監査、まずは無事?!に終了しました。
至らない点ばかりでした。かなり反省。
入力したつもりだったり、ちゃんと確認とったはずだったり……
それでも不整合はあるもんですね。
自分の仕事の仕方が甘いんかな~~。
凹む結果ではありました。
でも、GCP違反はありませんでした。
必須文書は褒められたし。
先生への聴取も、何とか乗り切ったし。
先生および技師の先生、本当にありがとうございました。
明日、久々にグループミーティングなので、報告をすることになると思います。
もう1個持ってる治験が、症例数も多く、ちょっと狙われてるのではと言われています。
もう、嫌()。
去年の当局実地監査に続き、今回。そして……勘弁してください~~。
至らない点ばかりでした。かなり反省。
入力したつもりだったり、ちゃんと確認とったはずだったり……
それでも不整合はあるもんですね。
自分の仕事の仕方が甘いんかな~~。
凹む結果ではありました。
でも、GCP違反はありませんでした。
必須文書は褒められたし。
先生への聴取も、何とか乗り切ったし。
先生および技師の先生、本当にありがとうございました。
明日、久々にグループミーティングなので、報告をすることになると思います。
もう1個持ってる治験が、症例数も多く、ちょっと狙われてるのではと言われています。
もう、嫌()。
去年の当局実地監査に続き、今回。そして……勘弁してください~~。