同意説明文書改訂

同じプロトコールを別施設でうけもってる私。


モニターももちろん同じ会社なので、「あっちではこう」「こっちではああ」というやりとりもよくやる。


4月1日付でプロトコール改訂があり、IC文書も変えるとのこと。


１つの施設は、IRBが２カ月に１回。

もう１つは毎月。


早めにIRBにかけたいモニターたち。同日に２名のモニターが、


「IC文書の作成を来週迄に・・・」と依頼してきたではありませんか。


来週、結構辛いんすよね（苦笑）


でも、やれないの悔しいから、今週中に片付けてやるぅ。
依頼者案はもらったので、何とか集中すればいけるかな


「被験者にとって新しい情報」が新たに盛り込まれる。


さて、どうやって説明しようかな（内容も有害事象についてだから、うまく説明をしておきたい）。


久々のICですわ。


ガンバロ～～（今日は若干ワーキングハイに陥りました）。