ありがとうございます。
残念ですが、
厚生労働省からの発表です。
社員代理店は素人のあつまり、
いかに騙していたかわかります。
無届け臍帯血バンクときわメディックス
ホームページより
Point 1 検査
保管前検査
ときわメディックスでは厳しい検査項目を設けています。
保管前に厳しい品質検査を行うことで、治療利用できな
い可能性があるさい帯血は保管しません。
母体血検査
さい帯血は免疫が未熟で、感染症検査のウイルス反応が
現れない場合があります。こうした見落としを防ぐため、
感染症検査は母体血（お母様の血液）で行います。
主な検査の目的
•細胞数検査 （臍帯血） 細胞の数が少なくないか確認
•無菌検査 （臍帯血） 細菌の混入がないか確認
•感染症検査 （母体血） ウイルスの感染がないか確認
Point 2 保存技術
クローズド・システム
細胞の汚染を防ぐため、細胞が外気に触れない状態で作業
を進める技術です。
ヘス法
安全性への評価から採用実績が最も高い分離技術です。
さい帯血にヘス※を加え、余分な赤血球をとり除きます。
※ ヘス（HES）赤血球沈降剤 ー
医療用の澱粉（でんぷん）成分を生理食塩水で溶かした液。
ときわメディックス中川泰一院長
違いは何？ 『民間臍帯血（さい帯血）バンクを選ぶポイント』
「検査」や「保存技術」が異なる
民間臍帯血バンクを選ぶうえで重視すべきポイントは何でしょう？
日本の民間臍帯血バンクには認証というものがなく、
臍帯血（さいたいけつ）の品質管理に統一基準がありません。
公的臍帯血バンクは一定の自主基準を設けていますが、
民間臍帯血バンクが採用している「検査項目」や
「保存技術」は同じではないのです。
臍帯血を治療に利用するうえで最も重視されることは
臍帯血の安全性です。
HLAの型が適合していても、臍帯血の品質に不安があると
判断されれば、臍 帯血は移植に使ってもらえません。
そして、治療における安全性を判断するのは
各民間臍帯血バンクではなく、
将来治療にかかわる医師や病院です。
したがって、臍帯血を保管するとともに、
保存時の臍帯血の情報をより正確に把握し、
医療機関により詳細に伝達できるかどうかは、
民間臍帯血バンクに求められる大切な役目といえるでしょう。
臍帯血プライベートバンクの業務実態に関する調査報告書 平成
２９年９月１２日 厚生労働省健康局
https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_
iryou/kenkou/ishoku/dl/saitaiketsu02-2.pdf
５ページ ときわメディックスは（Ｃ社。）
１２ページ ときわメディックスは品質管理・安全対策に係る
組織体制もなく、統括する責任者もい
ない。保管臍帯血の品質に影響が及ぶ恐れがある事象が発生した場合の
原因調査・改善策の検討を行う体制もなく、人員もいない。
１３ページ
③ 移植実施医療施設へ保管臍帯血を引渡す際に必要な
情報の提供の可否
ときわメディックスは
調整剤を実施するための施設・機器に関する記録
衛生管理に関する記録
職員の教育訓練に関する記録もない。
HLA 情報 も不明である。
コロニー形成細胞数
提供前生細胞率CD34 陽性細胞数、
凍結融解検査時の細胞回収率、有核細胞数検査、
コロニー形成細胞数検
査も不明。
厚生労働省
臍帯血プライベートバンク実態調査の概要と
調査で明らかになった問題点
調査結果と問題点
・ 一部の事業者では、品質管理等の記録の管理体制
が十分ではなく、医師が臍帯血を実際に使用する際に、
臍帯血の品質や安全性を確認できる状態になっていな
かったこと
2013/05/05(日) 18:39:14|
未分類
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【株式会社ときわメディックス】細胞保管は安全性に注意！
【株式会社ときわメディックス スタッフブログ】
細胞レベルで作り直すという再生医療が身近になりつつある昨今ですが、
細胞の安全性が不安になるようなニュースも聞くようになりました。
臍帯血は非常に有用な細胞を含みますが、
その分離方法や検査体制に関する法律が今までありませんでした。
それで、少し前ですが、
出所が不明なものでも、医療に使われている
というケースが明るみに出て、
問題になりました。
重篤な肝臓病や、糖尿病で、他に治療法もなく、
ワラをもすがる思いだったのだと思います。
予後が大変良好との話も聞きますが、
医療事故が起こっていないのか心配になります。
臍帯血の細胞分離方法、検査の内容、
適切な保管状態、HLAの型があっているか調べること、
これらが医療上スタンダードなものかどうかは重要です。
医師会の間でも、臍帯血移植には公的バンクレベルの
安全性を確保されたものを用いるようにとのお達しが
出ているんです。
民間バンクも公的バンクと同レベルの安全性が必須です。
（各バンクの比較が難しく、よくわからないという方は、
それぞれのバンクに直接尋ねてみるのが一番早いと思います）
ときわメディックスに関して言えば、
安全レベルが高く、公的バンクと同等ですので、
使う時のことを考えても、安心して保管できます。
この安全基準に関しては、また次回書いてみます。
～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～
さい帯血保管バンク
株式会社ときわメディックス
お問い合わせ：0120－170－186
http://www.tokiwa-med.co.jp/
臍帯血の細胞分離方法、検査の内容、
適切な保管状態、HLAの型があっているか調べること、
これらが医療上スタンダードなものかどうかは重要です。
医師会の間でも、臍帯血移植には公的バンクレベルの
安全性を確保されたものを用いるようにとのお達しが
出ているんです。
民間バンクも公的バンクと同レベルの安全性が必須です。
ときわメディックスは公的バンクと同じ
分離方法、検査数です。しかも20年間、液体窒素中で（－196℃）冷凍保管します。
２０年間、毎日、目視でチェックされています。
保険会社みたいに、ただお金を入れて終わりではありません。
とれた臍帯血は、24時間以内に（ときわメディックス基準）搬送し細胞分離します。
これで一安心。。。
【株式会社ときわメディックス スタッフブログ】
臍帯血保管するにあたって、一番ネックになるのは？
やはり料金です。
細胞保管は、研究者はよくお分かりの通り、
かなり費用がかかるんです。（原価が高い）
世界的に臍帯血保管バンクは増え続けていますが、
各国だいたい料金は同じくらいです。
20年保管でざっと30万円前後。
金額を言うと大抵の妊婦さんが引くんですが、
医療関係の方は、「えっそのくらいで出来るんですか☆」
と言ってくれるのがいつものパターン。
保険診療に慣れている日本人的には、
医療にお金がかかる感覚が薄いんですね。
実際、医療費って高いんです。
保険でカバーされているだけで。
日本には今のところ3社の臍帯血バンクがあるんですが、
どこも料金はほとんどかわりません。
（内容は違うので、内容の違いを理解して選ぶといいですね）
もちろん、ただ、出産の記念としてとっておくようなものなら
それに30万円も払うなんて、バブル期を味わっていない世代にとっては
理解できないですが…
もちろん、臍帯血保管は、細胞を保管するんですから、
ただのお飾りではないのです。
公的バンクでは20年も保管しませんが、
一検体80万円かかると公表しています。
ときわメディックスは公的バンクと同じ
分離方法、検査数です。
しかも20年間、液体窒素中で（－196℃）冷凍保管します。
２０年間、毎日、目視でチェックされています。
保険会社みたいに、ただお金を入れて終わりではありません。
更に、他の細胞保管と比較してみても、
細胞数も、歯髄細胞よりずっと多いですし、
脂肪細胞より様々な再生医療に期待されています。
しかもips化まで可能です。
iPsになれば、失われた臓器に作り変えて
移植するという利用幅も無限に広がります。
細胞の増殖能力も他の細胞と比べて5～10倍だし。。。
使えるヤツです。
臍帯血の細胞保管できたらすごくいいよね～…
だってさ、つまりは、
白血病になっても移植に使えるかもしれないし、
大事故で体が麻痺しても普通の生活に戻れるかもしれないし、
年をとってリウマチとか出ちゃっても治せちゃうかもしれないんでしょ、
もしもの時の人生が違ってくるもんね。
すごくイイじゃ～ん。
って言われる訳です。
それに、
20年で３０万ということは１年あたり１万５千円でしょ。
ま、まとめて払わなきゃだけど、
こう考えると、普通の保険と比べてもけして高くはないかも。。。
子供に細胞の型（HLA）が100％一致するってことは、
拒絶反応の心配なく、再生医療に使えるってことだから、
この安心感は魅力だよね～。。。
と、あなたも思いませんか？
株式会社ときわメディックス
代理店
よくある質問 - 民間臍帯血バンクの
株式会社エスビーエス
sbs-inc.info/faq.html
Ｑ臍帯血バンクを選ぶポイントはありますか？
Ａ日本の臍帯血バンクには、統一基準や認証といったものはまだありません。
保存方法も検査数も各臍帯血バンクにより異なるのが現状です。
臍帯血を保管しても、細胞数やウイルス感染の有無が明らかでない場合、
治療に使ってもらえない恐れがあります。
臍帯血が安全かどうかを判断するのは各臍帯血バンクではなく、
将来治療にあたる病院や医師です。
ときわメディックスでは安全性を客観的に確保するため、
移植実績が高い日本の
公的臍帯血バンクと同等の検査数、品質基準を設けています。
費用を抑えるために保存前検査を省略することはありません。
Ｑ保存できない場合と理由を教えてください。
Ａ保管前に、無菌検査、細胞数検査、複数の感染症検査を行います。
細菌の混入が認められた場合、細胞数が基準値に満たない場合、
何らかのウイルス感染が認められた場合は、臍帯血を保存しても治療に利用
できない可能性があるため、ときわメディックスでは保管を行いません。
長期保管に至らなかった場合、費用はかかりません
。
Ｑ検査結果はいつわかるのですか？
Ａ臍帯血と母体血の検査結果がすべて判明するのは、
出産から約20日後です。結果が明らかになり次第、と
きわメディックスからご連絡いたします。
Ｑ費用はいくらくらいかかるのですか？
Ａ保管期間10年プランは25万円（税別・1年あたり2万5千円）。
20年割引プランは30万円（税別・1年あたり1万5千円）です。
主な内訳は、臍帯血採取手数料、細胞分離・調製・凍結費用、臍帯血の検査費用、
母体血の検査費用、保管管理維持費等です。
ときわメディックスでは公的臍帯血バンクと同等数の検査を
行いますが、検査で保管に至らなかった場合、費用はかかりません。
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