臍帯血バンク・シービーシーの犯罪履歴

臍帯血バンク・シービーシーの未公開株詐欺・振り込め詐欺の被害者さま臍帯血保管された皆さまへ

臍帯血バンクオンロードさまへ。本当ですか?

2018-09-15 08:46:58 | 日記
厚生労働省調査

搬送に関する記録
ときわメディックス  なし
オンロード      あり



調製等を実施するための設
備・機器に関する記録
ときわメディックス  なし
オンロード      あり



衛生管理に関する記録
ときわメディックス  なし
オンロード      あり




職員の教育訓練に関する記録
ときわメディックス  なし
オンロード      あり




提供前生細胞率(総有核細胞、
CD34 陽性細胞数)
ときわメディックス  なし
オンロード      あり




凍結融解検査時の細胞回収率
(有核細胞数検査、CD34 陽性細胞数
検査、コロニー形成細胞数検査)
ときわメディックス  なし
オンロード      あり




民間臍帯血バンク
株式会社シービーシー


民間臍帯血バンク
のなかで唯一
衛生検査所登録を取得し
保管だけでなく、臍帯血等の
検査も行っていた
シービーシー



>シービーシー(CBC)は最先端技術を備えた民間バンクです


神奈川県横浜市にある民間の臍帯血バンクです。
2007年に新設されたプロセッシングセンターは、日本で唯一の医療用細胞分離装置
を導入しており、臍帯血の分離を手作業で行う必要がないため、
技師の技量に関係なく常に幹細胞の回収率が高いのが特徴です。

また、分離作業にかかる時間を30%短縮することにより臍帯血をより新鮮な
状態で保管することが可能になりました。医療認可を受けたこの最新鋭装置は
、欧米を中心とした国際的な臍帯血バンクネットワークである
「NETCORD」の加盟施設の75%で導入されており、
世界的な採用実績からみても非常に信頼性の高いものといえます。

また、同センターは耐火・耐震構造、無停電装置、時期センサー・熱センサー
による24時間警備システムを備えており、
一生に一度しかない貴重な臍帯血を大切に保管します。

検査内容も唯一の
衛生検査所認定施設としてHLA
(臍帯血移植の際にそのマッチングが重要となる遺伝子座)
をDNAで測定、ウイルス検査も公的バンクと同等の種類を行うなど、
品質管理も厳しい設定を設けています。


また、臍帯血は免疫が未熟なため、ウイルス検査では反応
が現れない恐れがあります。シービーシーでは見落としを防ぐため、
お母さんの血液である母体血の検査も合わせて実施して
、安全性を確実に確認しています。









2代目シービーシーの
衛生検査所登録に必要な
指導監督医は、
医師の名前だけ
利用されていたようです。





もと群馬赤十字技術部長 
民間臍帯血バンク
シービーシー高崎所長
亀山憲明





・2代目「CBC」の指導監督医として登録されていた
 群馬県高崎市 **クリニック ***医師より

群馬県高崎市 衛生保険所登録台帳





・**クリニック ***医師より「電話録音」
26年12月
Q  どういう理由で「CBC」の指導監督医を辞めましたか
A  今から5、6年前日赤の献血ルームに努めてまして、そのとき知り合った亀山憲昭さんに
   臍帯血の会社を立ち上げたっていうんですよ、そのときに私に声がかかって
   医師免許を持ってる人が必要だから名前貸してくれと言われ
   指導監督医になった事がある、
   その後 何の音沙汰もなく、現在までウンともスンとも言ってこない。
   最初に契約してそれっきり一切会社からも連絡はない

Q  有料契約では?
A  はっきり言って多少の小遣いはくれるんだろうけど
   お金のやり取りも全然ないんですよ。
Q  中川泰一さんがその後指導監督医になった経緯は知ってますか?
A  全然知らないですね、、一切亀山さんとは音沙汰なしで、連絡なしです







https://www.kantei.go.jp/jp/singi/tiiki/kokusentoc_wg/hearing_s/150327shiryou03-02.pdf
簡易な検査について

厚生労働省

【簡易な検査について】
○ 簡易な検査は、利用者が自ら採取した血液について民間事業者が血糖値や中性
脂肪などの生化学的検査をするサービスであり、日本再興戦略(平成25 年6月14
日閣議決定)や産業競争力の強化に関する実行計画(平成26 年1月24 日閣議決
定)において実施可能であることを明確化することとされていた。


【厚生労働省の対応について】


○ 従来は、簡易な検査を行う施設については、臨床検査技師等に関する法律に基
づく衛生検査所の登録が必要となっていた。



〇 しかし、そもそも衛生検査所は、病院等から委託を受けて行う診療の用に供す
る検体検査の適正を確保することを目的として登録が義務付けられたものである
一方で、簡易な検査は診療の用に供する検体検査を行うものではないことを考慮
し、簡易な検査を行う施設は衛生検査所の登録を不要とする旨の告示の改正を行
った
。(平成26 年3月31 日公布、平成26 年4月1日施行)





以下関係者らの臍帯血検査についての電話録音です。

    

             平成24年5月14日 常磐会社員 高崎の臨床検査
             技師 吉野との臍帯血の検査についての電話録音記録
             媒体1枚(全5分3秒)
             ※32秒~
             ※1分40秒~
             (同氏は保管と分離だけ)と述べている。
             (尚、分離とは臍帯血から赤血球を取り除く作業の事です。)
             


             平成24年5月27日 宍戸との臍帯血検査についての
             電話録音記録媒体1枚(全23分)
             (同氏は、高崎で中川先生の医師免許で検査したものを
             だした衛生検査所51号の検査はだしていない。)
と述
             べている。
             ※1分29秒~
             ※2分1秒~
             ※2分28秒~             
         




             平成24年6月11日 シービーシー社員古屋敷との臍
             帯血検査についての電話録音記録媒体1枚
             (全5分20秒)
             (同氏は、医療の治療の検定の検査結果としては出せな
             い、多分外注で検査した。)
と述べている。
             ※3分47秒~ (医療の治療の検定の検査結果として
                      は出せない) 
             ※4分43秒~ (多分外注で検査した)
         


          
            平成24年6月11日 FGK取締役竹永との臍帯血検査
            についての電話録音記録媒体1枚
            (全3分12秒)
            (同氏は、宍戸から必要な部分に関しては、外注に出して
            るって言う返答をもらった。)
と述べている。
            ※1分38秒~
         
 


平成26年2月28日 
無届け臍帯血バンクときわメディックス
前訴訟訴状(全31枚)15枚目
(臍帯血保管事業を行う上で各種検査をするためには、 登録衛生検査所としての許
可を受ける必要があった
。この許可のためには、人員構成として指導監督医を置く
必要があり、訴外CBCにおいては原告常磐会の中川泰一がこれを務めていた。なお
、指導監督医の任務は、検査項目・各種法規が遵守されているか等の指導監督をす
ることのみである。)





無届け臍帯血バンクときわメディックス
代理店

     平成27年4月23日 FGK前訴訟 窪田 陳述書(全11枚)
     4枚目      
 (衛生検査所登録を休止しても外部からの検査受託ができなくなるだけで 、臍
 帯血保管事業に必要な検査は従前と変わりなく実施できますので、特に支障はあ
 りません)





      平成27年4月24日 FGKとの前訴訟準備書面2(全8枚)
     1枚目
 (休止届を提出したからといって施設自体が使用できなくなるわけではないため、
  臍帯血保管事業を遂行するのに必要な検査を継続することは可能であり、何ら
  問題ない。)






         平成26年(ワ)第9454号本人調書(全38枚)
         平成27年9月2日 FGK前訴訟 窪田 本人調書 
         7、23、24、25、26、29ページ目
         

7ページ

衛生保険所の登録がないと、臍帯血保管事業というものはできないのです
か。

   いや、それはもうまるきり問題ありません。衛生検査所登録というの
   は、血液の検査を外部から受けるときに必要な検査であって、実際に
   その事業はうちもやってませんし、あとは代理店さんにもまるきり関
   係ないことで、臍帯血の保管をする、あと分離をするということに対
   して、この資格というのは一切関係ありません。



23ページ

衛生検査所登録が休止される前はどういうような検査をしていましたか。

   検査方法はなにも変わっていません。

どういう検査、検査の内容を聞いているのです。

   検査の内容というのは、どういうような説明が必要ですか。

こういうような検査をしました、こういうような検査をしましたとか。

24ページ

   僕は検査をしている人間ではありませんので、その詳細な説明はでき
   ません。

衛生検査所登録が休止される前に、全く検査が行われていなかったのか、何
らかの検査がおこなわれていたのか、それはどちらなのですか。

   何らかの検査というよりも、ちゃんと指定どおりの検査は全てやって
   います。

指定どおりの検査というのは、どういう検査ですか。

   ちゃんと臍帯血を保管する指定の検査は全てやっています。

裁判官
   その検査をしているとおっしゃているのは、どこで検査をしているという
   ことですか。

被告代理人(中川)

    高崎の臍帯血保管施設です。

裁判官
   それを利用してやっているという意味ですか。

     そうです、そこの、僕は何をしているのかというと、お客さんの窓口
     をつくる会社なので、僕は検査をしているわけではありません。

被告代理人(中川)
原告の準備書面1を示す

  2ページを示します。上、三行目からの段落の一番下の部分です。「このた
  め衛生検査所の休止届けを提出したからといって、株式会社CBCの検査基準、
  検査方法に変更があったわけではない」と書いてあるので、何らかの検査を
  していたということでいいですか。

     何らかの検査・・・

臍帯血保管施設で。

     その意味が何か、理解が僕にはできないんですけども、何が言いたい

25ページ

    んですか。

裁判官
   臍帯血を保管する場合には、まず誰が検査をしてたのですか。

     まず、指定がすごくあって、大変な検査なので、実際に時間の規定も
     ありまして、その臍帯血というものを、温度が上がったり下がったりし
     ないようにすごく大事に送られてくるんですね、で、それを、その検
     査所で実際にクリーンルームというすごく無菌に近いきれいなクリー
     ンルームで全て検査をするんです。で、実際に、僕は何の質問でそれ
     を言っているのかよく分からないんですけども、実際に衛生検査所の登
     録があったかないかという以前に、検査をしているかどうかという質
     問の意味が、僕にはよく分からないです。で、方法としては、HES
     法という方法が、臍帯血の公的な臍帯血バンクも やっている方法なの
     で、その方法をとっていたのがCBCという会社です。

その検査は誰がやっているのですか。

     検査技師がしています。

高崎の検査所だけでやっているということですか。

     そうです。

そこが休止になったら、今度どこでやることになるんですか。

     衛生検査所の届けでが休止になって、先ほども僕は話しましたけども、
     衛生検査所の資格というのは、一切関係ないんです。


それはいいのだけど、では、その休止届けをだした後は、検査というのはどこ
でやっているのですかという質問です。

     いや、そこの根本が多分裁判長は分からないと思うんですけども、実
     際に衛生検査所の資格が必要なのは、外部からの請け負う血液検査って
     ありますよね。

では、休止届けを出していても、高崎の検査所でやっているのだということで

26ページ

   いいのですか。

      そうです。それは、問題は一切ありません。

被告代理人(中川)
   その高崎の検査所でやっている検査が、休止前で何か変わったこと
   はあったのですか。

      何も検査方法の変わりはありません。

その検査方法は、どんな検査だったのですか。

     だから、先ほども言いましたけども、僕は検査をしているわけでもな
     いし、僕はその検査の内容を全て詳細に答えることはできませんが、
     HES法という方法で検査をしています。

では、全く変わってないということでいいのですね。

     全く変わっていません。

(尚、HES法は、臍帯血から赤血球を取り除く際に、ヘス(HES)という薬剤を
使用する分離技術であり、検査方法ではありません。)



29ページ

被告代理人(森岡)

衛生検査所登録のことについてお聞きします。この登録をするかしないかで
変わることは、外部からの血液検査の委託を受けて検査できるかどうかが
変わるだけということですか。

   外部からの血液検査の受託ができなくなるということですね。

自分のところでやる検査内容に何か変化があるというか、この登録をすれば
できる検査がある、登録しなければできない検査があるというわけではない
のですか。

   臍帯血に間しては一切変わりありません。




     平成27年6月8日 FGKとの前訴訟で私の代理人弁護士からの証拠
               説明書(全7枚)7枚目 平成27年11月20
               日弁護士照会による、乙第14号証、証拠説明書4 
              (号証乙14 作成者 高崎市保険所長服部知己 
               立証趣旨 衛生検査所登録を休止した場合にでき
               なくなる検査は外部からの検査だけではないこと)








無届け民間臍帯血バンク
ときわメディックス
衛生検査所登録がされていない事が
ばれたとたん主張がかわりました。





30年7月の
無届け民間臍帯血バンク
ときわメディックス
代表取締役
鎌田有司
の準備書面
4ページ

CBCにおいて臍帯血を採取する
際に、同社において検査を
していたのであり
、これが
溶けない限り、、、、


衛生検査所は、臨床検査に関する法律に
基づいて、あくまで医療機関等の外部から
委託を受けて検査する場合に登録を受ける
必要があるとされているものであり自身の
業務として検査を行う場合には、衛生検査所の
登録を受ける必要もない。

被告(ときわメディックス)
が衛生検査所の登録を
受けていないとしても、それをもって違法であるとか、
まして「不正な臍帯血保管事業」をする
「「詐欺会社」などとすることは、著しい倫理の飛躍である






ときわメディックス
代理店
株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ
準備書面






この点、そもそも臍帯血保管事業を行う上で、衛生検査所の登録自体は
必要とされていない。

また高崎にあった衛生検査所は、平成24年1月27日に休止届を
提出したが、臍帯血の保管事業は当然継続して行う必要があるため、
同所の臨床検査技師により継続的に検査は行われていた
このため衛生検査所の休止届けを提出したからといって、
株式会社CBCの
検査基準検査方法に変更があったわけではない






甲第20号証
陳述書
平成27年4月23日
全11ページ


東京地方裁判所民事部44部いB係
住所 東京都世田谷区成城
氏名 ・・・・ 印


第4 (株)CBCの実質的な破綻とその後の出口氏の動き


平成24年3月に(株)CBCの代表取締役の宍戸良元氏が病死した後、
当社は平成24年4月11日頃、
(株)CBCの衛生検査所登録が休止した
ということを知りました。

衛生検査所登録を休止しても外部からの検査
受託ができなくなるだけで

臍帯血保管事業に必要な検査は従前と変わりなく実施できますので、
特に支障はありません。

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