金曜日は、急性期治験の直接閲覧。
担当モニターさんと、プロトコールリーダー2名で来院。
リーダーさんにお会いするのは昨年夏以来か。印象変わった気が(笑)。
あ。ちなみに直接閲覧とは・・・
「治験がきちんと行われていることを確認するために、診療録等の治験関連記録書類を閲覧すること」
まぁ、チェックです。
ちなみにSDVになると・・・
「直接閲覧によってデータがきちんとCRF(症例報告書)」に転記されていることを確認すること」 となります。
昨日はCRFも回収したし、直接閲覧というよりSDVだったのかなぁ。
治験責任医師の先生は今までも治験の経験があるので、私たちにも色々と指摘をして下さいます。
「CRF、こんな表記でいいの」
「ここでこう書くと、後で詳細調査入った時ややこしいんちゃう」
嫌がらずに書いてもらえ、こちらも助かります、ハイ。
今回CRF回収になりましたが、まぁクエリーでもあがってきたらまた
ガンバレアタシになりますね(苦笑)。
週明け、またカルテ整理等しないとなぁ。
症例数、あと2例。
全国的にもまだそんなに症例が集まっていないそうですし・・・
先生、がんばりましょうね。
担当モニターさんと、プロトコールリーダー2名で来院。
リーダーさんにお会いするのは昨年夏以来か。印象変わった気が(笑)。
あ。ちなみに直接閲覧とは・・・
「治験がきちんと行われていることを確認するために、診療録等の治験関連記録書類を閲覧すること」
まぁ、チェックです。
ちなみにSDVになると・・・
「直接閲覧によってデータがきちんとCRF(症例報告書)」に転記されていることを確認すること」 となります。
昨日はCRFも回収したし、直接閲覧というよりSDVだったのかなぁ。
治験責任医師の先生は今までも治験の経験があるので、私たちにも色々と指摘をして下さいます。
「CRF、こんな表記でいいの」
「ここでこう書くと、後で詳細調査入った時ややこしいんちゃう」
嫌がらずに書いてもらえ、こちらも助かります、ハイ。
今回CRF回収になりましたが、まぁクエリーでもあがってきたらまた
ガンバレアタシになりますね(苦笑)。
週明け、またカルテ整理等しないとなぁ。
症例数、あと2例。
全国的にもまだそんなに症例が集まっていないそうですし・・・
先生、がんばりましょうね。