無届けで再生医療大阪のときわ病院 中川泰一が判断？

虚偽告知を行う
臍帯血バンク。

治療における安全性を判断するのは、
医師や病院です


民間臍帯血（さい帯血）バンクを選ぶポイント



2015-06-09 12:08:18
テーマ：さい帯血の保存


違いは何？ 『民間臍帯血（さい帯血）バンクを選ぶポイント』


「検査」や「保存技術」が異なる

民間臍帯血バンクを選ぶうえで重視すべきポイントは何でしょう？

日本の民間臍帯血バンクには認証というものがなく、臍帯血（さいたいけつ）
の品質管理に統一基準がありません。公的臍帯血バンクは一定の自主基準を
設けていますが、民間臍帯血バンクが採用している「検査項目」や
「保存技術」は同じではないのです。

臍帯血を治療に利用するうえで最も重視されることは臍帯血の安全性です。
HLAの型が適合していても、臍帯血の品質に不安があると判断されれば、
臍 帯血は移植に使ってもらえません。
そして治療における安全性を判断するのは各民間臍帯血バンクではなく、
将来治療にかかわる医師や病院です

したがって、臍帯血を保管するとともに、保存時の臍帯血の情報をより
正確に把握し、医療機関により詳細に伝達できるかどうかは、
民間臍帯血バンクに求められる大切な役目といえるでしょう。



安全性を示す手段が「検査」


保管されている臍帯血の品質情報を客観的に提示できる手段が、
保存前に行う「検査」のデータです。では、
具体的にどのような検査によって臍帯血の安全性が判断されるのでしょうか？

まず、臍帯血が細菌に汚染されていないこと、
ウイルスに感染していないことが重要になります。
細菌に汚染された臍帯血を移植に使うことは大変危険だからです。
また、ウイルスに感染している臍帯血は移植に利用できないと
判断される場合があります。

また、採取した臍帯血に含まれている幹細胞の数も大切です。
臍帯血は採取できる量に限りがあり、細胞数が少なすぎると
移植に影響を与える可能性があるからです。

そこで、民間臍帯血バンク・ときわメディックスでは、
臍帯血の保存前に必ず「無菌検査」「感染症検査」「細胞数検査」を行い、
細菌汚染の有無、ウイルス感染の有無、細胞の数を確認します。
こうした検査体制は、世界の多くの臍帯血バンクで採用されているものです。



世界の臍帯血バンクの主流

さらに、細胞の汚染を防ぐため、ときわメディックスでは、
細胞が外気に触れない状態で作業を進める「クローズドシステム」という方法を
採用しています。これは、安全性への評価から世界の臍帯血バンクで主流の技術です。

また、臍帯血は免疫機能が未熟で、
検査でウイルス感染の反応が現れないことがあります。
感染の見落としを防ぐため、
ときわメディックスでは公的臍帯 血バンクを参考に、
出産後に採血したお母さんの血液「母体血」で感染症検査を行っています。
妊娠初期の妊婦健診では問題がなくても、
出産後の検査でウイル ス感染が認められるるケースがあります。


ときわメディックス院長中川泰一
中川泰一公式facebook
中川泰一公式ｔwitter
特定非営利活動法人JOMS代表中川泰一


さん‐こう〔‐カウ〕【参考】 の意味

出典：デジタル大辞泉





［名］(スル)何かをしようとするときに、
他人の意見や他の事例・資料などを引き合わせてみて、
自分の考えを決める手がかりにすること。
また、そのための材料。「研究の上で参考になる」
「内外の判例を参考する」






よくある質問 - 民間臍帯血バンクの
株式会社エスビーエス
sbs-inc.info/faq.html


よくある質問. 資料請求.
Qいつでもどこの病院でも臍帯血はとれますか？
A: 医師の協力さえ得られれば、
... 的に保存可能とされています。ただ、世界初の
臍帯血バンクが設立された
のが1992年と臍帯血保存の歴史はまだ浅く、
実証するデータは存在しません




よくある質問

資料請求

Ｑいつでもどこの病院でも臍帯血はとれますか？
Ａ医師の協力さえ得られれば、全国どこの病院でも採取可能です。
個別にお調べしますので、SBSにお問い合わせください。ご
出産の日時により採取できないということはありません。


Ｑ出産日が迫っていますが臍帯血はとれますか？
Ａ医師の協力さえ得られれば、出産前日のお申込みでも可能です。
出産前に必要な手続きは、契約書類のご記入だけです。
費用のお支払いは、長期保管が開始されるまで一切ありません。


Ｑ帝王切開や双子の場合でも臍帯血はとれますか？
Ａ基本的に可能です。帝王切開や双子に限らず、分娩時の状況によっては
母子の安全が優先され採取できない場合があります。
臍帯血が採取できなかった場合、費用はかかりません。



Ｑ地方に住んでいても臍帯血を預けられますか？
Ａ大丈夫です。SBSは北海道から沖縄まで全国にお住まいの方の保管実績があります。


Ｑ里帰り出産ですが臍帯血を預けられますか？
Ａ大丈夫です。SBSが出産予定病院とのコーディネートを進めます。


Ｑ臍帯血はどうやってとるのですか？
Ａ分娩後、赤ちゃんを切り離したへその緒から医師または医療スタッフが採血します。
採血バッグに臍帯血がたまるまで約３分。赤ちゃんやお母さんに痛みや危険は
まったくありません。


Ｑ臍帯血はどのくらい保存できるのですか？
Ａ理論上は半永久的に保存可能とされています。
ただ、世界初の臍帯血バンクが設立されたのが1992年と
臍帯血保存の歴史はまだ浅く、実証するデータは存在しません。


Ｑ臍帯血バンクを選ぶポイントはありますか？
Ａ日本の臍帯血バンクには、統一基準や認証といったものはまだありません。
保存方法も検査数も各臍帯血バンクにより異なるのが現状です。
臍帯血を保管しても、細胞数やウイルス感染の有無が明らかでない場合、
治療に使ってもらえない恐れがあります。
臍帯血が安全かどうかを判断するのは各臍帯血バンクではなく、
将来治療にあたる病院や医師です。
ときわメディックスでは安全性を客観的に確保するため、
移植実績が高い日本の
公的臍帯血バンクと同等の検査数、品質基準を設けています。
費用を抑えるために保存前検査を省略することはありません。




2016.7.15 14:02更新


無届けで再生医療、給与未払いの大阪のときわ病院　厚労省が立ち入り検査

　従業員の大半にあたる約１００人への給与未払いが発覚した
大阪市大正区の「ときわ病院」（医療法人常磐会が運営）が、
法律で義務づけられた計画書を提出せずに「再生医療」を実施しているとして
、厚生労働省から立ち入り検査を受けていたことが１５日、分かった。

　人の細胞を加工したり人体の組織や機能を修復したりする再生医療を
めぐっては、平成２６年１１月に再生医療等安全性確保法が施行。
医療機関は加工手法や治療内容、対象患者などを具体的に定めた
提供計画を作成し、独立委員会の審査を経た上で厚労省に提出する
ことが義務づけられた。

　ときわ病院によると、計画書を提出せずに再生医療を提供しているとして、
今年３月末に厚労省の立ち入り検査を受けた。

　同病院は法施行前から、患者の血液から採取したリンパ球を培養して
活性化させ、体内へ戻すことでがん細胞を排除する免疫療法を行っていたが
、経過措置期間中（２７年１１月まで）に計画書を提出していなかったという。

　院長は取材に対し「書類に不備があり、提出できていなかった。
厚労省の立ち入り検査後に提出し、認可が下りた」と説明した。

　大阪労働局は今月１３日、再三の指導にもかかわらず給与が
支払われないとして、最低賃金法違反と労働基準法違反の疑いで
同病院を捜索。押収した資料から経営実態と資金の流れを調べている。

　同病院は内科や整形外科などがあり、経営悪化から昨年
１２月に病棟を閉鎖。現在は外来診療だけを続けている。





【株式会社ときわメディックス】費用、高くない？！

【株式会社ときわメディックス　スタッフブログ】

臍帯血保管するにあたって、一番ネックになるのは？

やはり料金です。


細胞保管は、研究者はよくお分かりの通り、
かなり費用がかかるんです。（原価が高い）

世界的に臍帯血保管バンクは増え続けていますが、

各国だいたい料金は同じくらいです。

20年保管でざっと30万円前後。

金額を言うと大抵の妊婦さんが引くんですが、
医療関係の方は、「えっそのくらいで出来るんですか☆」
と言ってくれるのがいつものパターン。

保険診療に慣れている日本人的には、
医療にお金がかかる感覚が薄いんですね。

実際、医療費って高いんです。
保険でカバーされているだけで。


日本には今のところ3社の臍帯血バンクがあるんですが、
どこも料金はほとんどかわりません。

（内容は違うので、内容の違いを理解して選ぶといいですね）

もちろん、ただ、出産の記念としてとっておくようなものなら
それに30万円も払うなんて、バブル期を味わっていない世代にとっては
理解できないですが…

もちろん、臍帯血保管は、細胞を保管するんですから、
ただのお飾りではないのです。

公的バンクでは20年も保管しませんが、
一検体80万円かかると公表しています。

ときわメディックスは公的バンクと同じ
分離方法、検査数です。
しかも20年間、液体窒素中で（－196℃）冷凍保管します。
２０年間、毎日、目視でチェックされています。

保険会社みたいに、ただお金を入れて終わりではありません。


更に、他の細胞保管と比較してみても、

細胞数も、歯髄細胞よりずっと多いですし、
脂肪細胞より様々な再生医療に期待されています。

しかもips化まで可能です。
iPsになれば、失われた臓器に作り変えて
移植するという利用幅も無限に広がります。

細胞の増殖能力も他の細胞と比べて5～10倍だし。。。
使えるヤツです。

臍帯血の細胞保管できたらすごくいいよね～…
だってさ、つまりは、
白血病になっても移植に使えるかもしれないし、
大事故で体が麻痺しても普通の生活に戻れるかもしれないし、
年をとってリウマチとか出ちゃっても治せちゃうかもしれないんでしょ、

もしもの時の人生が違ってくるもんね。
すごくイイじゃ～ん。

って言われる訳です。
それに、
20年で３０万ということは１年あたり１万５千円でしょ。
ま、まとめて払わなきゃだけど、
こう考えると、普通の保険と比べてもけして高くはないかも。。。

子供に細胞の型（HLA）が100％一致するってことは、
拒絶反応の心配なく、再生医療に使えるってことだから、
この安心感は魅力だよね～。。。

と、あなたも思いませんか？






【株式会社ときわメディックス】臍帯血の採取方法

【臍帯血保管バンクときわメディックス　スタッフブログ】

臍帯（さいたい）とは医療用語でへその緒のことです。

へその緒の中を流れる血液のことを臍帯血と言います。

臍帯血の中には血液をつくる細胞である
造血幹細胞（ぞうけつかんさいぼう）が含まれることから
血液疾患（白血病など）に移植のため利用されています。

また、骨、神経、筋肉のもととなる幹細胞（かんさいぼう）も
含まれることから、再生医療に利用する研究も盛んに行なわれています。

産まれてくる赤ちゃん本人にとっては100％適合する細胞ですから
もしもの時のために冷凍保管しておけば、
「パパ、ママ、ありがとう～！！！！」
ということになります。

個人的に保管したい方のために、ときわメディックスでは
公的な臍帯血バンクと同じ方法で、細胞分離し、
細菌やウイルスの検査も行ない、きっちり管理して
冷凍保管しておきます。

（公的バンクに寄付できる病院は限られていますし、
寄付すると、赤ちゃん本人の為には使えません。）

では、今回はどうやって臍帯血を採取するのかを
書いてみたいと思います。


出産後、不要になった臍帯血は通常は捨てられてしまいます。

ですが、一生のうち、一度しか採取できないのですから、
本当に貴重な細胞です。
採りたい方は、前もって採取できるように準備しておきます。

臍帯血バンクに電話して、契約を交わしておきますと、
出産予定の1カ月前には「採取キット」が届きます。

契約書類の中に「採取依頼書」があるので、
病院に提出し、採取していただけるようお願いします。

病院によっては、検診の時に採取キットを持っていくと病院に置いて
てくださいます。
そうでない場合は、出産のために入院する時にキットを持参します。


母体もあかちゃんも、もちろんパパも、医師も助産師さんも、臍帯血キットも準備万端。
さぁ！いよいよ赤ちゃんが生まれます！

赤ちゃんと感動のご対面！！

「わ～；；頑張ったね～！ママだよ～！」

とか言っているうちに、へその緒を切られます。
（この時、臍帯血が流れ出ないようにへその緒をクランプしてます）

そして、臍帯をしっかり消毒し、採血バックに続いている針を
臍帯静脈に刺して、臍帯血を採取していきます。

時間にして3分くらいです。

痛みもなく、ママがほっとしているうちに、いつの間にか終わります。
（出産の前後どちらかに、ママの採血もします。
ウイルスチェックのためです。）

とれた臍帯血は、24時間以内に（ときわメディックス基準）搬送し細胞分離します。
これで一安心。。。


こうやって、細胞保管するのに、だれにも負担がない（ドナーがいらない）
というのは移植治療にとって大きなメリットの一つです。

やったことのある人はわかると思いますが、
細胞をとるとか、臓器のドナーになるのは色々方法がありますが、
けっこう痛みが伴いますからね。

しかも細胞の型が本人に１００％一致するんですから！
素晴らしい。

というわけで、
今回は、臍帯血をどうやって採るのかをお伝えしました。。。



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さい帯血保管バンク
株式会社ときわメディックス
お問い合わせ：0120－170－186
http://www.tokiwa-med.co.jp/