〝ドラッグ・ラグの解消にむけて・・・〟
今朝の某新聞一面に「海外新薬、国内で早期承認」の見出しが!
〝やっとですか!〟 の心の声が(笑)
日本の新薬承認制度は三段階の治験が必要で、第一相試験(少人数の健常者へ投与して確認)、第二相試験(少人数の患者へ投与)、そして第三相試験(多数の患者へ投与)がある。
今までは第三相試験を行う前に(原則)、日本人で第一層試験を確認する必要があり、これが「ドラッグ・ロス」や「ドラッグ・ラグ」の一つの原因となっています。
今回、厚生労働省は海外で承認された医薬品は日本人での第一相試験が無くても、第三相試験を可能とすると判断しました。
これにより国内や海外の製薬企業は日本国内での薬の販売手続きが少し省略され、これまでよりは幾分か「ドラッグ・ラグ」解消に繋がると期待ています。
現状2020年時点で米国と欧州連合(EU)で承認された新薬のうち、国内では72%が未承認とのことです
高齢化もあって、多くの患者さんや家族の方々が安全で有効な薬を待ち望んでいます。
少しでもそのような薬(新薬)が患者さんの元に届く事を期待してる一人です。
武見厚労大臣、よろしく。
高~い!ところから
小さなエサを目掛けてダーイブ!
お見事👏👏
食べ頃サイズのエビゲットです。
急ぎ食事場所へと
今回の食事場所は石の上でした。
次は、何と久しぶりの魚🐟です👏👏
カメラマンも一緒になって喜びます
おや? 食事場所を変更して方向転換を( ^ω^)・・・
食事場所は何とカメラマンの近くでした。 ラッキー! ありがとう!!
久しぶりでちょっと大き目なので食事に手間取ってましたよ
遅くて短い秋のようです。 秋の植物も戸惑っているかも(笑)
ご覧いただきありがとうございます。
今朝の某新聞一面に「海外新薬、国内で早期承認」の見出しが!
〝やっとですか!〟 の心の声が(笑)
日本の新薬承認制度は三段階の治験が必要で、第一相試験(少人数の健常者へ投与して確認)、第二相試験(少人数の患者へ投与)、そして第三相試験(多数の患者へ投与)がある。
今までは第三相試験を行う前に(原則)、日本人で第一層試験を確認する必要があり、これが「ドラッグ・ロス」や「ドラッグ・ラグ」の一つの原因となっています。
今回、厚生労働省は海外で承認された医薬品は日本人での第一相試験が無くても、第三相試験を可能とすると判断しました。
これにより国内や海外の製薬企業は日本国内での薬の販売手続きが少し省略され、これまでよりは幾分か「ドラッグ・ラグ」解消に繋がると期待ています。
現状2020年時点で米国と欧州連合(EU)で承認された新薬のうち、国内では72%が未承認とのことです
高齢化もあって、多くの患者さんや家族の方々が安全で有効な薬を待ち望んでいます。
少しでもそのような薬(新薬)が患者さんの元に届く事を期待してる一人です。
武見厚労大臣、よろしく。
高~い!ところから
小さなエサを目掛けてダーイブ!
お見事👏👏
食べ頃サイズのエビゲットです。
急ぎ食事場所へと
今回の食事場所は石の上でした。
次は、何と久しぶりの魚🐟です👏👏
カメラマンも一緒になって喜びます
おや? 食事場所を変更して方向転換を( ^ω^)・・・
食事場所は何とカメラマンの近くでした。 ラッキー! ありがとう!!
久しぶりでちょっと大き目なので食事に手間取ってましたよ
遅くて短い秋のようです。 秋の植物も戸惑っているかも(笑)
ご覧いただきありがとうございます。