厚生労働省
Q1 公的さい帯血バンクと
臍帯血プライベートバンクは何が違うのですか
.
臍帯血プライベートバンクは、公的さい帯血バンクとは異なり、
厚生労働大臣の許可を得た事業者ではないため、
臍帯血の調整・保存などは国が定める基準と同様に
行われているとは限りません。
2013/05/05(日) 18:39:14|
未分類
| トラックバック:0
| コメント:0
【株式会社ときわメディックス】細胞保管は安全性に注意！
【株式会社ときわメディックス スタッフブログ】
細胞レベルで作り直すという再生医療が身近になりつつある昨今ですが、
細胞の安全性が不安になるようなニュースも聞くようになりました。
臍帯血は非常に有用な細胞を含みますが、
その分離方法や検査体制に関する法律が今までありませんでした。
それで、少し前ですが、
出所が不明なものでも、医療に使われている
というケースが明るみに出て、
問題になりました。
重篤な肝臓病や、糖尿病で、他に治療法もなく、
ワラをもすがる思いだったのだと思います。
予後が大変良好との話も聞きますが、
医療事故が起こっていないのか心配になります。
臍帯血の細胞分離方法、検査の内容、
適切な保管状態、HLAの型があっているか調べること、
これらが医療上スタンダードなものかどうかは重要です。
医師会の間でも、臍帯血移植には公的バンクレベルの
安全性を確保されたものを用いるようにとのお達しが
出ているんです。
民間バンクも公的バンクと同レベルの安全性が必須です。
（各バンクの比較が難しく、よくわからないという方は、
それぞれのバンクに直接尋ねてみるのが一番早いと思います）
ときわメディックスに関して言えば、
安全レベルが高く、公的バンクと同等ですので、
使う時のことを考えても、安心して保管できます。
この安全基準に関しては、また次回書いてみます。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～
さい帯血保管バンク
株式会社ときわメディックス
お問い合わせ：0120－170－186
http://www.tokiwa-med.co.jp/
臍帯血の細胞分離方法、検査の内容、
適切な保管状態、HLAの型があっているか調べること、
これらが医療上スタンダードなものかどうかは重要です。
医師会の間でも、臍帯血移植には公的バンクレベルの
安全性を確保されたものを用いるようにとのお達しが
出ているんです。
民間バンクも公的バンクと同レベルの安全性が必須です。
ときわメディックスは公的バンクと同じ
分離方法、検査数です。しかも20年間、液体窒素中で（－196℃）冷凍保管します。
２０年間、毎日、目視でチェックされています。
保険会社みたいに、ただお金を入れて終わりではありません。
とれた臍帯血は、24時間以内に（ときわメディックス基準）搬送し細胞分離します。
これで一安心。。。
日本の臍帯血バンクには、統一基準や認証といったものはまだありません。
保存方法も検査数も各臍帯血バンクにより異なるのが現状です。
臍帯血を保管しても、細胞数やウイルス感染の有無が明らかでない場合、
治療に使ってもらえない恐れがあります。
臍帯血が安全かどうかを判断するのは各臍帯血バンクではなく、
将来治療にあたる病院や医師です。
ときわメディックスでは安全性を客観的に確保するため、
移植実績が高い日本の公的臍帯血バンクと同等の検査数、
品質基準を設けています。
費用を抑えるために保存前検査を省略することはありません。
ぎまん
【欺瞞】
《名・ス他》人の目をごまかし、だますこと。
https://www.jiji.com/jc/graphics?p=ve_soc_medical20170912j-01-w670
【図解・社会】臍帯血民間バンクの調査結果（2017年9月）
臍帯血民間バンクの調査結果
臍帯血、民間バンクに４．５万人分＝５社保管、契約切れも－違法投与で厚労省調査
生まれた子の病気に備え、親の依頼で臍帯（さいたい）血を有償で
凍結保存する民間バンクが少なくとも７社あり、５社で計約４万５７００人分
を保管していることが１２日、分かった。
うち約２１００人分は意思が確認できないなどの理由で、
契約終了後も廃棄されないままになっていた。
臍帯血の違法投与事件で破綻した民間バンクから流出したものが使われたため、
厚生労働省が初の実態調査を行い、公表した。
民間バンクは規制対象外だが、厚労省は同日、所有権の扱いや
処分方法などが不明確だとして、業務内容の届け出を求める通知を
７社に発出。契約切れの場合は原則返還か廃棄を求め、
有識者委員会で対策を検討する。
同省が日本産婦人科医会を通じて全国の産科医らから情報を収集。
１０社の情報が寄せられ、
うち７社で活動実態が確認されたが、１社は調査を拒み、
１社は「引き渡し（仲介）のみ」とした。
保管と回答した５社はステムセル研究所（東京都港区）、アイル（同板橋区）
、ときわメディックス（大阪市）、社名公表不可のＤ社とＥ社。
ときわ社とＤ社は臍帯血の帰属をめぐり訴訟中という。
ステム社が９５％の４万３６６１人分を保管し、１９４１人分の契約切れを含む。
利用目的は各社「新生児本人の疾患治療」などとするが、
移植実績はステム社の１２件のみ。
国への事前届けが必要となる第三者提供は、
仲介のみの１社が「がん治療などで約１６０件」と回答した。
契約終了後の所有権は、ステム社が「６０日経過後の権利放棄」
を明示しているが、権利の扱いや回答期限の記載がない社もあった。
処分は「破棄」以外に「研究や公共利用」「第三者の治療に利用」との記載が多かった
。
品質管理や安全対策はアイルとステム社以外は不十分と判断され
、Ｅ社は多くの項目で未回答だった。
ぎまん的顧客誘引
1. ぎまん的顧客誘引とは、
自己が供給する商品や役務(サービス)の内容や取引条件等について、
実際のもの又は競争者のものより著しく優良又は有利であると顧客に
誤認させることにより、競争者の顧客を自己と取引するように不当に誘引すること、
を意味します(一般指定第8項)。
公正な競争は、顧客に対して正しい情報を提供することによって確保されます。
ところが、顧客に著しく優良等との誤認を生じさせる表示や広告等は、
この情報を誤らせるものとして不当性＝公正競争阻害性を有してきます。
2. 行為要件
(1) 「誤認させる」具体的方法は問題ではありませんが、
特に商品やサービスに関する表示、及び広告等が問題とされることが多いと思われます。
(2) 「著しく」優良又は有利とは、その程度が社会的な許容の範囲を
超えているか否かによって判断されます。
(3) 「顧客」とは、一般消費者のみならず事業者も含まれるものとされています。
この観点からマルチ商法やフランチャイズ・システムが問題とされることがあります。
3. 公正競争阻害性
ぎまん的顧客誘引は、顧客に誤認を与える行為であり、
競争手段の不公正さそのものとも云え、当然に公正競争阻害性を具有
するものともいえるでしょう。
なお、公正取引委員会が実際に摘発の対象とするぎまん的顧客誘引は、
被害者が多数に及び、社会への影響が大きい場合に見受けられるとの指摘があります。
4. 景表法との関係
不当表示に関しては、独占禁止法の特別法として
「不当景品類及び不当表示防止法」(略して「景表法」)が制定されていますので、
通常の不当表示についてはこの景表法が優先的に適用されることが多いものと考えられます。
一般人と違い、医師である
専門性を有する極めて高度な注意義務
が課せられてる
無届け臍帯血バンク
株式会社ときわメディックス
（代表取締役 中川泰一）
破産した大阪大正区
ときわ病院
医療法人常磐会
（理事長 中川 博）
下記
臍帯血検査について
内部調査もせず、
アルシエン
清水陽平
白井 可菜子
弁護士と共謀して
嘘の刑事告訴
アルシエン
清水陽平
白井 可菜子
騙しのテクニック
無届け民間臍帯血バンク
ときわメディックスからの告訴状より。
二度と書き込みを行わないとの
被控訴人の申述を信じ、和解を成立させた
４ページ
告訴人株式会社ときわメディックスの経営・事業において
虚偽はなく、消費者を騙すような方法で臍帯血の保管を
募ったことも一度もない。
言うまでもなく
告訴人ときわメディックスにおいて保管されている
臍帯血は、厳格な衛生管理のもと安全に保管されており、
移植等への使用も何一つ問題はない
Q1 公的さい帯血バンクと
臍帯血プライベートバンクは何が違うのですか
.
臍帯血プライベートバンクは、公的さい帯血バンクとは異なり、
厚生労働大臣の許可を得た事業者ではないため、
臍帯血の調整・保存などは国が定める基準と同様に
行われているとは限りません。
2013/05/05(日) 18:39:14|
未分類
| トラックバック:0
| コメント:0
【株式会社ときわメディックス】細胞保管は安全性に注意！
【株式会社ときわメディックス スタッフブログ】
細胞レベルで作り直すという再生医療が身近になりつつある昨今ですが、
細胞の安全性が不安になるようなニュースも聞くようになりました。
臍帯血は非常に有用な細胞を含みますが、
その分離方法や検査体制に関する法律が今までありませんでした。
それで、少し前ですが、
出所が不明なものでも、医療に使われている
というケースが明るみに出て、
問題になりました。
重篤な肝臓病や、糖尿病で、他に治療法もなく、
ワラをもすがる思いだったのだと思います。
予後が大変良好との話も聞きますが、
医療事故が起こっていないのか心配になります。
臍帯血の細胞分離方法、検査の内容、
適切な保管状態、HLAの型があっているか調べること、
これらが医療上スタンダードなものかどうかは重要です。
医師会の間でも、臍帯血移植には公的バンクレベルの
安全性を確保されたものを用いるようにとのお達しが
出ているんです。
民間バンクも公的バンクと同レベルの安全性が必須です。
（各バンクの比較が難しく、よくわからないという方は、
それぞれのバンクに直接尋ねてみるのが一番早いと思います）
ときわメディックスに関して言えば、
安全レベルが高く、公的バンクと同等ですので、
使う時のことを考えても、安心して保管できます。
この安全基準に関しては、また次回書いてみます。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～
さい帯血保管バンク
株式会社ときわメディックス
お問い合わせ：0120－170－186
http://www.tokiwa-med.co.jp/
臍帯血の細胞分離方法、検査の内容、
適切な保管状態、HLAの型があっているか調べること、
これらが医療上スタンダードなものかどうかは重要です。
医師会の間でも、臍帯血移植には公的バンクレベルの
安全性を確保されたものを用いるようにとのお達しが
出ているんです。
民間バンクも公的バンクと同レベルの安全性が必須です。
ときわメディックスは公的バンクと同じ
分離方法、検査数です。しかも20年間、液体窒素中で（－196℃）冷凍保管します。
２０年間、毎日、目視でチェックされています。
保険会社みたいに、ただお金を入れて終わりではありません。
とれた臍帯血は、24時間以内に（ときわメディックス基準）搬送し細胞分離します。
これで一安心。。。
日本の臍帯血バンクには、統一基準や認証といったものはまだありません。
保存方法も検査数も各臍帯血バンクにより異なるのが現状です。
臍帯血を保管しても、細胞数やウイルス感染の有無が明らかでない場合、
治療に使ってもらえない恐れがあります。
臍帯血が安全かどうかを判断するのは各臍帯血バンクではなく、
将来治療にあたる病院や医師です。
ときわメディックスでは安全性を客観的に確保するため、
移植実績が高い日本の公的臍帯血バンクと同等の検査数、
品質基準を設けています。
費用を抑えるために保存前検査を省略することはありません。
ぎまん
【欺瞞】
《名・ス他》人の目をごまかし、だますこと。
https://www.jiji.com/jc/graphics?p=ve_soc_medical20170912j-01-w670
【図解・社会】臍帯血民間バンクの調査結果（2017年9月）
臍帯血民間バンクの調査結果
臍帯血、民間バンクに４．５万人分＝５社保管、契約切れも－違法投与で厚労省調査
生まれた子の病気に備え、親の依頼で臍帯（さいたい）血を有償で
凍結保存する民間バンクが少なくとも７社あり、５社で計約４万５７００人分
を保管していることが１２日、分かった。
うち約２１００人分は意思が確認できないなどの理由で、
契約終了後も廃棄されないままになっていた。
臍帯血の違法投与事件で破綻した民間バンクから流出したものが使われたため、
厚生労働省が初の実態調査を行い、公表した。
民間バンクは規制対象外だが、厚労省は同日、所有権の扱いや
処分方法などが不明確だとして、業務内容の届け出を求める通知を
７社に発出。契約切れの場合は原則返還か廃棄を求め、
有識者委員会で対策を検討する。
同省が日本産婦人科医会を通じて全国の産科医らから情報を収集。
１０社の情報が寄せられ、
うち７社で活動実態が確認されたが、１社は調査を拒み、
１社は「引き渡し（仲介）のみ」とした。
保管と回答した５社はステムセル研究所（東京都港区）、アイル（同板橋区）
、ときわメディックス（大阪市）、社名公表不可のＤ社とＥ社。
ときわ社とＤ社は臍帯血の帰属をめぐり訴訟中という。
ステム社が９５％の４万３６６１人分を保管し、１９４１人分の契約切れを含む。
利用目的は各社「新生児本人の疾患治療」などとするが、
移植実績はステム社の１２件のみ。
国への事前届けが必要となる第三者提供は、
仲介のみの１社が「がん治療などで約１６０件」と回答した。
契約終了後の所有権は、ステム社が「６０日経過後の権利放棄」
を明示しているが、権利の扱いや回答期限の記載がない社もあった。
処分は「破棄」以外に「研究や公共利用」「第三者の治療に利用」との記載が多かった
。
品質管理や安全対策はアイルとステム社以外は不十分と判断され
、Ｅ社は多くの項目で未回答だった。
ぎまん的顧客誘引
1. ぎまん的顧客誘引とは、
自己が供給する商品や役務(サービス)の内容や取引条件等について、
実際のもの又は競争者のものより著しく優良又は有利であると顧客に
誤認させることにより、競争者の顧客を自己と取引するように不当に誘引すること、
を意味します(一般指定第8項)。
公正な競争は、顧客に対して正しい情報を提供することによって確保されます。
ところが、顧客に著しく優良等との誤認を生じさせる表示や広告等は、
この情報を誤らせるものとして不当性＝公正競争阻害性を有してきます。
2. 行為要件
(1) 「誤認させる」具体的方法は問題ではありませんが、
特に商品やサービスに関する表示、及び広告等が問題とされることが多いと思われます。
(2) 「著しく」優良又は有利とは、その程度が社会的な許容の範囲を
超えているか否かによって判断されます。
(3) 「顧客」とは、一般消費者のみならず事業者も含まれるものとされています。
この観点からマルチ商法やフランチャイズ・システムが問題とされることがあります。
3. 公正競争阻害性
ぎまん的顧客誘引は、顧客に誤認を与える行為であり、
競争手段の不公正さそのものとも云え、当然に公正競争阻害性を具有
するものともいえるでしょう。
なお、公正取引委員会が実際に摘発の対象とするぎまん的顧客誘引は、
被害者が多数に及び、社会への影響が大きい場合に見受けられるとの指摘があります。
4. 景表法との関係
不当表示に関しては、独占禁止法の特別法として
「不当景品類及び不当表示防止法」(略して「景表法」)が制定されていますので、
通常の不当表示についてはこの景表法が優先的に適用されることが多いものと考えられます。
一般人と違い、医師である
専門性を有する極めて高度な注意義務
が課せられてる
無届け臍帯血バンク
株式会社ときわメディックス
（代表取締役 中川泰一）
破産した大阪大正区
ときわ病院
医療法人常磐会
（理事長 中川 博）
下記
臍帯血検査について
内部調査もせず、
アルシエン
清水陽平
白井 可菜子
弁護士と共謀して
嘘の刑事告訴
アルシエン
清水陽平
白井 可菜子
騙しのテクニック
無届け民間臍帯血バンク
ときわメディックスからの告訴状より。
二度と書き込みを行わないとの
被控訴人の申述を信じ、和解を成立させた
４ページ
告訴人株式会社ときわメディックスの経営・事業において
虚偽はなく、消費者を騙すような方法で臍帯血の保管を
募ったことも一度もない。
言うまでもなく
告訴人ときわメディックスにおいて保管されている
臍帯血は、厳格な衛生管理のもと安全に保管されており、
移植等への使用も何一つ問題はない