移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律＜抄＞７

厚生労働省

移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律＜抄＞


臍帯血供給事業の許可） 第三十条 臍帯血供給事業を行おうとする者は、
厚生労働省令で定めるところにより、厚生 労働大臣の許可を受けなければならない。



許可の基準） 第三十一条 厚生労働大臣は、前条の許可の申請が次の各号の
いずれにも適合している と認めるときでなければ、同条の許可をしてはならない。


一 営利を目的としてその事業を行おうとする者でないこと。

二 その業務の方法が次条の基準に適合していること。

三 その事業を公平かつ適正に行わないおそれがないこと。


四 申請者が次のいずれにも該当しないこと。

イ 成年被後見人若しくは被保佐人又は破産手続開始の決定を受けて復権を得ない者

ロ この法律の規定により刑に処せられ、その執行を終わり、
又はその執行を受けることがなくなった日から三年を経過し ない者

ハ 第二十七条の規定により許可を取り消され、その取消しの日から三年を経過しない者
（ 当該許可を取り消された者が 法人
（法人でない団体で代表者又は管理人の定めのあるものを含む。
第六十一条第二項を除き、以下同じ。）である場 合においては、
当該取消しの処分に係る行政手続法（平成五年法律第八十八号）
第十五条の規定による通知があった 日前六十日以内に当該法人の役員
（法人でない団体で代表者又は管理人の定めのあるものの代表者又は管理人を
含む。以下同じ。）であった者で当該取消しの日から三年を経過しないものを含む。）

ニ 法人でその役員のうちにイからハまでのいずれかに該当する者のあるもの




2
臍帯血供給事業の許可の基準について②

（品質の確保に関する基準の遵守）
第三十二条 第三十条の許可を受けた者（以下「臍帯血供給事業者」という。）は、
臍帯血 供給業務の方法に関して
移植に用いる臍帯血の安全性その他の品質確保のために必 要なものとして
厚生労働省令で定める基準を遵守しなければならない。


（採取に当たっての説明及び同意）
第三十三条

臍帯血供給事業者は、移植に用いる臍帯血の採取に当たっては、
移植に用 いる臍帯血を提供しようとする妊婦に対し、
これらの採取した移植に用いる臍帯血の使 途、移植に用いる臍帯血の安全性の
確保に関し協力すべき事項その他
移植に用いる臍 帯血の採取に関し必要な事項
について適切な説明を行い、その同意を得なければなら ない



3
許可の基準の考え方

①（非営利）
＜考え方＞ ○
「営利目的」の判断に当たっては、運営方針等を総合的に勘案して
判断すべ きであるが、
例えば株式会社組織によってあっせんを行う場合は、
外形的に 営利目的であると判断されるものと考えられる

○ また、外形的には営利法人ではなくても、定款その他の運営方針や
予算・決 算の実態、責任者等を審査した上で、営利を目的としている、
又はそのおそれ があるかどうかを判断することになると考えられる。

（※） ＮＰＯ法人など外形的には非営利を目的とする法人であっても、
あっせん以外の収益事業の 規模があっせんに比べて大きくなっていないかなど、
実態を十分に審査した上で判断すること になる
○ 営利を目的としてその事業を行おうとする者でないこと。




事情説明書
平成２８年　月　日
金沢地方検察庁
検察官　高・検事　殿
被疑者　出　口　　・
弁護人　・・・・

弁護人　・・・・



①ＣＢＣがときわメディックスとなってからも，高崎の施設について
衛生検査所登録がなされている旨を公にしていたことについて

　ＦＧＫの代理店であるＮＥＯＯＮＥのホームページには，
高崎の施設について，「ＳＢＳの『プロセッシングセンター』ってどんなところ？」
との記載がなされていた。
　これは，株式会社ＮＥＯＯＮＥのホームページ
（平成２８年５月２４日付事情説明書資料⑤）のうち
「ＣＢＣの『プロセッシングセンター』ってどんなところ」の
「ＣＢＣ」を「ＳＢＳ」に変えたものである。
　このように変わったのは，ＣＢＣがときわメディックスになった後である。
よって，ときわメディックスになってからも，
高崎の施設について衛生検査所登録がなされている旨を公にしていたものといえる。



＊株式会社　NEOONE　代表取締役　村中 常夫　　　　　　
2012/12/14(金) 　　　　　　　
＞パパのお仕事って、最近知ったんだけど
＞会社を作ってお仕事してるみたい。
＞株式会社NEOONE　という会社らしいよ。
＞子育て支援を主軸に、臍帯血バンク・営業代行・営業支援（おもに塾・教室）など。
＞東京都内・千葉県・神奈川県・福岡エリアを拠点に活動してるんだって。

・２４年７月２６日「SBS」となってからも表示

＞ 株式会社 ＮＥＯ ＯＮＥ　
http://saitaiketsu.jp/
SBSの「プロセッシングセンター」ってどんなところ？
＞高品質を追求した最新施設
臍帯血バンクとして、治療利用に向け、さい帯血に含まれる細胞の分離・調製（プロセッシング）を行う保管施設が
プロセッシングセンターです。2007年に完成したばかりのエスビーエス・プロセッシングセンターは、
最新設備を導入するとともに、設計から作業工程に至るまで高い品質管理と安全性を確保しています。
万全のセキュリティー対策
都市災害リスクを回避する閑静な立地環境に位置するプロセッシングセンターは、耐火耐震構造・無停電装置はもとより、
磁気センサー・熱センサーによる24時間警備システムを導入し、施設外部からの進入や温度上昇など、
何らかの異常があった場合、ただちに対応できる万全のセキュリティー対策が施されています。
精度をささえる定期監査エスビーエスのプロセッシングセンターは、医療機関に代わって
＞臨床検査を行うことを公的に認可された
＞衛生検査所認可施設です。




②中川がＣＢＣの衛生検査所登録休止を把握していなかったこと

　常盤会は，平成２４年７月６日付の事業報告書で，
「高崎プロセッシングセンターの指導監督医　中川泰一医師が院長を務める」
旨を述べている（資料①）。



　指導監督医は，衛生検査所登録する際に必要なものであり，
衛生検査所登録休止を知っていたら，
指導監督医とは名乗らないと考えられる（
衛生検査所登録休止を知りながら指導監督医を名乗ったとすれば，
衛生検査所登録を知りながら告げなかった証拠となる）。
　よって，中川はＣＢＣの衛生検査所登録休止を把握していなかった


③ときわが衛生検査所登録されていないこと
　当職らが高崎市保健所に電話し，
高崎の施設が衛生検査所登録されているかを確認したところ，
現在同施設の衛生検査所登録は廃止されており，
衛生検査所登録はなされていないとのことであった。