SLEの新薬って何十年も出てないらしい…

今日は、休んだ分を取り戻すため、働く予定だったのですが、結局お休みにしました。病気の勢いが出てきたというより、紫外線で疲労感が出てるのかも。
夕方、外出して、世の中は半袖、ノースリーブばっかりでびっくりした～。わたしは長袖が定番。もうそんな季節なんですね。

新型インフルエンザに感染したらどうするか、というガイドラインを読んでいると、やっぱり膠原病の治療を可能な限り中断してでもインフルエンザの治療を集中的に行うことが推奨されている例が多いのですが、ステロイドとの兼ね合いはむずかしいなぁと、最近、しみじみ思います。

いろんな資料を調べてみると、1958年11月以降、米国食品医薬品局はループス（SLEなどエリテマトーデス）の治療薬を承認していないようです。えーー！！！50年以上経ってます！！
もう何十年も、ステロイドと免疫抑制剤の併用というのが主な治療法で、変わってないようです。その分、症例の情報が整理されて、安定した治療法になったとも言えるけれど。
患者数が極端に少ないわけではないし、永続的な治療が必要な病気であるので、マーケットとしてはないわけじゃないのに、何十年も新薬が承認されていない、と聞いて、びっくりしました！

今年の日本リウマチ学会でも議論されたようです。
何年も前から、リンパ腫の治療薬のリツキサン（抗CD20抗体）が効果があるんじゃないかというような研究がつづいていたようですが、臨床試験で有効だった症例が足りなかったそうです。同系のお薬も臨床試験で頓挫したのだとか。
実は、よく効くパターンと効きにくいパターンがあるみたいですが、SLEの複雑な病態に対する評価法がまだまだ整理されていないので、なかなか「こういう例に適用」というような形での認証を得るのも、敷居が高いようです。

実は、今、同じ生物製剤で、アタシセプトとベリムマブの検査が進んでいるそうです。今のところ、いい結果が出ているようで、楽しみです♪

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