帯血の至適利用に関する声明を発表し、
公的な臍帯血バンクの充実が国民的最重要課題であるとともに、私的臍帯血保存事業に対
する然るべき技術指針や安全性の確保対策の必要性を再確認した。平成24 年には「移植に
用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律」が成立し、安全性が確保された造血
幹細胞を用いて、適切な疾患に対して適正に移植が実施されるための法整備が行われた。
これを受けて当学会は、造血幹細胞移植の適応疾患および移植法に関するガイドラインや
移植施設認定基準を設けて、ドナーの善意が臨床の現場で適切に利用される体制の構築に
努めてきた。
昨今報道された保存臍帯血を用いた医療行為には、品質や安全性が十分に担保されていな
い臍帯血が移植に用いられた事例もあることが報道されている。これらの事例では、有効
性や安全性も全く評価されていないアンチエイジングや進行癌の治療に実施されていると
のことであり、また医学的にみて通常の造血幹細胞移植と認識できない医療行為が臍帯血
移植と表現されている危険性もあることから、「造血幹細胞移植の円滑かつ適正な実施」と
いう法律の基本理念に著しく反するものであり、極めて遺憾である。
学会としては、このような不誠実かつ不適切な医療行為の再発を防止し、国民の健康と安
心が守られるよう、国がしかるべき対応をとることを望むとともに、引き続き、法律に則
った公的臍帯血バンクによる臍帯血の適切な提供の推進が図られ、造血幹細胞移植の円滑
かつ適切な実施が確保されるよう、学会としても必要な取組を行っていくことを声明する。
厚生労働省
既に臍帯血プライベートバンクに臍帯血を預けている方
または これから預けることをご検討の方へ
.
既に臍帯血プライベートバンクに臍帯血を預けている方で、
ご自身の臍帯血の保管状況がご心配の場合や、契約内容等に
ご不明な点がある場合は、保管契約を結んだ相手先の業者へ
お問い合わせください。
※ 平成30年4月11日現在で、臍帯血プライベートバンクの事業の
届出を行ったのは、株式会社ステムセル研究所と株式会社アイルの2社です。
当該2社の業務内容等については、上段に掲載しておりますので、当該事業者
との契約を検討する際にご活用ください。
なお、当該2社以外の臍帯血プライベートバンクとの契約を検討する場合は、
これらの事業者からは届出が出ていないことを踏まえ、ご自身で当該事業者
の業務内容、契約内容、契約終了時の臍帯血の取扱い等を十分に確認するよ
うにしてください。
塩崎大臣会見概要
H29.6.30(金)11:42 ~ 11:56 省内会見室
塩崎大臣会見概要ー厚生労働省
(記者)
さい帯血の関係でお伺いいたします。プライベートバンクには
許可や届出の義務がないわけでありますが、
せめて届出ぐらいはするべきであるという御指摘もあるわけであります。
それについては大臣はどのようにお考えでしょうか。
(大臣)
これは先ほど申し上げましたとおり、まずどのような実態に
なっているのかという実態調査をしてみたいということで
今やりつつあるわけでありまして、
例えばこの本人の委託ということですが、
それがどのように使われているのかということも良く把握した方が
良いと今回のことを考えて思いました。
海外の方もおられ、そしてそれが健康被害があったのか
なかったのかはご帰国をされてしまってよく分からないと
いうような問題もありまして、ここは健康に大きな影響
を与えうるようなことでありますので、
私どもとしては実態をしっかりと調べた上で、
法規制をすべきなのかどうかということも含めて
考えていかなければならないのだろうと思っております。
ご心配の意見はそのとおりだと思います。
なにを言おうが
結果は出ています。
これが現実です。
告訴状 1ページ
平成28年4月26日
告訴人
住 所 大阪府大阪市大正区小林西一丁目1番1号
氏 名 株式会社ときわメディックス
代表取締役 中川 泰一
告訴人
住 所 大阪府大阪市大正区小林西一丁目1番1号
氏 名 医療法人常磐会
理 事 長 中川 博
告訴代理人
住 所
東京都千代田区霞が関3-6-15霞が関MHタワーズ2階
法律事務所 アルシエン
弁護士 清水 陽平
同 古屋 加奈子
被告訴人
氏名 ・・・・
住所 ・・・・・・・・・・・・・
職業 不詳
年齢 ・・・・・・・・
上記被告訴人は、刑法第230条第1項の名誉毀損に該当するので、
捜査の上、厳重に処罰されたく告訴します。
(2)違法性阻却事由の不存在
ア 反真実性
上記適示事実は、いずれも、真実と異なる。
上述とおり、告訴人らは、CBC社における未公開株詐欺には一切関
与していない。告訴人らの代表者である中川泰一が、CBC社において指
導監督医を務めていたという縁と、臍帯血事業の将来に期待を寄せる1人
の医師として、臍帯血事業全体に対する信頼を損なう結果を招きたくな
いとの思いから、自ら資金を支出してまで、CBC社において保管さ
れていた臍帯血の保管を承継したに過ぎない(承継に至る経緯は本書第
4項(3)記載のとおりである。)。言うまでもなく、告訴人株式会社
ときわメディックスの経営・事業において虚偽はなく、消費者を騙す
ような方法で臍帯血の保管を募ったことも一度もない。
また、告訴人ときわメディックスにおいて保管されている臍帯血は、
厳格な衛生管理のもと安全に保管されており、移植等への使用も何一
5ページ
つ問題はない。
1 H22・2・1 臍帯血バンクに関わる諸問題 社団法人日本産婦人科医会
母子健康部 2枚
2 H24・6・4 医療ニュース わが子の命を救うはずの臍帯血バンクが破産
3 H23・3
シービーシーホームページ つくばブレーンズからの臍帯血
移管は終了しました。
4 H24・7・9 国会質疑 331 いざという時に移植に使用できない可能性等・・
5 H24・7・23 国会質疑 350 安全性を担保することが・・・・
6 H28・5・28 茨城県会議員井出よしひろ、民間さい帯血バンクの実態を把握せよ
公明党中野議員
7 H28・6.3 厚生労働医政局 臍帯血あっせん業者の情報求む
8 H28・3 無届けで再生医療 ときわ病院立ち入り検査
9 H28・10 ときわ病院、東天満クニック破産
10 H28・12 ときわ病院院長中川泰一書類送検
11 H29・6・29 NHKニュース 臍帯血は経営破綻業者から流出
12 H29・6・30 塩崎大臣会見 届け出の必要性
13 H29・夏頃 臍帯血バンクに対する届け出報告書類
14 H29・7・3 日本造血細胞移植学会 安全性の確保対策の必要性
15 H29・8 社説 野放しが生んだ悪徳商法 毎日新聞
16 H29・8 公明党 違法な再生医療 患者の期待裏切る行為許すな
17 H29・9・12 臍帯血プライベートバンクの業務実態に関する調査報告書
18 H29・9・12 臍帯血プライベートバンク 明らかになった問題点
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
17 H29・9・13 毎日新聞
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
18 H29・9・13 時事ドットコム
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
19 H29・9・13 読売新聞 ときわメディックス臍帯血保管施設差し押さえ
20 H29・9・20 臍帯血の違法投与に対する声明を公表 日医
(国に対しては、「民間の臍帯血バンク等の業者による臍帯血
などの人体組織の保管や流通に関して、法的な規制を含め厳格な
監督・監視体制を早急に整備する必要がある。また、国民に向け
た再生医療に関する正しい知識の普及と啓発にも、一層努力して
欲しい」と要望した。)
21 H29・10・1 全国協議会ニュース
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
22 H29・11・11 医政研発1101号
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない
ことが周知徹底されている))
23 H29・11・24 ヨミドクター 日本には民間臍帯血バンクは3社のみ
ときわメディックス・アイル・ステムセル
24 H29・12 無届け臍帯血移植医師に有罪判決
25 H29・12 無届け臍帯血移植販売業者に有罪判決
26 H30・4・11 臍帯血プライベートバンクの実地調査の結果について
(ときわメディックス実地調査を拒む)
(アイル・ステムセルは安全性が確認できた事)
27 H30・4・11 第2回臍帯血を用いた医療の適切な提供に関する検証・検討会議
ときわメディックスに対する注意喚起)
28 H30・4・11 都道府県医師会長殿
(ときわメディックスに対する注意喚起が各専門機関に
周知徹底されている事実)
29 H30・5・18 民間臍帯血バンク第3者の臍帯血移植禁止 ヨミドクター
30 H30・5・30 第51回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会
(ときわメディックスに対する注意喚起・届け出を出さない
ときわメディックス行政指導、法的措置とれない)
31 H30・6 消費者庁ときわメディックスに対する問題の取り上げ
現在 厚生労働省 ときわメディックスに対し注意喚起・契約内容・
業務内容ご自分で確認してください。
32 H14・11 日本産婦人科医会・臍帯血の私的保存に注意
(品質管理が保証されていない臍帯血は移植に使わない)
33 H29 無届けときわメディックスの臍帯血を移植すれば違法となる。
別添・医政研発1101号第1号・港区ホームページ・各認定
再生医療等委員会設置者殿・第20回再生医療等評価部会・
再生医療等の安全性の確保に関する法律
光伸法律事務所 松村
平成26年(ワ)第9454号 損害賠償請求事件
原告
被告 出口 *
証拠意見書
平成27年11月24日
東京地方裁判所民事部44部いB係 御中
原告ら訴訟代理人
弁護士 松村 光晃
弁護士 石井 城正
弁護士 成松 昌浩
被告は、今般、弁論準備手続き及び尋問が終了し、最終準備書面の提出
期限後となった段階で、乙第3号証、乙第14号証を追加提出しようと
しているが、それらのほとんどは、弁論準備終了前に提出が可能なものであり、
かかる証書の提出は、被告の故意又は重大な過失に基づく時期に後れた
攻撃防御方法であることが明らかである。
また、被告は、上記各号証を今般提出の被告最終準備書面で
何ら引用・説明することなく提出しており、証拠説明書記載の
立証趣旨からすれば、被告の従前の主張を裏付けようとするもので
あるにとどまるから、原告供述に対する弾効証拠でないことも
明らかである。
このような審理を徒に混乱・遅延させる証拠提出が許される余地は
ないものと思料するため、原告としては、乙第3号証、乙第14号証の
却下決定を述べる次第である。
以上
原告弁護士
事務所概要
事務所名
光伸法律事務所
所在地
〒160-0015 東京都新宿区大京町22-2
大京町PJビル3階
連絡先
TEL:03-5363-5371
FAX:03-5363-5374
平成28年(ネ)第1321号 損害賠償請求控訴事件
控訴答弁書
平成28年5月9日
東京高等裁判所第9民事部 御中
2 控訴人提出の書証が、原審における控訴人の主張を裏付けるものでないこと
2ページ
原審の途中から、控訴人は2名の弁護士を代理人に選任
して訴訟活動を行っている。控訴人の代理人は、控訴審で提出された書証を含
む控訴人が所持している全ての書証を吟味した上で、原審における主張を構成
し、提出すべき書証を選別して乙第1号証及び第2号証のみを提出した。そ
の上、控訴人の原審代理人は、自らが代理人に選任される前に控訴人本人が提
出した書面を全て撤回ないし陳述しない扱いとしている。
4 控訴人提出の書証が、むしろ被控訴人らの主張を裏付けるものであること
4ページ
以上述べたとおり、被控訴人提出の書証は、被控訴人の控訴審で原審での主張及び控訴審
5ページ
で変遷した主張のいずれかの主張の立証にも資さないことは明らかである。
さらに付言すれば、原審の途中から、控訴人は2名の弁護士を代理人に選任
して訴訟活動を行っている。控訴人の代理人は、控訴審で提出された書証を含
む控訴人が所持している全ての書証を吟味した上で、原審における主張を構成
し、提出すべき書証を選別して乙第1号証及び第2号証のみを提出した。そ
の上、控訴人の原審代理人は、自らが代理人に選任される前に控訴人本人が提
出した書面を全て撤回ないし陳述しない扱いとしている。
これはとりもなおさず、控訴人の原審代理人が裁判上必要ないと判断した主
張や書証を、控訴人が、控訴審において提出していることを示すものにはかな
らないものであり、控訴人の主張に合理性はなく、書証は何らの証拠価値も有
さないことは明らかである。
窪田本人調書
23項
衛生検査所登録が休止される前はどういうような検査をしていましたか。
検査方法はなにも変わっていません。
どういう検査、検査の内容を聞いているのです。
検査の内容というのは、どういうような説明が必要ですか。
24項
こういうような検査をしました、こういうような検査をしましたとか。
僕は検査をしている人間ではありませんので、その詳細な説明はでき
ません。
衛生検査所登録が休止される前に、全く検査が行われていなかったのか、何
らかの検査がおこなわれていたのか、それはどちらなのですか。
何らかの検査というよりも、ちゃんと指定どおりの検査は全てやって
います。
指定どおりの検査というのは、どういう検査ですか。
ちゃんと臍帯血を保管する指定の検査は全てやっています。
裁判官
その検査をしているとおっしゃているのは、どこで検査をしているという
ことですか。
被告代理人(中川)
高崎の臍帯血保管施設です。
裁判官
それを利用してやっているという意味ですか。
そうです。そこの、僕は何をしているのかというと、お客さんの窓口
をつくる会社なので、僕は検査をしているわけではありません。
被告代理人(中川)
原告の準備書面1を示す
2ページを示します。上、三行目からの段落の一番下の部分です。「このた
め衛生検査所の休止届けを提出したからといって、株式会社CBCの検査基準、
検査方法に変更があったわけではない」と書いてあるので、何らかの検査を
していたということでいいですか。
何らかの検査・・・。
臍帯血保管施設で。
その意味が何か、理解が僕にはできないんですけども、何が言いたい
25項
んですか。
裁判官
臍帯血を保管する場合には、まず誰が検査をしてたのですか。
まず、規定がすごくあって、大変な検査なので、実際に時間の規定も
ありまして、その臍帯血というのを、温度が上がったり下がったりし
ないようにすごく大事に送られてくるんですね、で、それを、その検
査所で実際にクリーンルームというすごく無菌に近いきれいなクリー
ンルームで全て検査をするんです。で、実際に、僕は何の質問でそれ
を言ってるのかよく分からないんですけども、実際に衛生検査所の登
録があったかないかという以前に、検査をしているかどうかという質
問の意味が、僕にはよく分からないです。で、方法としては、HES
法という方法が、臍帯血の公的な臍帯血バンクもやっている方法なの
で、その方法をとっていたのがCBCという会社です。
その検査は誰がやっているのですか。
検査技師がしています。
高崎の検査所だけでやっているということですか。
そうです。
そこが休止になったら、今度どこでやることになるんですか。
衛生検査所の届けでが休止になって、先ほども僕は話しましたけども、
衛生検査所の登録というのは、一切関係ないんです。
それはいいのだけど、では、その休止届をだした後は、検査というのはどこ
でやっているのですかという質問です。
いや、そこの根本が多分裁判長は分からないと思うんですけども、実
際に衛生検査所の資格が必要なのは、外部から請け負う血液検査って
ありますよね。
では、休止届を出していても、高崎の検査所でやっているのだということで
26項
いいのですか。
そうです。それは、問題は一切ありません。
その高崎の検査所でやっている検査が、休止前で休止前で何か変わったこと
はあったのですか。
なにも検査方法の変わりはありません。
その検査方法は、どんな検査だったのですか。
だから、先ほども言いましたけども、僕は検査をしているわけでもな
いし、僕はその検査の内容を全て詳細に答えることはできませんが、
HES法という方法で検査をしています。
では、全く変わってないということでいいのですね。
全く変わっていません。
民間臍帯血(さい帯血)バンクを選ぶポイント
2015-06-09 12:08:18
テーマ:さい帯血の保存
違いは何? 『民間臍帯血(さい帯血)バンクを選ぶポイント』
「検査」や「保存技術」が異なる
民間臍帯血バンクを選ぶうえで重視すべきポイントは何でしょう?
日本の民間臍帯血バンクには認証というものがなく、
臍帯血(さいたいけつ)の品質管理に統一基準がありません。
公的臍帯血バンクは一定の自主基準を設けていますが、
民間臍帯血バンクが採用している「検査項目」や「
保存技術」は同じではないのです。
臍帯血を治療に利用するうえで最も重視されることは
臍帯血の安全性です。HLAの型が適合していても、
臍帯血の品質に不安があると判断されれば、
臍 帯血は移植に使ってもらえません。
そして、治療における安全性を判断するのは
各民間臍帯血バンクではなく、
将来治療にかかわる医師や病院です。
ときわメディックス院長中川泰一
中川泰一公式facebook
中川泰一公式twitter
特定非営利活動法人JOMS代表中川泰一
証拠価値がない乙第3号証
ときわメデイックス前代表取締役中川泰一からの訴状。
15ページ
臍帯血保管事業を行う上で各種検査をするためには、
登録衛生検査所としての許可を受ける必要があった。
この許可のためには、人員構成として指導監督医を
置く必要があり、訴外CBCにおいては原告常磐会の
中川泰一(以下「訴外「中川」という。)がこれを
務めていた。
証拠価値がない号証乙14 証拠説明書
作成者 高崎市保険所長
号証 乙14
標目 原本
作成日 平成27年11月16日
作成者 高崎市保険所長 服部・・
立証趣旨 衛生検査所登録を休止
した場合にできなくな
る検査は外部からの検査
だけではないこと
甲第20号証
陳述書
平成27年4月23日
全11ページ
東京地方裁判所民事部44部いB係
住所 東京都世田谷区成城4-33-6-213
氏名 窪田好宏 印
第5 当社及び私の損害について
1 当社の損害
(1)
当社や(株)CBCサポートの臍帯血に関するビジネスモデルは、
①
まず全国でビジネス展開に協力してくれる代理店を募って代理店惘
を構築の上、
②
各代理店が妊婦や育児に関して意識の高い人の集まる場所に
リーフレットを設置するなどし、
③
そのリーフレットを見た方からの問い合わせを受け、
④
当社から技術的な説明を行って保管契約につなげ
⑤
契約者の臍帯血を保管センターまで搬送するというものですが、
出口氏が代理店やリーフレット設置店へのファックスや電話による
妨害行為を行った結果、設置を取りやめる店舗や、活動を停止して
しまう代理店が各地に多発し、代理店惘が機能しなくなりました。
また、インターネットの場合には、このようにブログのコメント欄や
掲示板にかきこまれますと、代理店や臍帯血を保管しようとする
お客様、名刺交換をした方等が、googleやyahoo
などの検索サイトにおいて、当社名(FGK)や私の名前
(窪田好宏)等で検索しますと、該当する掲示板などに容易に
たどり着けるようになります。
その結果、当社や(株)CBCサポートの営業活動により、代理店への
応募を考えられた方や臍帯血保管契約に興味を持たれたお客様が、
私たちが詐欺に加担しているかのような書き込みを読んで契約を
取りやめたり、そもそも連絡をとろうとしなくなったりということが
続くようになりました。
本来であれば、当社には、まず上記①の際、各代理店の登録料として
最大38万円が支払われます(甲16)。
平成24年4月末日現在の代理店数が323件であり、当社としては
最終的には800件の代理店惘を構築する予定でしたが、出口氏の
各行為によりこの目標は頓挫せざるを得なくな
8ページ り、結果として登録料も得ることができなくなりました。
Happyに感謝
2012-05-03 23:32:04
テーマ:ブログ
2012年5月3日
GWも後半に入りましてね。
皆さんどうお過ごしですか ?
この連休中も ご出産予定の妊婦様がいらっしゃいます
休日中も ご出産の対応は変わらず おこないます!
月曜日も 沖縄でご出産が お二人
おめでとうございます。
搬送も GW中ではありましたが 問題なく完了
昨日も九州地域で ご出産があり 毎日がHAPPYです
人生の大切な感動の瞬間
そんな瞬間に関われる 仕事に ほんと毎日がHappyで感謝です
これからも たくさんの方々の Happy に関わっていきたいと思います
Futureing Gate ~アスヘノトビラ~
新宿
2012-05-10 11:24:39
テーマ:ブログ
2012年5月10日
気持ちいい朝
ライトブルーの空がきれいです
Futureing Gate ~アスヘノトビラ~
でも ニュースをみていると
本日は午後から関東甲信越地方には
竜巻・突風・落雷・強い雨に気をつけてくださいとのこと・・・
黒い雲が近づいて周囲が暗くなったら注意だそうです
昨日は新宿の方にある病院様にお邪魔し
さい帯血の最終方法のレクチャーにいって参りました
Futureing Gate ~アスヘノトビラ~
病院様のお部屋には 胎児の模型が・・・
15人ぐらいの看護師さんにお集まりいただき
採取方法やさい帯血の、質疑応答など
約40分で終了
皆さんメモを取りながら聞いていただけ
有難うございました。
病院を出ると少し雨が 新宿の雨の夜空
なんかパワーが 充電された気分
Futureing Gate ~アスヘノトビラ~
明日も 精一杯 頑張ります。
レクチャー
《名・ス他》講義。また、記者団相手の(公式)発表などの談話。
俗に、解説をすること。 「会議の前に部長にこれまでの経過を―する」。
レクチュア。
https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/ishoku/dl/saitaiketsu02-2.pdf
臍帯血プライベートバンクの業務実態に関する調査報告書
C社 無届け臍帯血バンクときわメディックス
搬送に関する記録
ときわメディックス なし
2013/05/05(日) 18:39:14|
未分類
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【株式会社ときわメディックス】細胞保管は安全性に注意!
【株式会社ときわメディックス スタッフブログ】
細胞レベルで作り直すという再生医療が身近になりつつある昨今ですが、
細胞の安全性が不安になるようなニュースも聞くようになりました。
臍帯血は非常に有用な細胞を含みますが、
その分離方法や検査体制に関する法律が今までありませんでした。
それで、少し前ですが、
出所が不明なものでも、医療に使われている
というケースが明るみに出て、
問題になりました。
重篤な肝臓病や、糖尿病で、他に治療法もなく、
ワラをもすがる思いだったのだと思います。
予後が大変良好との話も聞きますが、
医療事故が起こっていないのか心配になります。
臍帯血の細胞分離方法、検査の内容、
適切な保管状態、HLAの型があっているか調べること、
これらが医療上スタンダードなものかどうかは重要です。
医師会の間でも、臍帯血移植には公的バンクレベルの
安全性を確保されたものを用いるようにとのお達しが
出ているんです。
民間バンクも公的バンクと同レベルの安全性が必須です。
(各バンクの比較が難しく、よくわからないという方は、
それぞれのバンクに直接尋ねてみるのが一番早いと思います)
ときわメディックスに関して言えば、
安全レベルが高く、公的バンクと同等ですので、
使う時のことを考えても、安心して保管できます。
この安全基準に関しては、また次回書いてみます。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
さい帯血保管バンク
株式会社ときわメディックス
お問い合わせ:0120-170-186
http://www.tokiwa-med.co.jp/
【株式会社ときわメディックス スタッフブログ】
臍帯血保管するにあたって、一番ネックになるのは?
やはり料金です。
細胞保管は、研究者はよくお分かりの通り、
かなり費用がかかるんです。(原価が高い)
世界的に臍帯血保管バンクは増え続けていますが、
各国だいたい料金は同じくらいです。
20年保管でざっと30万円前後。
金額を言うと大抵の妊婦さんが引くんですが、
医療関係の方は、「えっそのくらいで出来るんですか☆」
と言ってくれるのがいつものパターン。
保険診療に慣れている日本人的には、
医療にお金がかかる感覚が薄いんですね。
実際、医療費って高いんです。
保険でカバーされているだけで。
日本には今のところ3社の臍帯血バンクがあるんですが、
どこも料金はほとんどかわりません。
(内容は違うので、内容の違いを理解して選ぶといいですね)
もちろん、ただ、出産の記念としてとっておくようなものなら
それに30万円も払うなんて、バブル期を味わっていない世代にとっては
理解できないですが…
もちろん、臍帯血保管は、細胞を保管するんですから、
ただのお飾りではないのです。
公的バンクでは20年も保管しませんが、
一検体80万円かかると公表しています。
ときわメディックスは公的バンクと同じ
分離方法、検査数です。
しかも20年間、液体窒素中で(-196℃)冷凍保管します。
20年間、毎日、目視でチェックされています。
保険会社みたいに、ただお金を入れて終わりではありません。
更に、他の細胞保管と比較してみても、
細胞数も、歯髄細胞よりずっと多いですし、
脂肪細胞より様々な再生医療に期待されています。
しかもips化まで可能です。
iPsになれば、失われた臓器に作り変えて
移植するという利用幅も無限に広がります。
細胞の増殖能力も他の細胞と比べて5~10倍だし。。。
使えるヤツです。
臍帯血の細胞保管できたらすごくいいよね~…
だってさ、つまりは、
白血病になっても移植に使えるかもしれないし、
大事故で体が麻痺しても普通の生活に戻れるかもしれないし、
年をとってリウマチとか出ちゃっても治せちゃうかもしれないんでしょ、
もしもの時の人生が違ってくるもんね。
すごくイイじゃ~ん。
って言われる訳です。
それに、
20年で30万ということは1年あたり1万5千円でしょ。
ま、まとめて払わなきゃだけど、
こう考えると、普通の保険と比べてもけして高くはないかも。。。
子供に細胞の型(HLA)が100%一致するってことは、
拒絶反応の心配なく、再生医療に使えるってことだから、
この安心感は魅力だよね~。。。
と、あなたも思いませんか?
よくある質問 - 民間臍帯血バンクの
株式会社エスビーエス
sbs-inc.info/faq.html
Q臍帯血バンクを選ぶポイントはありますか?
A日本の臍帯血バンクには、統一基準や認証といったものはまだありません。
保存方法も検査数も各臍帯血バンクにより異なるのが現状です。
臍帯血を保管しても、細胞数やウイルス感染の有無が明らかでない場合、
治療に使ってもらえない恐れがあります。
臍帯血が安全かどうかを判断するのは各臍帯血バンクではなく、
将来治療にあたる病院や医師です。
ときわメディックスでは安全性を客観的に確保するため、
移植実績が高い日本の
公的臍帯血バンクと同等の検査数、品質基準を設けています。
費用を抑えるために保存前検査を省略することはありません。
Q保存できない場合と理由を教えてください。
A保管前に、無菌検査、細胞数検査、複数の感染症検査を行います。
細菌の混入が認められた場合、細胞数が基準値に満たない場合、
何らかのウイルス感染が認められた場合は、臍帯血を保存しても治療に利用
できない可能性があるため、ときわメディックスでは保管を行いません。
長期保管に至らなかった場合、費用はかかりません
。
Q検査結果はいつわかるのですか?
A臍帯血と母体血の検査結果がすべて判明するのは、
出産から約20日後です。結果が明らかになり次第、と
きわメディックスからご連絡いたします。
Q費用はいくらくらいかかるのですか?
A保管期間10年プランは25万円(税別・1年あたり2万5千円)。
20年割引プランは30万円(税別・1年あたり1万5千円)です。
主な内訳は、臍帯血採取手数料、細胞分離・調製・凍結費用、臍帯血の検査費用、
母体血の検査費用、保管管理維持費等です。
ときわメディックスでは公的臍帯血バンクと同等数の検査を
行いますが、検査で保管に至らなかった場合、費用はかかりません。
http://sbs-inc.info/hokan.html
分離保管センター
ときわメディックスの品質保証
選択されるには理由があります。
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厳しい検査項目
世界で主流の技術
主な品質管理
資料請求
日本の臍帯血バンクには、品質管理の統一基準がありません。
一定の自主基準を設けている公的臍帯血バンクに比べ、
民間臍帯血バンクの保管基準は各社さまざまです。
ときわメディックスの検査項目は移植実績が高い
公的臍帯血バンクと同等です。
品質基準
消費者が商品を選択するための目安として、法律などによって設定されている
品質についての基準。
品質保証(ひんしつほしょう、英: quality assurance、QA)は
、効率と品質が求められるあらゆる活動において、
それらに保証を与えるのに必要な証拠を提供する
活動一般を指す。
計画され体系化された活動は一般に、その製品
やサービスが要求された品質を満足していること
を保証する必要がある。
1 H22・2・1 臍帯血バンクに関わる諸問題 社団法人日本産婦人科医会
母子健康部 2枚
2 H24・6・4 医療ニュース わが子の命を救うはずの臍帯血バンクが破産
3 H23・3
シービーシーホームページ つくばブレーンズからの臍帯血
移管は終了しました。
4 H24・7・9 国会質疑 331 いざという時に移植に使用できない可能性等・・
5 H24・7・23 国会質疑 350 安全性を担保することが・・・・
6 H28・5・28 茨城県会議員井出よしひろ、民間さい帯血バンクの実態を把握せよ
公明党中野議員
7 H28・6.3 厚生労働医政局 臍帯血あっせん業者の情報求む
8 H28・3 無届けで再生医療 ときわ病院立ち入り検査
9 H28・10 ときわ病院、東天満クニック破産
10 H28・12 ときわ病院院長中川泰一書類送検
11 H29・6・29 NHKニュース 臍帯血は経営破綻業者から流出
12 H29・6・30 塩崎大臣会見 届け出の必要性
13 H29・夏頃 臍帯血バンクに対する届け出報告書類
14 H29・7・3 日本造血細胞移植学会 安全性の確保対策の必要性
15 H29・8 社説 野放しが生んだ悪徳商法 毎日新聞
16 H29・8 公明党 違法な再生医療 患者の期待裏切る行為許すな
17 H29・9・12 臍帯血プライベートバンクの業務実態に関する調査報告書
18 H29・9・12 臍帯血プライベートバンク 明らかになった問題点
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
17 H29・9・13 毎日新聞
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
18 H29・9・13 時事ドットコム
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
19 H29・9・13 読売新聞 ときわメディックス臍帯血保管施設差し押さえ
20 H29・9・20 臍帯血の違法投与に対する声明を公表 日医
(国に対しては、「民間の臍帯血バンク等の業者による臍帯血
などの人体組織の保管や流通に関して、法的な規制を含め厳格な
監督・監視体制を早急に整備する必要がある。また、国民に向け
た再生医療に関する正しい知識の普及と啓発にも、一層努力して
欲しい」と要望した。)
21 H29・10・1 全国協議会ニュース
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない)
22 H29・11・11 医政研発1101号
(ときわメディックスの保管臍帯血は安全性が確認できない
ことが周知徹底されている))
23 H29・11・24 ヨミドクター 日本には民間臍帯血バンクは3社のみ
ときわメディックス・アイル・ステムセル
24 H29・12 無届け臍帯血移植医師に有罪判決
25 H29・12 無届け臍帯血移植販売業者に有罪判決
26 H30・4・11 臍帯血プライベートバンクの実地調査の結果について
(ときわメディックス実地調査を拒む)
(アイル・ステムセルは安全性が確認できた事)
27 H30・4・11 第2回臍帯血を用いた医療の適切な提供に関する検証・検討会議
ときわメディックスに対する注意喚起)
28 H30・4・11 都道府県医師会長殿
(ときわメディックスに対する注意喚起が各専門機関に
周知徹底されている事実)
29 H30・5・18 民間臍帯血バンク第3者の臍帯血移植禁止 ヨミドクター
30 H30・5・30 第51回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植委員会
(ときわメディックスに対する注意喚起・届け出を出さない
ときわメディックス行政指導、法的措置とれない)
31 H30・6 消費者庁ときわメディックスに対する問題の取り上げ
現在 厚生労働省 ときわメディックスに対し注意喚起・契約内容・
業務内容ご自分で確認してください。
32 H14・11 日本産婦人科医会・臍帯血の私的保存に注意
(品質管理が保証されていない臍帯血は移植に使わない)
33 H29 無届けときわメディックスの臍帯血を移植すれば違法となる。
別添・医政研発1101号第1号・港区ホームページ・各認定
再生医療等委員会設置者殿・第20回再生医療等評価部会・
再生医療等の安全性の確保に関する法律
厚生労働省
既に臍帯血プライベートバンクに臍帯血を預けている方
または これから預けることをご検討の方へ
.
既に臍帯血プライベートバンクに臍帯血を預けている方で、
ご自身の臍帯血の保管状況がご心配の場合や、契約内容等に
ご不明な点がある場合は、保管契約を結んだ相手先の業者へ
お問い合わせください。
※ 平成30年4月11日現在で、臍帯血プライベートバンクの事業の
届出を行ったのは、株式会社ステムセル研究所と株式会社アイルの2社です。
当該2社の業務内容等については、上段に掲載しておりますので、当該事業者
との契約を検討する際にご活用ください。
なお、当該2社以外の臍帯血プライベートバンクとの契約を検討する場合は、
これらの事業者からは届出が出ていないことを踏まえ、ご自身で当該事業者
の業務内容、契約内容、契約終了時の臍帯血の取扱い等を十分に確認するよ
うにしてください。
表示規制の概要|消費者庁
http://www.caa.go.jp/policies/policy/representation/fair_labeling/representation_regulation/
表示規制の概要
商品・サービスの品質や価格についての情報は、消費者が商品・
サービスを選択する際の重要な判断材料であり、消費者に正しく
伝わる必要があります。
ところが、商品・サービスの品質や価格について、実際よりも著しく
優良又は有利であると見せかける表示が行われると、消費者の適正
商品選択を妨げられることになります。
このため、景品表示法では、消費者に誤認される不当な表示を禁止
しています。
不当表示の概要は次のとおりです。
不当な表示
優良誤認表示(5条1号)
商品・サービスの品質、規格その他の内容についての不当表示
(1)内容について、実際のものよりも著しく優良であると一般消費者に
示す表示
例 カシミヤ混用率が80%程度のセーターに「カシミヤ100%」と表示した場合
(2)内容について、事実に相違して競争業者に係るものよりも著しく優良
一般消費者に示す表示 例 「この技術を用いた商品は日本で当社のものだけ」
と表示していたが、実際は競争業者も同じ技術を用いた商品を販売していた。
不実証広告規制
消費者庁長官は、商品・サービスの内容(効果、性能)に関する表示について
の優良誤認表示に該当するか否かを判断する必要がある場合に、期間を定めて、
事業者に表示の裏付けとなる合理的な根拠を示す資料の提出を求めることができる。
事業者が資料を提出しない場合又は提出された資料が表示の裏付けとなる合理的な
根拠を示すものと認められない場合は、当該表示は、措置命令との関係では不当
表示とみなされ(7条2項)、
課徴金納付命令との関係では不当表示と推定される(8条3項)。
優良誤認とは
有利誤認表示(5条2号)
商品・サービスの価格その他取引条件についての不当表示
(1)取引条件について、実際のものよりも取引の相手方に著しく有利であると
一般消費者に誤認される表示 例 当選者の100人だけが割安料金で契約でき
る旨表示していたが、実際には、応募者全員を当選とし、
全員に同じ料金で契約させていた場合
(2)取引条件について、競争業者に係るものよりも取引の相手方に著しく
有利であると一般消費者に誤認される表示
例 「他社商品の2倍の内容量です」と表示していたが、実
際には、他社と同程度の内容量にすぎなかった。
有利誤認とは
商品・サービスの取引に関する事項について一般消費者に誤認されるおそれが
あると認められ内閣総理大臣が指定する表示(5条3号)
無果汁の清涼飲料水等についての表示
商品の原産国に関する不当な表示
消費者信用の融資費用に関する不当な表示
不動産のおとり広告に関する表示
おとり広告に関する表示
有料老人ホームに関する不当な表示
担当:表示対策課
平成29 年7 月3 日
日本造血細胞移植学会
理事長 岡本真一郎
日本造血細胞移植学会は、平成14 年8 月19 日に臍帯血の至適利用に関する声明を発表し、
公的な臍帯血バンクの充実が国民的最重要課題であるとともに、私的臍帯血保存事業に対
する然るべき技術指針や安全性の確保対策の必要性を再確認した。平成24 年には「移植に
用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律」が成立し、安全性が確保された造血
幹細胞を用いて、適切な疾患に対して適正に移植が実施されるための法整備が行われた。
これを受けて当学会は、造血幹細胞移植の適応疾患および移植法に関するガイドラインや
移植施設認定基準を設けて、ドナーの善意が臨床の現場で適切に利用される体制の構築に
努めてきた。
昨今報道された保存臍帯血を用いた医療行為には、品質や安全性が十分に担保されていな
い臍帯血が移植に用いられた事例もあることが報道されている。これらの事例では、有効
性や安全性も全く評価されていないアンチエイジングや進行癌の治療に実施されていると
のことであり、また医学的にみて通常の造血幹細胞移植と認識できない医療行為が臍帯血
移植と表現されている危険性もあることから、「造血幹細胞移植の円滑かつ適正な実施」と
いう法律の基本理念に著しく反するものであり、極めて遺憾である。
学会としては、このような不誠実かつ不適切な医療行為の再発を防止し、国民の健康と安
心が守られるよう、国がしかるべき対応をとることを望むとともに、引き続き、法律に則
った公的臍帯血バンクによる臍帯血の適切な提供の推進が図られ、造血幹細胞移植の円滑
かつ適切な実施が確保されるよう、学会としても必要な取組を行っていくことを声明する。
厚生労働省
既に臍帯血プライベートバンクに臍帯血を預けている方
または これから預けることをご検討の方へ
.
既に臍帯血プライベートバンクに臍帯血を預けている方で、
ご自身の臍帯血の保管状況がご心配の場合や、契約内容等に
ご不明な点がある場合は、保管契約を結んだ相手先の業者へ
お問い合わせください。
※ 平成30年4月11日現在で、臍帯血プライベートバンクの事業の
届出を行ったのは、株式会社ステムセル研究所と株式会社アイルの2社です。
当該2社の業務内容等については、上段に掲載しておりますので、当該事業者
との契約を検討する際にご活用ください。
なお、当該2社以外の臍帯血プライベートバンクとの契約を検討する場合は、
これらの事業者からは届出が出ていないことを踏まえ、ご自身で当該事業者
の業務内容、契約内容、契約終了時の臍帯血の取扱い等を十分に確認するよ
うにしてください。
塩崎大臣会見概要
H29.6.30(金)11:42 ~ 11:56 省内会見室
塩崎大臣会見概要ー厚生労働省
(記者)
さい帯血の関係でお伺いいたします。プライベートバンクには
許可や届出の義務がないわけでありますが、
せめて届出ぐらいはするべきであるという御指摘もあるわけであります。
それについては大臣はどのようにお考えでしょうか。
(大臣)
これは先ほど申し上げましたとおり、まずどのような実態に
なっているのかという実態調査をしてみたいということで
今やりつつあるわけでありまして、
例えばこの本人の委託ということですが、
それがどのように使われているのかということも良く把握した方が
良いと今回のことを考えて思いました。
海外の方もおられ、そしてそれが健康被害があったのか
なかったのかはご帰国をされてしまってよく分からないと
いうような問題もありまして、ここは健康に大きな影響
を与えうるようなことでありますので、
私どもとしては実態をしっかりと調べた上で、
法規制をすべきなのかどうかということも含めて
考えていかなければならないのだろうと思っております。
ご心配の意見はそのとおりだと思います。