集音器・・

先日　購入した補聴器・・届きました

しかし　驚いたことに・・補聴器として売ってたのに・・取説には　”これは補聴器ではありません”　と・・そんなー

調べました・・

『補聴器』という名称で販売されている製品は、補聴器メーカーが厚生労働省に申請し、厚生労働省から正式に医療機器として認定されているものだけです。『補聴器』は薬事法で定められた管理医療機器として指定されているため、効果や安全性などについて一定の基準をクリアする必要があり、個別の製品ごとに正式な認定を受けなければ製造販売はできないことになっています。
また、消費者保護の観点からも、対面販売を義務付けるなどのさまざまな制約のもとで、販売活動、広告宣伝活動を行っています。
つまり、管理医療機器である補聴器は、そうしたさまざまな厳しい制約や条件の下で製造・販売されているという裏付けによって、効果や安全性、信頼性が確立されているということがいえるかもしれません。
一方、『集音器』や『助聴器』は医療機器ではありません。
医療機器である『補聴器』は、医療の本質に直接関与する機器であり、そういった意味で『集音器』や『助聴器』とは全く違うカテゴリーの製品だということができます。


医療機器として　申請　認定されたものだけが・・補聴器と・・
他は　集音器と言うらしい・・

でも　実物は　よく見かける　あの形なんです・・


どうりで　値段が違うと　思った・・

服なら　シャネルのブランド名があるかどうか？・・車なら　ベンツのブランド名が　あるかどうか？・・ぐらい？・・


義父が　取説　読んで・・”これは補聴器ではありません”（ちっちゃい文字で書いてある）の　文字に　気づかないことを願って・・

ちゃんと　聞こえさえすれば　それで良し！　ですからね・・