民間の臍帯血バンク
株式会社ときわメディックス（代表取締役 中川泰一）
医療法人常磐会大阪大正区
ときわ病院（理事長 中川 博）
から金沢西警察署への
告訴状
告訴状
４ページ（告訴人株式会社「ときわメディックス」の経営
・事業において虚偽はなく、消費者を騙すような方法
で臍帯血の保管を募ったことも一度もない。）
４ページ（告訴人「ときわメディックス」において保管されて
いる臍帯血は、厳格な衛生管理のもと安全に保管されており、
移植等への使用も何一つ問題はない。）
このままほっておくのですか
全国数百店
営利目的のときわメデイツクス代理店
iii.不利益事実の不告知（消費者契約法４条２項）
事業者が消費者に対し、重要事項やそれに関連する事項につき、
一方で有利なことを告げ、他方で当該重要事項について不利益な事実を
故意に告げなかった結果、消費者が誤認した場合にも、
契約を取り消すことができます。
媒介の委託を受けた第三者とは、
事業者に依頼されて、消費者との契約が成立するように、
両者の間に立って行動する者をいいます。
たとえば、不動産の売買や賃貸借を仲介する宅地建物業者や、
生命保険・損害保険の代理店、旅行代理店、クレジット契約やリース契約
を仲介する販売店などが、媒介の委託を受けた第三者にあたります。
消費者契約法5条では、この媒介の委託を受けた第三者が、消費者に対して、
不実告知や不退去などの不当な勧誘をすることによって、
消費者を誤認させたり、困惑させたりするなど、
消費者契約法4条1項から3項にあたる行為を行った場合、
その責任は事業者が負うとしています。
2.消費者契約法４条の取消権の類型
i.誤認による意思表示の取消
民法上の詐欺には該当しないが、事業者が契約締結を勧誘するに際して、
消費者に対して不適切な情報を提供したことによって消費者が
当該情報について誤認し、
その誤認によって契約を締結した場合に契約を取り消すことができます
（消費者契約法４条１項・２項）。
以前も無届けで再生医療
2016.7.15 14:02更新
無届けで再生医療、給与未払いの大阪のときわ病院 厚労省が立ち入り検査
従業員の大半にあたる約１００人への給与未払いが発覚した大阪市大正区の
「ときわ病院」（医療法人常磐会が運営）が、法律で義務づけられた計画書を
提出せずに「再生医療」を実施しているとして、
厚生労働省から立ち入り検査を受けていたことが１５日、分かった。
人の細胞を加工したり人体の組織や機能を修復したりする再生医療をめぐっては
、平成２６年１１月に再生医療等安全性確保法が施行。医療機関は加工手法や治療内容、
対象患者などを具体的に定めた提供計画を作成し、
独立委員会の審査を経た上で厚労省に提出することが義務づけられた。
ときわ病院によると、計画書を提出せずに再生医療を提供しているとして、
今年３月末に厚労省の立ち入り検査を受けた。
同病院は法施行前から、患者の血液から採取したリンパ球を培養して活性化させ
、体内へ戻すことでがん細胞を排除する免疫療法を行っていたが、
経過措置期間中（２７年１１月まで）に計画書を提出していなかったという。
院長は取材に対し「書類に不備があり、提出できていなかった。
厚労省の立ち入り検査後に提出し、認可が下りた」と説明した。
大阪労働局は今月１３日、再三の指導にもかかわらず給与が支払われないとして、
最低賃金法違反と労働基準法違反の疑いで同病院を捜索。
押収した資料から経営実態と資金の流れを調べている。
同病院は内科や整形外科などがあり、経営悪化から昨年１２月に病棟を閉鎖
。現在は外来診療だけを続けている。
臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療当提供計画の添付書類に関して
公開日 2017年11月13日
・平成２９年１１月１日 臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療
労提供計画の添付書類に関して（厚生労働省医政局研究開発振興課長）
臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して[PDF：73KB]
（別紙）臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する 届出及び報告に係る実施要項[PDF：325KB]
連絡先
高知県 健康政策部 医事薬務課
住所： 〒780-8570 高知県高知市丸ノ内1丁目2番20号
電話： 医薬連携推進088-823-9749
医事指導088-823-9623
薬事指導088-823-9682
ファックス： 088-823-9137
メール： 132101@ken.pref.kochi.lg.jp
医療とくしま
臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して
2017年11月14日
標記の件について、別添のとおり厚生労働省から通知がありました。
つきましては、業務の参考としていただきますようお願いします。
（医政研発1101第１号）臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等
提供計画の添付書類に関して.pdf(73KB)
（別紙）臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する 届出及び報告に係る実施要項.pdf(325KB)
お問い合わせ
医療政策課
電話：088-621-2191 E-Mail：iryouseisakuka@pref.tokushima.jp
港区
医療機関向け「臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して」
医療機関が、臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画を提出する場合、
利用予定の臍帯血プライベートバンクが厚生労働省に届出を行った書類の添付が必要と
なりましたのでお知らせします。
臍帯血プライベートバンクが保管していたとされる臍帯血が、
契約者の同意がないまま第三者に提供され、複数の医療機関において、
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく再生医療等提供計画の
届出が行われずに臍帯血が提供されていた不適切な事例がありました。
この事例を受け、厚生労働省は臍帯血プライベートバンクに対して業務内容、
保管臍帯血の管理等について、届出及び報告を求めることとし、
「臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領」をまとめました。
なお、平成29年10月31日現在、厚生労働省に届出を行った事業者は、
株式会社ステムセル研究所、株式会社アイルの2社です。
詳細については、以下の通知及び厚生労働省のホームページをご覧ください。
臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して（PDF：79KB）
臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領（PDF：331KB）
厚生労働省ホームページ臍帯血関連情報（外部サイトへリンク）
この件に関する問合せ先
厚生労働省医政局研究開発振興課
電話03-5253-1111（内線2587）
医療機関への通知一覧（平成29年度-2）
このページは平成29年度に発出された、医療機関向けの通知等を掲載しております。
通知等一覧
特定継続的役務提供への一定の美容医療契約の追加について
平成29年11月30日 特定継続的役務提供への一定の美容医療契約の追加について 事務連絡 厚生労働省医政局総務課 特定継続的役務提供への一定の美容医療契約の追加について、通知が掲載されております。
ファイルダウンロード 新規ウインドウで開きます。 事務連絡【都道府県等宛（衛生主管部局）】（PDF：74KB）
ファイルダウンロード 新規ウインドウで開きます。 依頼文【都道府県宛（消費者行政担当部局）】（PDF：36KB）
ファイルダウンロード 新規ウインドウで開きます。 別紙（依頼文）【都道府県宛】（PDF：98KB）
ファイルダウンロード 新規ウインドウで開きます。 別紙（参考資料1）【都道府県宛】（PDF：663KB）
ファイルダウンロード 新規ウインドウで開きます。 別紙（参考資料2）【都道府県宛】（PDF：272KB）
画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について
平成29年11月10日 画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について 事務連絡 厚生労働省医政局総務課医療安全推進室 画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について、通知が掲載されております。
医療機関への通知一覧（平成29年度-2） 東京都福祉保健局
事務連絡（都道府県等宛）（PDF：650KB）
臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して
平成29年11月1日 臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の
添付書類に関して 医政研発1101第1号 厚生労働省医政局研究開発振興課長
臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して、
通知が掲載されております。
臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して（PDF：99KB）
（別紙）臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する 届出及び報告に係る実施要項（PDF：325KB）
通知等(医療提供施設等向け) | 旭川市
平成29年11月1日 厚生労働省医政局研究開発振興課長
「臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して」お知らせします。
臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して（PDF形式 74キロバイト）
臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領（PDF形式 326キロバイト）
医療安全等 (医事・薬事関係) 通知集 / 熊本市ホームページ
○H29.11.1 臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関してPDF 臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して 新しいウィンドウで（PDF：73.5キロバイト）
PDF （別紙）臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要項 新しいウィンドウで（PDF：325.3キロバイト）
平成29年度 | 厚生労働省等からの通知 | 和歌山県
https://www.pref.wakayama.lg.jp/prefg/050100/imuka/kouroushoutsuchi.html
291110通知（画像診断報告書等の確認不足）（PDF形式 2,538キロバイト）. 平成29年11月1日, 医政研発1101第1号, 臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して. 291101通知（臍帯血）（PDF形式 74キロバイト）. 291101別紙実施要領（臍帯血）（PDF形式 326キロバイト）. 平成29年10月18日, 医政支発0929第1号. 持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について. ＊一部改正. 291018通知（持ち分なし医療法人移行制度）（PDF形式 946キロバイト）. 平成29 ...
医療安全対策に関する参考通知 松山市公式スマートフォンサイト
https://www.city.matsuyama.ehime.jp/smph/kurashi/iryo/.../iryouanzentuuti.html
平成29年度. 平成29年12月27日 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて（PDF：646KB） · 平成29年11月01日 臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して（PDF：288KB） · 平成29年10月04日 相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入について（PDF：879KB） · 平成29年9月21日 単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について（PDF：534KB） · 平成29年9月8日 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知 ...
医務関係通知｜杉並区公式ホームページ
www.city.suginami.tokyo.jp/guide/kenko/iryokikan/1014714.html
高濃度ポリ塩化ビフェニルを含むコンデンサー等が使用されたX線機器の所有の有無の確認及び早期処理の周知徹底について（平成30年1月31日） （PDF 351.7KB） 新しいウィンドウで開きます · 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について（平成29年12月15日） （PDF 282.8KB） 新しいウィンドウで開きます · 臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して（平成29年11月1日） ...
平成29年度／高槻市ホームページ
www.city.takatsuki.osaka.jp/kakuka/kenkouf/kenkouir/gyomuannai/iji/.../h29.html
【参考2】医療機関における院内感染対策について (PDF：154.7KB), 事務連絡, 平成29年12月27日. 29. 【通知】画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について (PDF：2.5MB). 事務連絡, 平成29年11月10日. 28. 【通知】臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して (PDF：74.7KB) 【別添】臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する 届出及び報告に係る実施要領 (PDF：269.4KB). 医政研発1101第1号, 平成29年11月1日. 27. 【通知】医療安全推進週間（11月19 ...
愛媛県庁／医事
www.pref.ehime.jp/tou25101/shikokuhoken/iryoukanshi/iryoukanshi3.html
2018/01/11 - 医政研発1101第1号, 平成29年11月1日, 臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して. （PDF：776KB）. 事故防止176号, 平成29年10月16日, 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.131」の提供について. 関連ページ. 老発0929第2号, 平成29年9月29日. 「介護職種について外国人の技能実習の適正な実施及び技能実習生の保護に関する法律施行規則に. 規定する特定の職種及び作業に特有の事情に鑑みて事業所管大臣が定める基準等」について.
平成29年度医事関係通知集 | 下関市
www.city.shimonoseki.lg.jp/www/contents/1506487049601/index_k.html
2018/03/01 - ダウンロード. (1)医療ガスの安全管理について（平成29年9月6日付け医政発0906第3号）(226KB)(PDF文書) · (2)歯科医療機関における院内感染対策の周知について(平成29年9月4日付け医政歯発0904第2号)(64KB)(PDF文書) · (2)参考資料[別添2一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針](576KB)(PDF文書) ... (5)-1臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して(73KB)(PDF文書) · (5)-2臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類 ...
大阪府／平成29年度
www.pref.osaka.lg.jp/iryo/tuuchi/h29_kunituuchi.html
【通知】臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して 【別紙】臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する 届出及び報告に係る実施要領, 平成29年11月1日, 医政研発1101第1号, 医事グループ. 【通知】「持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について」の一部改正について [PDFファイル／86KB] 【参考】改正後通知全文[PDFファイル／946KB], 平成29年10月18日, 医政支発1018第1号, 医事グループ. 【事務連絡】偽造医薬品の流通防止について 【別添1】 ...
認定再生医療等委員会 申請手続案内 大阪大学 - 未来医療開発部
www.dmi.med.osaka-u.ac.jp/nintei/procedure01.html
認定再生医療等委員会の申請手続案内 大阪大学認定再生医療等委員会. ... メール記載事項及び添付資料. 再生医療等提供機関の名称; 担当者の連絡先、住所、電話番号、メールアドレス; 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則（省令）様式第1の案を添付 （各種申請書作成支援サイトにて一時保存されたものを推奨） ... その後、契約書を送付しますので、記名押印の上、ご返送ください。 再生医療等提供計画の審査は、3～4か月を要すると想定しています。受付が集中した場合等には、個別にご連絡し ...
鹿児島県／平成29年度（下半期）
https://www.pref.kagoshima.jp › ... › 医師・医療機関 › 行政情報(通知など)
平成30年3月30日, 医政発0330第33号, 社会医療法人の認定要件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について, 通知（PDF：77KB） · 別添1～23（PDF：1,967KB）. 平成30 ... 日付, 文書番号, 件名, 資料. 平成30年3月22日, 医政発0322第13号, 介護保険法施行規則等の一部を改正する等の省令の施行について, 施行通知（PDF：275KB） .... 日付, 文書番号, 件名, 資料. 平成29年11月1日, 医政研発1101第1号, 臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して, 通知（PDF：74KB）.
厚生労働省関係通知参考掲示（平成29年度） - 宮城県公式ウェブサイト
https://www.pref.miyagi.jp/site/imu/h29tsuuchi.html
別添）歯科技工士学校養成所指定規則の一部を改正する省令 [PDFファイル／194KB]. 48, 平成29年11月6日. 【通知】臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して [PDFファイル／79KB] · （別添）臍帯血プライベートバンクの業務内容に関する届出及び報告に係る実施要領 [PDFファイル／270KB]. 47, 平成29年11月2日. 【通知】医療関係職種の養成所・養成施設におけるB型肝炎に関する教育の推進について [PDFファイル／195KB] · （別添）医療従事者養成課程におけるB型肝炎 ...
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