前にも書きましたが、以前担当した治験がGCP監査に大抜擢され(!?)、かなり不安な状態です。
そんな中、本日その病院の別治験での直接閲覧。
人数も少ないので直接閲覧自体はすぐに終了。
モニターさんに、監査について聞いてみました。
何と嬉しいことに監査に立ち会ったことがあるそう。
どんなことが聞かれるかを教えてもらいました感謝です。
CRCは「IC」について絶対聞かれますよ、と。
社内の他CRCの監査報告書でも、書かれていました、確かに。
記憶を頑張ってたどります。
この治験もおおかた2年担当。院内の方には、『自分=治験の人』という認識を持っていただけています。これも感謝。
今日、検査部前でたまたま技師長と目があったら、
「ん?俺に用か?」って言ってくれるし。
分からないこと聞いたら、わざわざ資料まで出力してくれたし(コレ本当に助かりました、ありがとうございます)。
薬剤部に行ったら、薬剤部長に
「●●病院の知り合いが昔監査担当してて、実は今日会うから、話しして、来てもらうわ。いつがいい?」と聞いてくれるし。
事務局行ったら、監査の話でお互い「よろしくお願いしますね」と言えるし。
人間関係築くのが非常に苦手な私が、すごい(笑)と、本気で今日思いました。
何としてでも、無事に監査を乗り切るぞ。
会社のQCさんも、昔製薬会社にいたのか、かなりこの分野強いらしいので、ご協力を願いました。
来週から資料チェックに来ていただきます。
皆さまに支えられ、頑張ってこれています。
この仕事、1人でやる面と、人を巻き込んでする面と、色々ですね。
何だか本当に、不思議な仕事に不思議な巡り合わせで出合えました(しみじみ)。
まだまだ、頑張ろうと思います(くじけることは多々ですが)。
そんな中、本日その病院の別治験での直接閲覧。
人数も少ないので直接閲覧自体はすぐに終了。
モニターさんに、監査について聞いてみました。
何と嬉しいことに監査に立ち会ったことがあるそう。
どんなことが聞かれるかを教えてもらいました感謝です。
CRCは「IC」について絶対聞かれますよ、と。
社内の他CRCの監査報告書でも、書かれていました、確かに。
記憶を頑張ってたどります。
この治験もおおかた2年担当。院内の方には、『自分=治験の人』という認識を持っていただけています。これも感謝。
今日、検査部前でたまたま技師長と目があったら、
「ん?俺に用か?」って言ってくれるし。
分からないこと聞いたら、わざわざ資料まで出力してくれたし(コレ本当に助かりました、ありがとうございます)。
薬剤部に行ったら、薬剤部長に
「●●病院の知り合いが昔監査担当してて、実は今日会うから、話しして、来てもらうわ。いつがいい?」と聞いてくれるし。
事務局行ったら、監査の話でお互い「よろしくお願いしますね」と言えるし。
人間関係築くのが非常に苦手な私が、すごい(笑)と、本気で今日思いました。
何としてでも、無事に監査を乗り切るぞ。
会社のQCさんも、昔製薬会社にいたのか、かなりこの分野強いらしいので、ご協力を願いました。
来週から資料チェックに来ていただきます。
皆さまに支えられ、頑張ってこれています。
この仕事、1人でやる面と、人を巻き込んでする面と、色々ですね。
何だか本当に、不思議な仕事に不思議な巡り合わせで出合えました(しみじみ)。
まだまだ、頑張ろうと思います(くじけることは多々ですが)。