こんな危険なものを利用しようとしたという

ありがとうございます、
こんな危険なものを
利用しようと
したという
ことです。


臍帯血保管維持管理契約書
医療法人常磐会グループ
株式会社ときわメディックス


第１条（本契約の趣旨）
本契約は、シービーシーが臍帯血保管事業の継続が
困難な状況にあるため、当該臍帯血の冷凍保管および
維持管理業務をシービーシーから乙（ときわメディックス）
に移管することを内容とする。




第８条（契約の終了）

１、甲は、乙所定の手続きにより、いつでも将来に向かって
　　本契約を解約することができる。

・・・・・・


第９条（臍帯血の処分方法）

１、第８条所定の事由により本契約が終了する場合
　　乙は乙のもとに残る当該臍帯血を甲の意向を確認
　　することなく破棄または利用できる。




　シービーシーの最新状況　　　２２年２月１日

(２)共同バンク事業　
間もなく最初の新規事業としてスタートする事業です。
第三者から提供して頂いた、さい帯血の細胞を保管し、HLA型　(白血球型）
がマッチングする事が条件ですが、非血縁者間移植による民間のシステム
として先ずは　社団法人　次世代医療推進協議会との業務提携(細胞保管）と
して参加します。高額な事から自由診療となるシステムです。




甲第　６２　号証　　　臍帯血プライベートバンクの業務実態に関する調査報告書 平成
　　　　　　　　　　　２９年９月１２日　厚生労働省健康局
５ページ　　　ときわメディックスは（Ｃ社。）

９ページ　　　被告保管契約書では、契約者（依頼者）の意向を確認した
　　　　　　　上で、当該臍帯血を（第三者の治療に利用することができる。）となっ
　　　　　　　ている。

１２ページ　　被告は品質管理・安全対策に係る組織体制もなく、統括する責任者もい
　　　　　　　ない。保管臍帯血の品質に影響が及ぶ恐れがある事象が発生した場合の
　　　　　　　原因調査・改善策の検討を行う体制もなく、人員もいない。シービーシ
　　　　　　　ー保管契約において、採取病院から高崎センターまでは別途料金であり
　　　　　　　ながら（関東以外深夜で２万５０００円。甲３２、５ページ）臍帯血の
　　　　　　　搬送記録もない。臍帯血採取から冷凍保存されるまでの間、何時間かか
　　　　　　　ったのかさえ不明である。

１３ページ　　調整剤を実施するための施設・機器に関する記録
　　　　　　　衛生管理に関する記録
　　　　　　　職員の教育訓練に関する記録もない。
　　　　　　　HLA 情報 も不明である。（HLAはDNAで測定する契約を謳っていた。）
　　　　　　　コロニー形成細胞数
　　　　　　 　提供前生細胞率CD34 陽性細胞数、
　　　　　　　凍結融解検査時の細胞回収率、有核細胞数検査、コロニー形成細胞数検
　　　　　　　査も不明。
　　　　　　　（シービーシー保管契約、被告保管契約、いずれも難病治療目的であり、
　　　　　　　　検査内容は、 総有核細胞数　CD34陽性細胞数　細菌検査 　血算5分類
　　　　　　　　血液像　ABO血液型　RH血液型　HBs抗原　HBc抗体　HCV抗体　
　　　　　　　　HIV-Ⅰ/Ⅱ抗体 HTLV-Ⅰ抗体　CMV抗体　梅毒である。）

１５ページ　　（品質管理・安全対策に関して）
　　　　　　　◯ 臍帯血を保管しているとの回答があった５社のうち、２社（アイル社、
　　　　　　　ステムセル社）においては、調整、保存、引渡し等の一連の業務を行った
　　　　　　　上、保管臍帯血の品質管理・安全性に関する記録の保管体制が整備されて
　　　　　　　おり、保管臍帯血を実際に医療機関が利用する際に、当該記録に基づいて
　　　　　　　品質や安全性を確認できるような状態となっていることが確認された。
　　　　　　　しかしながら、その他の事業者においては、そのような記録の保管体制が
　　　　　　　十分に確保されていなかった。
　　　　　　　○ そのため、医師が保管臍帯血を実際に使用する際に、当該臍帯血の品質
　　　　　　　管理・安全性に関する情報を確認できるよう、引渡し等を行う事業者が保
　　　　　　　管臍帯血の品質管理・安全性の関す る情報を提供できるようにすること
　　　　　　　（トレーサビリティー）を確保することが必要と考えられる。

甲第　６３　号証　　厚生労働省健康局平成29 年9 月12 日臍帯血プライベートバ
　　　　　　　　　　ンク実態調査の概要と調査で明らかになった問題点　
　　　　　　　　　　（一部の事業者では、品質管理等の記録の管理体制が十分で
　　　　　　　　　　はなく、医師が臍帯血を実際に使用する際に、臍帯血の品質
　　　　　　　　　　や安全性を確認できる状態になっていなかったこと。）


甲第　６４　号証　　平成29 年9 月12 日、臍帯血「お母さんに情報を」＝民間バン
　　　　　　　　　　クＨＰ公開へ－加藤厚労相時事ドットコム　１ページ（厚生労
　　　　　　　　　　働省の実態調査で品質や安全性、契約者の意に基づかない提供
　　　　　　　　　　の可能性など課題が明らかになった。）


甲第　６５　号証　　さい帯血 廃棄求める契約終了後の不正防止厚労省. 毎日新聞
　　　　　　　　　　2017年9月13日　１ページ
　　　　　　　　　　（アイルとステムセル以外は、さい帯血の品質管理や安全性に
　　　　　　　　　　　ついて記録の保管がなく）


甲第　６６　号証　　時事ドットコムニュース　臍帯血、民間バンクに４．５万人分
　　　　　　　　　　＝５社保管、契約切れも－違法投与で厚労省調査　品質管理や
　　　　　　　　　　（安全対策はアイルとステム社以外は不十分と判断され、）


甲第　６７　号証　　臍帯血プライベートバンク実態調査を踏まえた今後の厚生労働
　　　　　　　　　　省としての対応平成 29 年 9月 12日厚生労働省健康局・医政局
　　　　　　　　　　（一部の事業者では、 品質管理等の記録体制が十分でなく、 医
　　　　　　　　　　師が 臍帯血 を実際に使用する 際に 、品質 や安全性を確認でき
　　　　　　　　　　る状態になっていなかった。）


甲第　６８　号証　　特定非営利活動法人全国骨髄バンク推進連絡協議会全国協議
　　　　　　　　　　会ニュース　２０１７年１０月１日　１ページ
　　　　　　　　　　（記録の管理体制が十分でなく、品質や安全性が確認できない）


甲第　６９　号証　　日本産婦人科医会会員各位　平成２９年９月２２日　１ページ
　　　　　　　　　　（臍帯血プライベートバンクのなかに臍帯血保管体制が明確でな
　　　　　　　　　　い施設があること等）


甲第　７０　号証　　臍帯血民間バンクの調査結果（２０１７年９月）時事ドットコ
　　　　　　　　　　ム　２ページ　（品質管理や安全対策はアイルとステム社以外は
　　　　　　　　　　不十分と判断され。）


甲第　７１　号証　　日本産婦人科医会報　臍帯血の私的保存に注意
　　　　　　　　　　（移植を受けるときは患者の免疫力が低下しているので細菌感染
　　　　　　　　　　は致死的となる。そのため品質管理が保証されていない臍帯血を
　　　　　　　　　　医師が移植に使うことはない。）