臍帯血バンク・シービーシーの犯罪履歴

臍帯血バンク・シービーシーの未公開株詐欺・振り込め詐欺の被害者さま臍帯血保管された皆さまへ

臍帯血バンク この組織はこれくらい平気でします。

2019-12-16 20:39:42 | 日記
ありがとうございます。



CBCは平成23年7月以降、
社員は一人しかいませんでした
CBCの衛生検査所登録はとっくに
要件を満たしておらず本来廃止となっ
ていたものを、組織で隠し消費者を
騙し臍帯血保管者を募ったということです。
この組織はこれくらい平気でします。





※CBCの衛生検査所登録は、平成24年1月27日休止届提出以前から、常磐会
 と共謀し、不正行為を行っていました。



16   CBCの衛生検査所主な概要

(1) CBCの検査室面積は計35,4平方メートルであり、その場合は微生物学的検査、血清学
    的検査、血液学的検査、病理学的検査、寄生虫学的検査、生化学的検査のうち、2項目の検
    査が可能です。CBCにおいては、血清学的検査、血液学的検査の2項目の検体検査を行っ
    ていました。(資料107)

・資料117  衛生検査所指導要領 - 厚生労働省医政局 17ページ

(1) 微生物学的検査、免疫
学的検査、血液学的検
査、病理学的検査、生
化学的検査、尿・糞便
一般検査及び遺伝子
関連・染色体検査のう
ち、1の検査のみをす
る衛生検査所
20 ㎡以上

(2) 上記の検査のうち、2
の検査をする衛生検
査所
30 ㎡以上




(2)上記の検査のうち、2の検査をする衛生検査所は、職員に、2人以上の、医師又は臨床検査
   技師が必要となりますが、CBCは平成23年7月以降、古屋敷しかいませんでした。
・資料118  衛生検査所指導要領 - 厚生労働省医政局 10ページ

1.微生物学的検査、免疫
学的検査、血液学的検
査、病理学的検査、生
化学的検査、尿・糞便
等一般検査及び遺伝
子関連・染色体検査の
うち、1の検査のみを
する衛生検査所
1人以上

2.上記の検査のうち、2
以上の検査をする衛
生検査所(3に該当す
る衛生検査所を除く)
2人以上




金沢地検、東京地検で証明してきた事実です。

2019-12-16 19:57:33 | 日記
ありがとうございます。

金沢地検、東京地検で証明してきた事実です。

株式会社ときわメディックス金沢西警察署刑事告訴


株式会社フューチャーイングゲートクボタ世田谷署刑事告訴




臍帯血、血液等の検査で、不正行為を行っていたのは、大阪
大正区 医療法人 常磐会 ときわ病院である。

CBCや常磐会、FGKらがそれを隠し、臍帯血保管
者を募っていました。





※告訴状 無届け臍帯血バンク ときわメディックス

告訴状  1ページ

平成28年4月26日
告訴人
住   所  大阪府大阪市大正区小林西一丁目1番1号
氏   名  株式会社ときわメディックス
代表取締役  中川 泰一


告訴人
住   所  大阪府大阪市大正区小林西一丁目1番1号
氏   名  医療法人常磐会
理 事 長 中川 博


告訴代理人
住   所  
東京都千代田区霞が関3-6-15霞が関MHタワーズ2階
法律事務所 アルシエン
弁護士  清水  陽平
同    古屋 加奈子


被告訴人
氏名  ・・・・
住所  ・・・・・・・・・・・・・
職業  不詳
年齢  ・・・・・・・・

 上記被告訴人は、刑法第230条第1項の名誉毀損に該当するので、
捜査の上、厳重に処罰されたく告訴します。




ブログタイトル  臍帯血バンク・シービーシーの犯罪履歴
記事タイトル   窪田好宏は指導監督医の意味さえ理解していない。
閲覧用URL   http://blog.goo.ne.jp/saitaiketu/e/dc2f11c22af2dab6
         09552c228a4a7671
投稿日時     2015年11月8日  18:15:05
投稿内容
(権利侵害部分)

        臍帯血、血液等の検査で、不正行為を行っていたのは、大阪
        大正区 医療法人 常磐会 ときわ病院である。




※CBCの衛生検査所登録は、平成24年1月27日休止届提出以前から、常磐会
 と共謀し、不正行為を行っていました。

※ 臨床検査技師 吉野善は、H23・5・24から、CBCの衛生検査所の管理者となってい
  ますが、(・資料107) 吉野善は、CBCの衛生検査所登録休止を提出する平成24年
  1月27日以前の、平成23年7月 以前から常磐会の社員となっていました。

※ 吉野善が常磐会の社員だった事は。常磐会からの訴状30、31ページで確認できます。
・資料119 常磐会ときわメディックスからの訴状30、31ページ
 (東京地検押収品の一部)



名誉毀損該当部分

23年10月17日  CBC 高崎に送ったFAX

(株)CBC  自称 ヤクザ技師様
・10月15日、CBC社長よりTELありました
社長はほとんど何も知らないようで困ってました。

31ページ

私から送ったFAXは社長に渡してなかったんですね。
ヤクザかチンピラか知らないけどしっかり仕事しといてく
ださい。
技師 「ここにTELするな、ここはCBCじゃない、
    オレは前の所長みたいおとなしい男じゃねえぞ、
お前の住所  名前わかってんだぞ  コラッオイ、ここに来
る前はそっちの業界にいたんだ」
今はヤクザが絡むと 事業できなくなりますよ。
臍帯血バンク会社の臍帯血バンクを奪えば、当然CBCは破
綻債権者や未公開株被害者の返金の可能性まで奪った
医療法人常磐会ときわ病院
中川泰一。


※ 吉野善が常磐会の社員だった事は。常磐会ときわメディックスからのH26・10・23
  準備書面(3)2ページでも確認できます。
・資料120
(3)同項(7)について
   否認ないし争う、高崎センターの技師にヤクザはいない。




事件番号 平成26年(ワ)第9454号
1657万1000円要求 損害賠償請求事件
原告 株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ
   窪田好宏
被告 出口
東京地方裁判所民事部第44部いB係
原告弁護士
事務所概要
事務所名
光伸法律事務所
所在地
〒160-0015 東京都新宿区大京町22-2
大京町PJビル3階
連絡先
TEL:03-5363-5371
FAX:03-5363-5374

弁護士
松村 光晃
山下幸夫
石井城正
成松昌浩


※ 平成23年7月20日、CBCサポート設立(H23・7)以前には、CBC社員は古屋敷正美し
  かおらず、CBCに検体検査業務を行う臨床検査技師はいません。(世田谷署、東京地検押収
  品の一部)

・資料121  ・資料16の 平成27年9月2日 窪田本人調書 2、3、4、5、35ペー
        ジ目
2ページ
CBCという会社との関係で、代理店から何か問題が出たということはあり
ましたか。

   代理店の登録をして活動をしていく中で、CBCに電話をしたんだけ
   ども電話に出ないとか、折り返しの電話が遅いとかいうことを聞きま
   した。

それに対しては、どうしたのでしょうか。

   宍戸大介氏に現状を話をしたところ、人員不足ということで、会社の
   電話を転送で携帯電話にして、営業をしながら電話に出てるという現
   状を聞きました。

そういう現状に対して何か対策は取ったわけですか。
   一番は窓口に電話をして、電話に出ないということは一番不信感につ
   ながりますので、CBCの窓口になる、CBCのサポートをするとい

3ページ

   うことで、シービーシー・サポートという会社を設立することにしま
   した。

甲第2号証(履歴事項全部証明書)を示す

4ページ

先ほどの代理店契約に基づく、当然CBCがFGKに報酬を支払うという契
約だと思うんですが、そのころのCBCからFGK、そういう支払い自体に 

5ページ

は何か問題はなかったでしょうか。

   ちょうどそのころ、毎月払ってもらう臍帯血の保管に対する手数料が
   遅滞するようになりました。

それに対してどうしましたか

   そのときに、うちも入ってきたところから、代理店さんに手数料を払
   わなきゃ いけないので、実際にすごくそれは困るということで話をし
   たところ、「お金のことは僕は分からない、村上シゲルに聞いてくれ。」
   と言われました。

村上というのはどういう人物なんですか。

   CBCの立ち上げ当初から財務であるとか経理を一手に請け負ってい
   る、村上マネジメントオフィスという会社の社員でした。

その村上は何と言ってたんですか。

   「CBCにお金を貸しているので、それを回収しなきゃいけない。」
   と、それをしているので、「代理店さんに対する支払いとかそういう
   ことをできる余力がない。」という、とんでもないことを言われまし
   た。

そうすると、本来CBC自体には、当然臍帯血の契約ができて、売り上げが
上がっていたわけですかね。

   上がっていました

この平成24年3月に宍戸良元、それから6月に大介、この2人が相次いで
亡くなったようなのですが、特にこの宍戸大介さんが亡くなって、どういう
影響がありましたか。

   実際には宍戸大介と古屋敷マサミ、2名が営業ないしいろんな業務を
   やっていた会社だったので、実際に会社がしっかり動くことができな
   くなりました。

35ページ
裁判官
CBCのほうの事業が立ち行かなくなった理由というのは、どういうことな
のですか。

   人間がいなくなったので。

というだけなのですか。

   古屋敷マサミさんかしか残らなかったということですね。




※ 衛生検査所登録取得に必要な管理者は、従事者に限られています。(東京地検押収品の一部)
・資料122  衛生検査所指導要領 - 厚生労働省医政局 6ページ
2.当該衛生検査所に常勤   他の医療機関又は衛生検査所
  していること。      等に就業していないこと。


※ その後CBCの衛生検査所登録は、H24・4・27に廃止となりました。
・資料123  衛生検査所指導要領 - 厚生労働省医政局 3ページ(東京地検押収品の一部)
2 衛生検査所が3か月を超えてその業務を行わない場合は、休止ではなく、廃止と
して取り扱うこと。



※ CBC代表取締役は平成24年3月20日死亡しています、この場合は衛生検査所は廃止と
  なります。
・資料123  衛生検査所指導要領 - 厚生労働省医政局 3ページ
3 衛生検査所が移転した場合、取りこわし新築した場合、衛生検査所の開設者に変
更があった場合(個人から法人に変わった場合等を含む。)等は、登録の変更ではな
く、廃止及び新設として取り扱うものであること。


       臨床検査技師等に関する法律 より転写。
(定義)
第二条 この法律で「臨床検査技師」とは、厚生労働大臣の免許を受けて、臨床検査技師の名称を
用いて、医師又は歯科医師の指示の下に、人体から排出され、又は採取された検体の検査として厚
生労働省令で定めるもの(以下「検体検査」という。)及び厚生労働省令で定める生理学的検査を
行うことを業とする者をいう。

(欠格事由)
第四条 次の各号のいずれかに該当する者には、免許を与えないことができる。
一 心身の障害により臨床検査技師の業務を適正に行うことができない者として厚生労働省令で定
めるもの
二 麻薬、あへん又は大麻の中毒者
三 第二条に規定する検査の業務に関し、犯罪又は不正の行為があつた者




※※ 吉野はときわ病院の社員でしたが、 意図的に書面上だけCBCの社員としていました。
  これはCBCと、ときわ病院が、臨床検査技師法に反する事を知って意図的に吉野をC
  BC社員としていたと言えます。(・資料122  衛生検査所指導要領 - 厚生労働省
  医政局6ページ)
※休止届提出後、常磐会社員吉野は保管と分離だけの業務となった旨述べています。



・資料124 平成 24年5月14日、常磐会社員 吉野善との電話録音DVD、反訳書
私は 出口  「CBC」高崎の技師、吉野は 技師

出口  CBC高崎にTELもしもしガチャ、 プープープー続けてかけてますが、
    プープープー高崎・・所は、出ません。

(「CBC」高崎が電話にでなかった為衛生検査所認可51号が休止になっています。
 TELに出てください、とFAXしたらいつもは私からの電話にはでなかった吉野技師
 から、電話をしてきた。)

技師   ・FAXもらったんで、お答えしますね。えーと休止というか廃止ーに入ってますんで
出口   廃止ってどういう事                       ←(32秒)
技師   え、ちゅ、あのここ・・
出口   辞めるの?
技師   ここ登録衛生検査所ではなくなるん、辞めるんではないんですけどね、
出口   保管だけになるって事?
技師   そう、だから今保管している検体があるから、
出口   うん
技師   えーと、それはなんとも言えないんですよ~えっと、次の例えば、んーステップ
     にむけて、とりあえずその51号は、 廃止っていう形なんですけどまぁ業務上
     は特に問題はないので
出口   問題あるかどーか、ほんなもんほっちから・・・なんも、せんし言っとらんやろ
技師   まぁーと、とにかくそーいう事なんでごりはらいください    
出口   現に、サポ、サポートのほうから運んどるやろちょっと待てよ切るなよ勝手に
技師   はい、お願いしますー失礼しますー

もう一度TEL 
     
技師   ・・・がこちら関係ないのにー
出口   うん
技師   電話をかけてくるのでー
出口   うん
技師   業務がね、やりづらいんですよ~
出口   へーえ、それで
技師   それが、あるからえとーとりあえず
出口   サポートの人とかは
技師   俺に聞いてもわかんないんですよー
出口   サポートとの人とかは知ってるの?
技師   あー知ってますよ。
出口   知ってるの!
技師   うん、知ってますよー
出口   はぁーん知っててほんな事しとったんか
技師   え、でも業務上とか
出口   か、確信犯やな
技師   え、でも業務上の問題とかは・・・行為ではないんで、
出口   うううん
技師   まぁーとにかくここに出口さんが電話がかけてくるのがまず1つの大きな原因
     だったんですよね。
出口   あ、あ、あ、えーそれで
技師   です・・・それだけです
出口   あ、それだけですかぁ
技師   はい
出口   あーじゃあまあ保管だけにすると・・・           ←(1分40秒)
技師   いや、分離はやりますけれどね業務上は、でも50何号か新しくとる予定あり
     ますけれどね
出口   あ、じゃまた元に戻るてこと?
技師   あ、そうです、今だからあのー事情があって休止なんで
出口   あ、あ、そういう事か、あ、じゃ51号じゃなくて次また改めてとると
技師   例えばまぁ法人が変わったりとかー
出口   うん
技師   えーと、なんていうんですかね新しいスタッフがきた場合に
出口   法人
技師   取り直さないと、取り直さないといけないんですよぉ
出口   はあ
技師   だから、いろんな例えば住所が変わったりとかね、住所はここは変わらないん
     ですけど
出口   うーん
技師   行政的にはそういう手続きは必要なんで、 とりあえずハイショウしなきゃいけな
     いんですよー
出口   ほぉ、じゃあ、まぁメンバーが変わるという事、CBCの役員の?
技師   そりゃあ知らないですもうすでに私もCBCのー社員じゃないんで  (←2分22秒)
出口   えぇ!社員じゃない?
技師   僕は、出向でこっちに来てるだけなんですよー扱いが
出口   あ、あなたは?
技師   うん、だからー前も言ってるけども
出口   じゃ、外部の外部の人だったの?
技師   ん、まぁ外部というか業務委託で来てるだけだから
出口   は、そんなんやったん
技師   うーんだからあんまりそういう事いわれてもー
出口   おおおん
技師   社長の電話教えろとか、出口さん
出口   いや・・・
技師   本当にしつこかったけど、
出口   CBCの社員かと思ったから                    (←2分48秒)
技師   それは出来ないんですよー
出口   はぁーん
技師   まぁ社員扱いになってますけどね、なってますけどー
出口   うううん
技師   書面上にそういうので、あの外部から委託で来てる派遣されて来てる
出口   あ、そんなんか
技師   っていうふうに理解してもらえれば一番いいと思うんですよね
出口   ほりゃあー関係ないわね、
技師   関係あるんですよ、だから出口さんが
出口   ちがちがちが、あな、あなたが
技師   こちらに言って
出口   うん
技師   電話をかけてきても、俺困るんで
出口   そうやわね、 ほーん
技師   うん、だから本、本社、村上とか宍戸がいるでしょう、そっちに聞いてみて
     くださいよ
出口   いやー出してって言っても、出してこんさけな
技師   うーんちょっとそれはわからない
出口   あ、なんや外部の人やったんか、あーん
技師   僕のほら上司じゃないし
出口   ほうやわね
技師   ま、上司は上司だけどね、
出口   まあ、委託で来とるという事やわね
技師   派遣先の上司だから
出口   じゃ、別の会社の委託で来てるて事や
技師   そうです。
出口   ・・わかった、はい、すんません。
技師   いいですか
出口   はい・・・
技師   だからここにかけてもー
出口   うーん
技師   ちょっとなんていうんだろ、俺もよくわからないんですよねただここの臍帯血
     と事業を守るっていうことはー
出口   うーん
技師   なんとか努力していきたいなぁーとは思ってるんですけどー
出口   うーん
技師   あんまりそのなんていうの、多分出口さん株とかの事でしょ
出口   そうよ
技師   うーんそれは俺わかんないーそれやっぱりね、本社の方の上部の人間がやってるよ
     うな、なんとなく最近わかってきた・・
出口   いや、ま、良元さん死んだしね
技師   あぁ社長死にましたね
出口   うーん、携帯電話の番号わかった時点ではもう死んでたからー真相は結局わからなん
     だ・・
技師   あーそうなんだー結構ね急だったんですよ、うん
出口   うん、そうみたいね
技師   まあ、死んだのは間違い・・俺は、だから
出口   うーん
技師   葬式にも行ってないし、
出口   あーそうなん
技師   か、関係ないから・・
出口   ほーん、なんや外部の人やったんか
技師   うーん、だからねーまあ
出口   うん
技師   ある時期からちょっと変わったのね、もう、半年位前
出口   ほ~ん、あ、ほんなん・・     
技師   まあ、だからある時期は
出口   うんうん
技師   その社員ではありましたけど、今はー
出口   うん
技師   所属、席はCBCにはないですから
出口   ふーん
技師   で業務で派遣でこっちきて
出口   うーん
技師   保管管理をしてる
出口   んま一応、FGKの人もーその内容は全部知ってたて事か
技師   えーその、ない
出口   あの、例えば
技師   あーそうそうそう、そうです
出口   保健所のー
技師   えーだって
出口   うんうん
技師   えと~更新が出来なかったから、
出口   うん
技師   止む終えずそうするしかないんで
出口   うーん
技師   うん、スタッフが足りないんですよ
出口   FGKの人もなんか、嘘ばっかついとるね、ほんなんか  
     わかりました、はい
技師   以上です、はい、お願いします
出口   すいません、はい、はいー


※ CBCの衛生検査所登録は、その後再開はせず、H25、5、20「実体のない医療機関等
  の取り扱い(内視)」に基づき廃止扱いとする 【決裁及び廃止日】平成25年5月20日
  となっていることからも、平成24年1月27日休止となり、同年4月27日廃止となりま
  した。この間更新もされず、高崎センターでの臍帯血等検査は一切行われていません。
  (・資料107  CBCの群馬県高崎市保健所 衛生検査所登録台帳)



※ 
  以上、CBCの衛生検査所登録は要件を満たしておらず、休止届提出以前から臍帯血等の検
  査を行う事はできない状態でしたが、CBCや常磐会、FGKらがそれを隠し、臍帯血保管
  者を募っていました。
  また、CBCの衛生検査所登録について、ときわメデイックス、FGKらの見解に著しく
  相違があり、関係者らも、外部で検査をしたと言う者や、中川の管理下で検査をしたと言う
  者がおり、実際どこでどの程度の臍帯血検査がされたのか全く不明となっています。

・資料130 ときわメデイックス前代表取締役中川泰一からの訴状では以下です。
15ページ
 臍帯血保管事業を行う上で各種検査をするためには、 登録衛生検査所と
しての許可を受ける必要があった。この許可のためには、人員構成として
指導監督医を置く必要があり、訴外CBCにおいては原告常磐会の中川泰
一(以下「訴外「中川」という。)がこれを務めていた。


・資料131 ・資料19の 平成28年4月26日 株式会社ときわメディックス 医療法人
        常磐会 告訴状6ページ

(3) CBC社の臍帯血事業と告訴人らによるその承継
  ア 告訴人医療法人常磐会と中川泰一の臍帯血事業への関与
    中川泰一は、かつて、ときわ病院で医師として勤務する傍ら、CBC社
   の行う臍帯血事業において必要となるクリーンルームの設置のため、指導
   監督医を務めていた。中川泰一の関与は、高崎センターでの臍帯血事業の
   うち、必要な検査項目の追加の判断や検査項目・各種法規が遵守されてい
   るかの指導監督のみであった。そのため、臍帯血事業に関しないことはも
   ちろん、その経営状態につき知る由もなかった。また、中川泰一は、指導
   監督医といっても高崎センターに常駐はしておらず、日ごろは大阪市にあ
   るときわ病院に勤務していた。


・資料132  甲第12号証
陳述書 全4ページ
平成26年12月16日
大阪地方裁判所民事部 御中
大阪府大阪市大正区小林西1-1-1
株式会社 ときわメディックス  
代表取締役 中川泰一

2ページ
  が行っていた臍帯血の冷凍保存を、CBCの破綻の際に、利用者を救済す
るため引き継ぐ形でスタートしたものです。CBCの破綻により、CBCが保管
していた臍帯血の管理者がいなくなってしまったのですが、臍帯血は液体窒素タ
ンク内においてマイナス196度で冷凍保存されているため、液体窒素の供給が
断たれると約2週間で溶けて治療利用が不可能な状態になってしまいます。そう
なれば、CBCの利用者に甚大な被害が生じることはもちろんですが、 臍帯血事
業全体に対する信頼が失われてしまいます。私は当時CBCにおける臍帯血保管
の指導監督医をしていたので、医師としてこのような事態を避けなくてはならな
いと思い、急遽弊社を設立しCBC利用者の臍帯血の冷凍保存維持を無償で引き
継ぐことにしたのです。


・資料133  甲 第13号証
陳述書 全2ページ
平成26年12月16日
大阪地方裁判所民事部 御中
大阪府大阪市大正区小林西1-1-1
医療法人 常磐会  印
理事長 中川博


 しかし、当院とCBCの関係は、単に、当院の医師である中川泰一
がCBCの行う臍帯血保管事業に関し個人的に指導監督医を勤めてい
たというだけであり、それ以上の関係はありません。中川泰一は、1
人の医師として、臍帯血を利用した再生医療の可能性に期待してい
たため指導監督医の役を引き受けたのであり、当院の方針として臍帯
血事業に取り組んでいた訳ではありません。



・資料134 ときわメディックス現代表取締役 鎌田有司は主張を変え、以下となっています。
 準備書面(3)平成30年7月2日4ページでは以下となっています。
 
 (3) そして、移植に使えない臍帯血であるということも当然ない。被告が、移
   植に使えない臍帯血であるとする根拠は、単に信用できない、と言う不安感
   を言っているにとどまり、何等かの根拠があるものではないし、実際に被告
   についての証拠を何ら提示していない。
   CBCにおいて臍帯血を採取する際に、同社において検査をしていたので
   あり、被告はその保管を引き継いだに過ぎない。保管は、液体窒素により冷
   凍して行うものであり、これが溶けない限り、移植に使えないということは
   なく、実際に溶けて使用できなくなったという事態も発生していない。そし
   て、保管後に改めて検査を行うということは通常考えがたいものであるとこ
   ろ、被告はCBCから保管業務を引き継ぐことになったに過ぎず、臍帯血に
   ついての衛生検査を行う必要がない。
    しかも、衛生検査所は、臨床検査に関する法律に基づいて、あくまで医療
   機関等の外部から委託を受けて検査する場合に登録を受ける必要があるとさ
   れているものであり、自身の業務として検査を行う場合には、衛生検査所の
   登録を受ける必要もない。被告が衛生検査所の登録を受けていないとしても、
   それをもって違法であるとか、まして「不正な臍帯血保管事業」をする「詐
   欺会社」などとすることは、著しい倫理の飛躍である。


・資料106  衛生検査所指導要領 - 厚生労働省医政局 1ページ
第2節 用語の定義
1 衛生検査所とは、人体から排出され、又は採取された検体について、微生物学的
検査、免疫学的検査、血液学的検査、病理学的検査、生化学的検査、尿・糞便等一
般検査及び遺伝子関連・染色体検査を行うことを業とする場所をいうものであって、
水、空気、食品等人体と直接かかわりのない検体についてのみ検査を行うことを業
とする場所は、衛生検査所には該当しないこと。

※臨床検査技師等に関する法律では以下のようになっています。
第五章 衛生検査所
(登録)
第二十条の三 衛生検査所(検体検査を業として行う場所(病院、診療所、助産所又は厚生労働大臣
が定める施設内の場所を除く。)をいう。以下同じ。)を開設しようとする者は、その衛生検査所に
ついて、厚生労働省令で定めるところにより、その衛生検査所の所在地の都道府県知事(その所在地
が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。以下この章において
同じ。)の登録を受けなければならない。



厚生労働省 【簡易な検査について】には、以下の記載があります。
[PDF]
【簡易な検査について】 【厚生労働省の対応について】
https://www.kantei.go.jp/jp/singi/tiiki/kokusentoc_wg/...s/150109siryou01_1.pdf

○ 簡易な検査は、利用者が自ら採取した血液について民間事業者が血糖値や中性
脂肪などの生化学的検査をするサービスであり、日本再興戦略(平成25 年6月
14 日閣議決定)や産業競争力の強化に関する実行計画(平成26 年1月24 日閣議
決定)において実施可能であることを明確化することとされていた。
【厚生労働省の対応について】
○ 従来は、簡易な検査を行う施設については、臨床検査技師等に関する法律に基
づく衛生検査所の登録が必要となっていた。
〇 しかし、そもそも衛生検査所は、病院等から委託を受けて行う診療の用に供す
る検体検査の適正を確保することを目的として登録が義務付けられたものである
一方で、簡易な検査は診療の用に供する検体検査を行うものではないことを考慮
し、簡易な検査を行う施設は衛生検査所の登録を不要とする旨の告示の改正を行
った。(平成26 年3月31 日公布、平成26 年4月1日施行)



※ 上記 ・資料134 ときわメディックス現代表取締役 鎌田有司の準備書面(3)
には、「CBCにおいて臍帯血を採取する際に、同社において検査をしていたのであり」
との記載しかなく、検査を行った者が、臨床検査技師か否か不明ですが、
・資料135 [PDF] 会報JAMT号外 - 日本臨床衛生検査技師会では、以下の記載があります。
 http://www.jamt.or.jp/information/official/h17/houan/jamtgogai.pdf

        臨床検査技師が行える業務と
して「法」の第二条に規定されている微生物学
的検査,血清学的検査,血液学的検査,病理学
的検査,寄生虫学的検査,生化学的検査及び政
令で定める生理学的検査はいずれも高度な医学
的知識及び技術を必要とするとの解釈である。
したがって,第二条に規定されている検査を
行う者を臨床検査技師として読み替えることが
でき,換言すれば臨床検査技師など専門的知識
や技能を有しない者は行うことができないとの
解釈である。


臨床検査技師 - Wikipedia
https://ja.wikipedia.org/wiki/臨床検査技師
検体検査は現在でも名称独占のみであり、法的には全くの
無資格者でも行うことは可能とされているが、実際には知
識も技能も担保されていない無資格者が職を得ることは日
本では困難である


・資料136 FGK準備書面(1) 1,2ページのみ  
 この点、そもそも臍帯血保管事業を行う上で、衛生検査所の登録自体は
必要とされていない。また高崎にあった衛生検査所は、平成24年1月2
7日に休止届を提出したが、臍帯血の保管事業は当然継続して行う必要が
あるため、同所の臨床検査技師により継続的に検査は行われていた。この
ため、衛生検査所の休止届を提出したからといって、(株)CBCの検査基準
検査方法に変更があったわけではない。




・資料137  ・資料16の 平成27年9月2日 窪田本人調書
        (世田谷署、東京地検押収品の一部)
         23、24,25,26ページ目

23ページ
   衛生検査所登録が休止される前はどういうような検査をしていましたか。

      検査方法はなにも変わっていません。

24ページ
   衛生検査所登録が休止される前に、全く検査が行われていなかったのか、何
   らかの検査がおこなわれていたのか、それはどちらなのですか。

      何らかの検査というよりも、ちゃんと指定どおりの検査は全てやって
      います。

   指定どおりの検査というのは、どういう検査ですか。

      ちゃんと臍帯血を保管する指定の検査は全てやっています。

裁判官

   その検査をしているとおっしゃているのは、どこで検査をしているという
   ことですか。

被告代理人(中川)

   高崎の臍帯血保管施設です。

裁判官

   それを利用してやっているという意味ですか。

      そうです、そこの、僕は何をしているのかというと、お客さんの窓口
      をつくる会社なので、僕は検査をしているわけではありません。

被告代理人(中川)
原告の準備書面1を示す

   2ページを示します。上、3行目からの段落の一番下の部分です。「このた
   め衛生検査所の休止届けを提出したからといって、株式会社CBCの検査基準、
   検査方法に変更があったわけではない」と書いてあるので、何らかの検査を
   していたということでいいですか。

      何らかの検査・・・

   臍帯血保管施設で。

      その意味が何か、理解が僕にはできないんですけども、何が言いたい

25ページ

      んですか。

裁判官

   臍帯血を保管する場合には、まず誰が検査をしてたのですか。

      まず、指定がすごくあって、大変な検査なので、実際に時間の規定も
      ありまして、その臍帯血というものを、温度が上がったり下がったりし
      ないようにすごく大事に送られてくるんですね。で、それを、その検
      査所で実際にクリーンルームというすごく無菌に近いきれいなクリー
      ンルームで全て検査をするんです。で、実際に、僕は何の質問でそれ
      を言っているのかよく分からないんですけども、実際に衛生検査所の登
      録があったかないかという以前に、検査をしているかどうかという質
      問の意味が、僕にはよく分からないです。で、方法としては、HES
      法という方法が、臍帯血の公的な臍帯血バンクもやっている方法なの
      で、その方法をとっていたのがCBCという会社です。

   その検査は誰がやっているのですか。

      検査技師がしています。

   高崎の検査所だけでやっているということですか。

      そうです。

   そこが休止になったら、今度どこでやることになるんですか。

      衛生検査所の届けでが休止になって、先ほども僕は話しましたけども、
      衛生検査所の登録というのは、一切必要ないんです。

   それはいいのだけど、では、その休止届けをだした後は、検査というのはどこ
   でやっているのですかという質問です。

      いや、そこの根本が多分裁判長は分からないと思うんですけども、実
      際に衛生検査所の資格が必要なのは、外部からの請け負う血液検査って
      ありますよね。

   では、休止届けを出していても、高崎の検査所でやっているのだということで

26ページ

    いいのですか。

      そうです。それは、問題は一切ありません。


被告代理人(中川)
   その高崎の検査所でやっている検査が、休止後と休止前で何か変わったこと
   はあったのですか。

      なにも検査方法の変わりはありません。

   その検査方法は、どんな検査だったのですか。

      だから、先ほども言いましたけども、僕は検査をしているわけでもな
      いし、僕はその検査の内容を全て詳細に答えることはできませんが、
      HES法という方法で検査をしています。

   では、全く変わってないということでいいのですね。

      全く変わっていません。

(尚、窪田はHES法という方法で検査をしていますと述べていますが、HES法は臍帯血の
検査ではなく、 臍帯血に(HES)という試薬を加えて、赤血球を分離させる技術の事です。)



ときわメディックスホームページより
ヘス法(ヘスほう)
臍帯血(さいたいけつ)にヘス※(HES)という試薬を加えて、赤血球を分離させる技術です。
分離技術は幾通りかありますが、安全性への評価から採用実績が最も高い技術です。
患者さんに移植するものへの添加物には高い安全性が求められます。ヘスは医療用でんぷん成分
を生理食塩水で溶かした液体で、大量に輸血が必要な際に血液の代わりに点滴されていました。
また、細胞を外気にさらさずに作業できることから、細胞の汚染防止にも優れています。
※HES(ヒドロキシエチルスターチ):赤血球沈降剤



・資料138 平成26年(ワ)第9454号 
株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ
準備書面3 平成27年11月18日 6ページでは以下となっています。

6ページ
(2)  また、被告は、(株)CBCの臍帯血保管施設につき衛生検査所登録が休止に
  なったことを理由に、保管している臍帯血は将来的治療に使用することができ
  ない旨、インターネット上の掲示板に執拗に書きこんでいる。
   しかし、衛生検査所の登録は、外部から委託を受けて血液の検査を行うた
  めに必要な資格であり、臍帯血保管事業を行う上で、衛生検査所の登録自体
  は必要とされていない(原告本人尋問調書7頁)。また高崎にあった衛生検査所
  は、平成24年1月27日に休止届を提出したが、臍帯血保管事業は当然継
  続して行う必要があるため、原告窪田が費用を肩代わりするなどして、同所
  の臨床検査技師により、継続的に検査は行われていた(原告本人尋問調書6頁)。
  このため、衛生検査所の休止届を提出したからといって、(株)CBCの検査基
  準、検査方法に変更があったわけではない。
   また原告会社は、平成24年4月11日頃に、衛生検査所登録が休止した
  との話を初めて聞いた直後に、事実関係を確認し、ホームページのメイン画
  面上から衛生検査所の記載を削除している。また、原告会社は、ブログなど
  に書き込まれていた衛生検査所に関する記載なども、確認次第、随時削除す
  るとともに、代理店に配布していたリーフレットも順次回収するなど、保管
  者に誤解を与えることがないよう、迅速かつ適切に対応している(甲20・
  4頁、原告本人尋問調書7頁)。
   被告自身も、衛生検査所登録がなくても臍帯血保管事業をできることを認


※ 窪田は、「同所の臨床検査技師により、継続的に検査は行われていた」と供述していますが、
  臨床検査技師が検体検査を行うには、臨床検査技師等に関する法律 の定めるところにより、
  医師の指示が必要となります。これは、常磐会中川以外の、医師又は、歯科医がCBCに関
  わっていた事となります。

・資料130 ときわメデイックス前代表取締役中川泰一からの訴状
15ページ
 臍帯血保管事業を行う上で各種検査をするためには、 登録衛生検査所と
しての許可を受ける必要があった。この許可のためには、人員構成として
指導監督医を置く必要があり、訴外CBCにおいては原告常磐会の中川泰
一(以下「訴外「中川」という。)がこれを務めていた。

  また、衛生検査所の登録は不要の旨述べている事からも、少なくても窪田がCBCと代理店
  契約を行ったH22・7・22以後から、中川以外の医師又は、歯科医がCBCに関わってい
  た事となります。(・資料26  CBC・FGK 臍帯血保管事業 特別代理店委託契約書)

      臨床検査技師等に関する法律
第二条 この法律で「臨床検査技師」とは、厚生労働大臣の免許を受けて、臨床検査技師の名称を
    用いて、医師又は歯科医師の指示の下に、人体から排出され、又は採取された検体の検査
    として厚生労働省令で定めるもの(以下「検体検査」という。)及び厚生労働省令で定め
    る生理学的検査を行うことを業とする者をいう。

第二十条の三 
衛生検査所(人体から排出され、又は採取された検体について第二条に規定する検査を業として行
う場所(病院、診療所又は厚生労働大臣が定める施設内の場所を除く。)をいう。以下同じ。)を
開設しようとする者は、その衛生検査所について、厚生労働省令の定めるところにより、その衛生
検査所の所在地の都道府県知事(その所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合に
おいては、市長又は区長。以下この章において同じ。)の登録を受けなければならない。