学生さんへの講義

学生さんへの講義の日程も決定しました。


今はお仕事と並行して、レジュメ作り。


ネットでいろいろと調べたり、現場の話をまとめたり。


参考資料として、「薬害」も調べてみたり。


私は医療資格がないので、この業界になって色々と知識を得ました。



ソリブジン事件。



とか。


薬害エイズ・肝炎事件。


タイムリーな話では、某製薬企業の業務停止とか。


新聞記事をスクラップしていた時期があって、臨床試験にかかわるものもあったり。

雑誌の「薬特集」も結構いい内容だし。


レジュメの枚数、増えてきました。


どうまとめようかな～～。


実際に使ってる道具も見せたいな～～。



伝えたいことはたくさん。


何かを得てくれたら、嬉しいです。

贅沢ななやみ

今日は久しぶりに何もない日。


「何しよ……」と贅沢に悩んでいます（）。


未入力のEDCやろうと思ったのに、日曜はサービス停止しているみたい。


昨日は足が疲れて「日曜マッサージ行くべ！！」と思ってたけど、今全然。

むくみ防止の靴下のおかげみたいです。


図書館にいつものごとく行ってくるかな。



あー。贅沢。

監 査

監査、まずは無事？！に終了しました。


至らない点ばかりでした。かなり反省。



入力したつもりだったり、ちゃんと確認とったはずだったり……


それでも不整合はあるもんですね。


自分の仕事の仕方が甘いんかな～～。


凹む結果ではありました。


でも、GCP違反はありませんでした。


必須文書は褒められたし。



先生への聴取も、何とか乗り切ったし。


先生および技師の先生、本当にありがとうございました。


明日、久々にグループミーティングなので、報告をすることになると思います。


もう１個持ってる治験が、症例数も多く、ちょっと狙われてるのではと言われています。


もう、嫌（）。

去年の当局実地監査に続き、今回。そして……勘弁してください～～。

今 週 の お 仕 事

とうとう、、、監査です。


月曜

　A病院　依頼者監査

火曜

　A病院　被験者対応

水曜

　A病院　被験者対応

木曜

　B病院　被験者対応

　帰社　研修出席、ミーティング出席

金曜

　A病院　被験者対応
　
　B病院　新規治験参入面接

土曜

　A病院　被験者対応（半日）



今週から３連続で、土曜日出勤です・・・頑張ろうっと。

代休とれるし。

新規治験参入面接もどうなることやら。


私が出席でホンマにええのんか・・・


まだまだガンバレアタシ。

OJT

久々帰社。

ほかのグループのリーダーさんに、


「●●ちゃ～ん（※なぜかちゃんづけで呼ばれてる私）、OJTひきうけてくれない～？」

と言われ、

「いつですか～～？？」


と聞いたら、


「月曜」




即


「ごめんなさい、フルで監査なので、色々なキャパ的に無理です（）」


何もなかったら、ひきうけたのですが、、、



何ていうか、監査実施の部屋のキャパが全然ない。


だって、依頼者４人も来るんだもん。


うちの会社は、私と、事務局補佐の方。

もともとmax４人の部屋に６人っすよ・・・お誕生日席の方が２名です。。。


いい機会っちゃ機会なので、来てほしかったですが、、、残念。



結構私はいろいろなことを抱えてるので、人手は常にほしいです。



後輩ちゃんから、


「この仕事、波がありますよね」


というメールをいただいた。　確かにそれはある。


今、私は大波です。


でも、監査終わったら何とかなりそうガンバリマス。



帰社ついでに、来週同席する、新規治験の入札面接の詳細を入手。


めっちゃ検査が多い～～。


記憶が確かならば、以前副作用で１回頓挫したか中断になった治験だと思う。


再開できるようになったのならば、これはかなりやってみたい。


入札なので、金銭面で他社とどうか、というトコロ。。。



こっちはとりあえず、監査終わるまでノータッチでいきます。



頑張ってるな～私（笑）。


若干ワーキングハイかも知れません。


今日は早めに寝よう・・・。

はぴば。

お誕生日を迎えました。

家族と、妹の友だちと一緒にケーキ食べました。ありがとう皆。


そんなめでたいはずの日に、患者様から受け取ったものは・・・


SAE報告でした（苦笑）笑うしかない。


入院してたって～～～嗚呼。


医師記載報、期限ギリギリになるけど作成っす。


今年もガンバレアタシ。

東京プチ観光

行って来ました。



スカイツリー。でっかかった～～。


でも、そんなに人は多くなかったです。

押上駅、目の前すぎたかな。



時間があったので、新宿に向かい、大好きなマザーハウスへ。

マイティガルの西田店長さんとお話しさせていただきました



今回、治験の研究会のために東京へ向かいました。

何とも難解な治験・・・サブとはいえ、何かあったら出陣しないと。大丈夫かな、私・・・。


帰りも飛行機で。品川駅にてこんな表示みっけ。



さすがとーきょー。



羽田空港では定番の東京ばななと、ねんりん屋のバームクーヘンを購入。

ねんりん屋はすっごい行列でした。


あ、今から研修報告書作らないと・・・。

あわわ仕事

結局EDCもちょっと残ってしまい（PCが重くて・・・言い訳）。今からやります（）。


プリントアウトするものも、自宅でしちゃってます・・・


最近、お仕事持ち帰りすぎ。


監査まで・・・ガンバレアタシ。


ちなみに、今日リーダーさんからメールがあり、新規案件が入るかもだから、グループミーティングをしたいとのこと。


ここ数カ月、全然ミーティングに帰れてなかったので、そろそろちゃんと行かないと。



さて、ＥＤＣやるか・・・。

らららお仕事

監査まで、あと数えるほどの日にちしかない・・・



頼りない私のために、事務局補佐の方が書類のチェックに来てくれました。


やはり、整理整頓が苦手なだけあって（かなり言い訳）、書類の整頓は本当に不得手です。

前任者がしっかりと揃えてくれていたので、さほど問題視するコトはない、とのことでまずは一安心ですが・・・


やはり監査は怖い。


明日も別施設での対応を終えてから、こっちの施設に戻って書類整理とEDCの残り。


監査終わるまでの辛抱と思って、苦行に耐えます。


いい風にとらえるならば、色々な経験を積ませていただきありがとう、というところでしょうか。


現実問題、試験勉強もほぼ出来ず（「出来ず」も言い訳だよな……反省）。




らららお仕事。

ガンバレアタシ。

今日は。

朝から晩まで頑張ってみた（）。


午前中が忙しい先生。


午後診は比較的すいているコトが多いので、隙間時間に大量の問い合わせ。


更に患者さんに電話して近況聴取。あらら、またAE！？ってことも発覚。


さすがにEDCにおこす時間はなく、明日以降の宿題に。



でも、今日で山積みだったお仕事が半減したちょっと安心。


頑張った、アタシ。よしよし。





って、つぶやいてみた。監査を乗り切るまで、もう少しだ。頑張るぞ～～。