77-A
23年11月17日
宍戸大介
ウチの会社は、さい帯血の分離調整と検査を
する会社です、衛生登録検査所なんで検査も
やります、当然保管もしています。
102-A
24年4月おわりか5月1日
宍戸大介
衛生検査所登録については、指導監督医がかわっている、
新しい指導監督医の先生の名前で検査をした結果を
シービーシーのほうでもっている、
サポートのほうは知りませんので、内情はね、
シービーシーの検査のところの内情は知りませんので
・・・先生の名前でやっている指導監督医の名前で
やっているという事と、その登録衛生検査所でやっている
、、、、、FGKのほうはまだそれを知らない状態です。
それと
エコプランニングに関しては、役員松隈と話して
訴える準備はしている、訴える事になりましたので、
すいません
衛生検査所登録のほうは、
新しい指導監督医の名前で中で検査をやっています。
新しい指導監督医
株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ
窪田好宏からの
アクセサリーやバック窪田ブランド
デパート出店予定がキャンセルされ
損害費用。
窪田の年間
1000万円から1500万円収入があった
保険業。契約者全員キャンセルされました損害費用
臍帯血保管事業、2667万5000円の減収となった
インターネット上書き込み
株式会社エムフロ書き込み削除費用やく200万円。
かかった。
代理店になっていただいた方、全国を回って謝罪しに回りました。
当然時間もかかり、費用も多額に上った費用
合計約4500万円プラスアルファー。
あと窪田好宏の慰謝料請求。
事件番号 平成26年(ワ)第9454号
1657万1000円要求 損害賠償請求事件
原告 株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ
窪田好宏
被告 出口
東京地方裁判所民事部第44部いB係
平成27年9月2日
社 名
株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタ 「FGK」
所在地 〒154-0001 東京都世田谷区池尻3-19-1 i.o ビル 7F
お 問 合 せ TEL: 03-3411-0086 FAX: 03-3411-0087
E-mail: info@fgk-inc.com
設 立 2010年4月
資 本 金 3,000,000円
代表取締役 窪田 好宏
Yoshihiro Kubota
事業内容
コンサルティング 及び 運営事業
民間臍帯血バンク ときわメディックス代理店
株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタの
準備書面1。
2 この点、そもそも臍帯血保管事業を行う上で、衛生検査所の登録自体は
必要とされていない。
また高崎にあった衛生検査所は、平成24年1月27日に休止届を
提出したが、臍帯血の保管事業は当然継続して行う必要があるため、
同所の臨床検査技師により継続的に検査は行われていた。
このため衛生検査所の休止届けを提出したからといって、
株式会社CBCの
検査基準、検査方法に変更があったわけではない
同所の臨床検査技師
この頃はときわ病院の社員だったが
書面上だけCBCの社員としていた。
さい帯血検査方法さえ出せない組織。
指導監督医の意味さえ理解していない
窪田好宏が、裁判沙汰にしてまで
「それは、問題は一切ありません。」
愚か者
東京地方裁判所民事部44部いB係
住所 東京都世田谷区成城4-33-6-213
氏名 窪田好宏 印
27年9月2日
窪田好宏本人尋問
被告代理人(N)から窪田好宏に質問
N
衛生検査所登録が休止される前はどういうような検査をしていましたか。
K
検査方法はなにも変わっていません
N
どういう検査、検査の内容を聞いているのです。
K
検査の内容というのは、どういうような説明が必要ですか。
N
こういうような検査をしました、こういうような検査をしましたとか。
24ページ
K
僕は検査をしている人間ではありませんので、その詳細な説明はできません。
N
衛生検査所登録が休止される前に、全く検査が行われていなかったのか
何らかの検査がおこなわれていたのか、それはどちらなのですか。
K
何らかの検査というよりも、ちゃんと指定どおりの検査は全てやっています。
N
指定どおりの検査というのは、どういう検査ですか。
K
ちゃんと臍帯血を保管する指定の検査は全てやっています。
裁判官
その検査をしているとおっしゃているのは、どこで検査を
しているということですか。
被告代理人
N
高崎の臍帯血保管施設です。
裁判官
それを利用してやっているという意味ですか。
K
そうです、そこの、僕は何をしているのかというと、お客さんの窓口をつくる
会社なので、僕は検査をしているわけではありません。
N
原告の準備書面一を示す
2ページを示します。上、三行目からの段落の一番下の部分です。
「このため衛生検査所の休止届けを提出したからといって、株式会社CBCの
検査基準、検査方法に変更があったわけではない」と書いてあるので、何らかの
検査をしていたということでいいですか。
K
何らかの検査・・・
N
臍帯血保管施設で。
K
その意味が何か、理解が僕にはできないんですけども、何が言いたい
25ページ
んですか。
裁判官
臍帯血を保管する場合には、まず誰が検査をしてたのですか。
K
まず、指定がすごくあって、大変なので、実際に時間の規定もありまして、
その臍帯血というものを、温度が上がったり下がったりしないように
すごく大事に送られてくるんですね、
で、それを、その検査所で実際にクリーンルームというすごく無菌に近い
きれいなクリーンルームで全て検査をするんです。
で、実際に、僕は何の質問でそれを言っているのかよくわからないんですけども
実際に衛生検査所の登録があったかないかという前に、検査をしているかどうかという
質問の意味が、僕にはよく分からないです。
で、方法としては、HES法という方法が、臍帯血の公的な臍帯血バンクも
やっている方法なので、その方法をとっていたのがCBCという会社です。
裁判官
その検査は誰がやっているのですか。
K
検査技師がしています。
裁判官
高崎の検査所だけでやっているということですか。
K
そうです。
裁判官
そこが休止になったら、今度どこでやることになるんですか。
K
衛生検査所の届けでが休止になって、先ほども僕は話しましたけども、
衛生検査所の資格というのは、一切関係ないんです。
裁判官
それはいいのだけど、では、その休止届けをだした後は、検査というのは
どこでやっているのですかという質問です。
K
いや、そこの根本が多分裁判長は分からないと思うんですけども、
実際に衛生検査所の資格が必要なのは、外部からの請け負う血液検査って
ありますよね。
裁判官
では、休止届けを出していても、高崎の検査所でやっているのだということで
26ページ
いいのですか。
K
そうです。それは、問題は一切ありません。
N
その検査所でやっている検査が休止前で何か変わったことはあったのですか。
K
なにも検査方法の変わりはありません。
N
その検査方法は、どんな検査だったのですか。
K
だから、先ほども言いましたけども、僕は検査をしているわけでもないし、僕は
その検査の内容を全て詳細に答えることはできませんが、
HES法という方法で検査をしています。
N
では、全く変わってないということでいいのですね。
K
全く変わっていません。
臍帯血の検査方法さえ出せない組織
保管料を奪った詐欺組織
民間臍帯血バンク ときわメディックス
話番号:0459148661 | 045-914-8661
事業者名:株式会社ときわメディックス
住所:〒224-0003 神奈川県横浜市都筑区中川中央1丁目23−1
一般社団法人日本再生医療学会
「人の生命及び健康に与える影響が明らかでない又は
相当の注意をしても人の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれ」
があるものとして、
(1)高度な審査能力を持つ「特定認定再生医療等委員会」の意見を
聴いた上で、必要書類を厚生労働大臣に提出し、
(2)厚生科学審議会の意見に基づく安全性等の確認、
を受けなければ実施できません。
特定認定再生医療等委員会について
再生医療等の安全性の確保等に関する法律
(平成二十五年法律第八十五号)施行に伴い、
今後、再生医療等提供計画の
申請には、厚生労働省の認定を受けた認定再生医療等委員会の意見書の添付が必須となります。
また、当該法律の施行前より実施されている再生医療等提供計画につきましても、
経過措置期間の平成27年11月24日を超えて提供する場合には、
当該委員会の意見書を附して再申請が必要です。
この制度の開始に伴い、この度、東京医科歯科大学では厚生労働省の
設置認定を受け、第1種・第2種及び第3種すべての再生医療等提供計画の
審査等業務を担うことができる特定認定再生医療等委員会を発足致しました。
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無届けで再生医療、破産した
大阪 大正区 ときわ病院。
同病院が運営する、
民間臍帯血バンク ときわメディックスからの訴状
民間臍帯血バンク ときわメディックスからの訴状)
臍帯血保管事業を行う上で各種検査をするためには、
登録衛生検査所としての許可を受ける必要があった。
この許可のためには、人員構成として指導監督医を置く必要があり、
訴外CBCにおいては原告常磐会の中川泰一がこれを務めていた
民間臍帯血バンク ときわメディックス代理店
株式会社 フューチャー イング・ゲート・クボタの
準備書面1です。
2 この点、そもそも臍帯血保管事業を行う上で、衛生検査所の登録自体は
必要とされていない。
また高崎にあった衛生検査所は、平成24年1月27日に休止届を
提出したが、臍帯血の保管事業は当然継続して行う必要があるため、
同所の臨床検査技師により継続的に検査は行われていた。
このため衛生検査所の休止届けを提出したからといって、
株式会社CBCの
検査基準、検査方法に変更があったわけではない
ときわメディックスは実績の分離技術「ヘス法」を採用
ときわメディックスでは、分離技術に「ヘス(HES)」という
薬剤を使用するヘス法を採用しています。
病気の時の体内に戻す事が前提の細胞ですから添加する薬剤においては、
安全性が第一と考えた結果です。
ヘスはもともと医薬品であったことからも信頼性は高く
最新事情において
世界各国の主な臍帯血バンク(臍帯血バンク)
のほとんどで採用されています。
移植における採用実績を裏付ける客観的な証しです。
ときわメディックスは、移植が日本で行なわれることを想定した上
で薬剤を伴う分離技術の選択については、
採用実績に裏打ちされた安全性を最も重視しています。
品質保証
選択されるには理由があります。
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厳しい検査項目
世界で主流の技術
主な品質管理
資料請求
日本の臍帯血バンクには、品質管理の統一基準がありません。
一定の自主基準を設けている公的臍帯血バンクに比べ、
民間臍帯血バンクの保管基準は各社さまざまです。
ときわメディックスの検査項目は
移植実績が高い公的臍帯血バンクと同等です。
細胞数検査(臍帯血)
検査項目 目的
有核細胞数 有核細胞数を確認
CD34陽性細胞数 造血幹細胞数を確認
白血球5分画 白血球の種類の割合を確認
血球数算定 赤血球・白血球・血小板の数を確認
無菌検査(臍帯血)
検査項目 目的
無菌検査(分離前) 細胞分離前に細菌の混入がないか確認
無菌検査(分離後) 細胞分離後に細菌の混入がないか確認
その他(臍帯血)
検査項目 目的
ABO式血液型 ABO血液型の確認
RH式血液型 RH(D)血液型の確認
母体血検査
臍帯血は免疫が未熟で、感染症検査のウイルス反応が現れない 場合があります。
こうした見落としを防ぐため、感染症検査は 母体血(お母様の血液)で行います。
感染症検査(母体血)
検査項目 目的
HBs抗原 B型肝炎ウイルスの感染がないか確認
HBc抗体 B型肝炎ウイルスの感染経験がないか確認
HCV抗体 C型肝炎ウイルスの感染がないか確認
HIV-Ⅰ/Ⅱ抗体 エイズウイルスの感染がないか確認
HTLV-Ⅰ抗体 成人T細胞白血病ウイルスの感染がないか確認
CMV IgM抗体 サイトメガロウイルスの感染がないか確認
CMV IgG抗体 サイトメガロウイルスの感染経験がないか確認
TPHA 梅毒の感染がないか確認