世界初の「歯生え薬」9月に治験開始　京大発新興など

2024-05-03 22:15:18 | 医療・ヘルスケア・健康・食事・睡眠　及び産業

　会見するトレジェムバイオファーマの高橋取締役㊨ら（2日、大阪市）

京都大学発スタートアップのトレジェムバイオファーマ（京都市）などは2日、歯を生やす抗体医薬品の臨床試験（治験）を9月に始めると発表した。

歯を生やす薬の治験は世界初とみられる。生まれつき一部の歯が生えない「先天性無歯症」の患者向けに2030年の実用化を目指す。将来は虫歯などで歯を失った人にも応用したい考えだ。

まず、9月から京大医学部付属病院（京都市）で安全性を確かめる医師主導の第1段階の治験を始める。

歯の成長を抑制する特定のたんぱく質に作用して、その働きを止める抗体薬が対象になる。動物実験では、あごの骨の中にある歯の「芽」に働きかけて歯を生やす効果があった。

治験では投与しても実際には歯が生えにくいと思われる健康な大人の男性30人を対象に、安全性を確認する。

第1段階が順調に進めば、25年から有効性を確かめる第2段階の治験に入る考えだ。

大阪市にある総合病院、医学研究所北野病院などと連携し、2〜7歳の先天性無歯症の患者を対象に、実際に歯を生やす効果があるかを確認する。先天性無歯症の患者は成人になってから入れ歯やインプラントをするのが一般的で、根本的な治療法がなかった。

トレジェムは京大で歯の再生などを研究してきた高橋克取締役らが20年に立ち上げた。

マウスなどの動物で歯を生やす効果を実証し、動物を使った安全性試験などを経て、医薬品医療機器総合機構（PMDA）に治験計画が受理された。

京都大学発スタートアップのトレジェムバイオファーマ（京都市）などは2日、歯を生やす抗体医薬品の臨床試験（治験）を9月に始めると発表した。歯を生やす薬の治験は世界初とみられる。生まれつき一部の歯が生えない「先天性無歯症」の患者向けに2030年の実用化を目指す。将来は虫歯などで歯を失った人にも応用したい考えだ。

まず、9月から京大医学部付属病院（京都市）で安全性を確かめる医師主導の第1段階の治験を始める。歯の成長を抑制する特定のたんぱく質に作用して、その働きを止める抗体薬が対象になる。動物実験では、あごの骨の中にある歯の「芽」に働きかけて歯を生やす効果があった。治験では投与しても実際には歯が生えにくいと思われる健康な大人の男性30人を対象に、安全性を確認する。

第1段階が順調に進めば、25年から有効性を確かめる第2段階の治験に入る考えだ。大阪市にある総合病院、医学研究所北野病院などと連携し、2〜7歳の先天性無歯症の患者を対象に、実際に歯を生やす効果があるかを確認する。先天性無歯症の患者は成人になってから入れ歯やインプラントをするのが一般的で、根本的な治療法がなかった。

トレジェムは京大で歯の再生などを研究してきた高橋克取締役らが20年に立ち上げた。マウスなどの動物で歯を生やす効果を実証し、動物を使った安全性試験などを経て、医薬品医療機器総合機構（PMDA）に治験計画が受理された。

歯生え薬を投与したフェレットで、本来6本の前歯が7本になった（トレジェムバイオファーマ提供）

2日の記者会見で高橋取締役は「インプラントや入れ歯に続く第3の選択肢にしたい」と語った。

先天性無歯症向けの抗体薬は150万円ほどで提供できるようにして、健康保険の対象にしたい考えだ。

大人の歯は、親知らずを除いて28本あるのが一般的だが、トレジェムによると通常より6本以上少ない場合は遺伝性の先天性無歯症の可能性があるという。

患者は人口の0.1%いるとされる。ものを食べる機能が低下したりあごの骨が萎縮したりする悪影響があるが、これまでは成人になってから入れ歯やインプラントで対応するケースが多かった。

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日経記事2024.05.03より引用

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