細胞の品質保証がゼロ 株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ

違法臍帯血、実態調査へ＝「氷山の一角の可能性」―再生医療学会


7/4(火) 20:47配信

時事通信



　民間クリニック11施設が他人の臍帯（さいたい）血を無届けで患者に
投与していた問題を受け、日本再生医療学会の沢芳樹理事長は4日、
東京都内で緊急記者会見を開き、
「氷山の一角の可能性がある」との見解を示し、
実態把握のための調査を行うと表明した。

　沢氏は、学会員の所属クリニックが11施設中5施設に上ったことを明らかにし、
「遺憾」と強調。経営破綻した茨城県の民間バンクから流出した
臍帯血が使われたとみられ、
「細胞の品質保証がゼロで、未知の感染症などの被害が出る恐れがある」
と懸念した。

　同学会では学会員に「違反は断固容認できない」と告知するとともに、
一般の人にも「不必要な危険にさらされる可能性があり、
事前に安全・有効性を十分確認してほしい」と注意を呼び掛けている。





もともと誰が
問題ないと判断したかも不明




詐欺犯罪目的に設立された
民間臍帯血バンクＣＢＣ
創業者親子は医療とは程遠い、
たった一人の社員　古屋敷は指導監督医の意味さえ
理解していない、素人。
窪田好宏も
指導監督医の意味さえ
理解していない、素人。

ＣＢＣ所長のもと群馬赤十字技術部長　
亀山憲明は医師免許をもたず、
指導監督医を知り合いの医師の名だけ悪用。
中川泰一はＣＢＣの衛生検査所休止の事実さえ
把握していない。
だれが
安全と判断されたさい帯血だけを
保存した。









よくある質問 - 株式会社エスビーエス
sbs-inc.info/faq.htm

Ｑ臍帯血バンクを選ぶポイントはありますか？


Ａ日本の臍帯血バンクには、統一基準や認証といったものは
まだありません。
保存方法も検査数も各臍帯血バンクにより異なるのが現状です。
臍帯血を保管しても、細胞数やウイルス感染の有無が
明らかでない場合、治療に使ってもらえない恐れがあります。
臍帯血が安全かどうかを判断するのは各臍帯血バンクではなく、
将来治療にあたる病院や医師です。
ときわメディックスでは安全性を客観的に確保するため、
移植実績が高い日本の公的臍帯血バンクと同等の検査数、
品質基準を設けています。費用を抑えるために保存前検査を省略することはありません。




シービーシーの代理店
「CBCサポート」制作の「CBC」へのさい帯血
保管案内のひよこ模様のリーフレットより。



さい帯血バンクCBCでは、治療利用を目的とした
さい帯血の個人保管を行っています
細胞数、細菌、ウイルス感染など、厳しい品質検査
を行い、安全と判断されたさい帯血だけを
保存します





出産から約２０日後、血液検査の結果をお知らせします
検査で保管に至らなかった場合、費用はかかりません
。







＞精度をささえる定期監査
シービーシーのプロセッシングセンターは、医療機関に代わって
臨床検査を行うことを公的に認可された衛生検査所認可施設です。
法律に基づく施設基準と検査体制を満たし、
第三者機関による定期的な公的監査を行うことで、
臍帯血バンクとして精度確保の環境を常に維持しています














未だに検査方法さえ出せない
詐欺組織。


無届出で再生医療、
破産した大阪大正区　ときわ病院の
医師であり、
同病院が運営する
民間の臍帯血バンク
株式会社
ときわメディックス
前代表取締役
中川泰一
からの訴状




民間臍帯血バンク　ときわメディックスからの訴状）

臍帯血保管事業を行う上で各種検査をするためには、
登録衛生検査所としての許可を受ける必要があった。
この許可のためには、人員構成として指導監督医を置く必要があり、
訴外CBCにおいては原告常磐会の中川泰一がこれを務めていた



中川泰一は登録衛生検査所休止さえ
把握していません。








ときわメディックス
代理店
株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ
準備書面




この点、そもそも臍帯血保管事業を行う上で、衛生検査所の登録自体は
必要とされていない。
また高崎にあった衛生検査所は、平成２４年１月２７日に休止届を
提出したが、臍帯血の保管事業は当然継続して行う必要があるため、
同所の臨床検査技師により継続的に検査は行われていた。
このため衛生検査所の休止届けを提出したからといって、
株式会社CBCの
検査基準検査方法に変更があったわけではない





窪田氏本人調書７ページ


代表取締役　 窪田 好宏
株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ 「FGK」からの
事件番号　平成２６年（ワ）第９４５４号
１６５７万１０００円要求　損害賠償請求事件
原告　株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ
被告　出口
東京地方裁判所民事部第４４部いB係
平成２７年９月２日
本人調書



原告弁護士
事務所概要
事務所名
光伸法律事務所
所在地
〒160-0015　東京都新宿区大京町22-2
大京町ＰＪビル3階
連絡先
TEL：03-5363-5371
FAX：03-5363-5374

弁護士
松村 光晃
山下幸夫
石井城正
成松昌浩



（資料⑤　平成２７年９月２日
株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ代表取締役
窪田本人調書２３ページ）

衛生検査所登録が休止される前はどういうような検査をしていましたか。

　　検査方法はなにも変わっていません。
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２４ページ

衛生検査所登録が休止される前に、全く検査が行われていなかったのか
何らかの検査がおこなわれていたのか、それはどちらなのですか。

　　何らかの検査というよりも、ちゃんと指定どおりの検査は全て
　　やっています。

指定どおりの検査というのは、どういう検査ですか。

　　ちゃんと臍帯血を保管する指定の検査は全てやっています。

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２５ページ

裁判官
臍帯血を保管する場合には、まず誰が検査をしてたのですか。

　　　まず、指定がすごくあって、大変なので、実際に時間の規定
　　　ありまして、その臍帯血というものを、温度が上がったり下がったり
　　　しないようにすごく大事に送られてくるんですね、
　　　で、それを、その検査所で実際にクリーンルームというすごく無菌
　　　に近いきれいなクリーンルームで全て検査をするんです。
　　　で、実際に、僕は何の質問でそれを言っているのかよくわからないん
　　　ですけども実際に衛生検査所の登録があったかないかという前に、
　　　検査をしているかどうという質問の意味が、僕にはよく分からないです。
　　　で、方法としては、HES法という方法が、臍帯血の公的な臍帯血バンクも
　　　やっている方法なので、その方法をとっていたのがCBCという会社です。

裁判官
その検査は誰がやっているのですか。

　　　検査技師がしています。

裁判官
高崎の検査所だけでやっているということですか。

　　　そうです。

裁判官
そこが休止になったら、今度どこでやることになるんですか。

　　　　衛生検査所の届けでが休止になって、先ほども僕は話しましたけども、
　　　衛生検査所の資格というのは、一切関係ないんです。

裁判官
それはいいのだけど、では、その休止届けをだした後は、検査というのは
どこでやっているのですかという質問です。

　　　　いや、そこの根本が多分裁判長は分からないと思うんですけども、
　　　実際に衛生検査所の資格が必要なのは、外部からの請け負う血液検査って
　　　ありますよね。

裁判官
では、休止届けを出していても、高崎の検査所でやっているのだということで

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２６ページ
いいのですか。

　　　そうです。それは、問題は一切ありません。

被告代理人（中川）
その検査所でやっている検査が休止前で何か変わったことはあったのですか。

　　　なにも検査方法の変わりはありません。

その検査方法は、どんな検査だったのですか。

　　　だから、先ほども言いましたけども、僕は検査をしているわけでもないし、
　　　僕はその検査の内容を全て詳細に答えることはできませんが、
　　　HES法という方法で検査をしています。

では、全く変わってないということでいいのですね。

　　　全く変わっていません。

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　　株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ（以下「ＦＧＫ」という）
　 代表取締役 窪田 好宏 （以下「窪田」という）は、民間臍帯血バンク
シービーシーの臍帯血保管事業促進目的として、平成２２年７月
より、シービーシーと特別代理店契約をしていた。
















　　株式会社エスビーエス（以下、「エスビーエス」という）は、ＦＧＫ窪田、
、民間臍帯血バンクシービーシー宍戸大介２者で資本金、持ち株数折半し、
シービーシーの臍帯血の分離・調整・保管業務の支
　援業務等を目的として登記し、株式会社シービーシー・サポートとの商号で平成２３年
　７月２０日に設立され、平成２４年７月２６日現在の商号となった。












窪田がこそこそと捏造した「エスビーエス」登記簿