【夕刊キャスター】「ジェネリック」処方増へ(産経新聞) - goo ニュース
日本におけるジェネリック医薬品は、動物における臨床試験すらしなくても良いらしいのだが、薬害で無作為な罪を犯した厚労相は、また同じ過ちを繰り返す気なのかと、疑心暗鬼。
莫大なＣＭが、マスメディアを覆うモノや会社って、
（ついでに厚労省が大々的に音頭をとってることって）
消費者には、害をなすことばかりだった事を考えると、
日を追うごとに怪しさが増すなあ。日本におけるジェネリック医薬品。
2008-04-03 16:21:49
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
追加メモ
80 ：名無しさん＠八周年 ：2008/04/07(月) 15:20:26 ID:MpjTB94e0
厚労省はゾロを「同等の効果が期待できる薬剤」として承認しているんだよ。
決して「同等だ」とは言ってない。
Cmax，AUCは±10％内の差であってもTmaxの違いは試験していないし、
臨床効果，安全性の試験もしていない。
また、いずれのデータもメーカーが自己申告したもの。
アメリカでは承認基準をクリアーしたゾロでも、
再度、第三者機関にその同等性を審査、評価され、
先発品との同等性が低い薬剤ははじかれる。
その結果、使われなくなるゾロは結構多い。
日本にはこの制度が無い。
【薬】「欧米並みのジェネリック普及を」ジェネリック医薬品協議会設立記念シンポジウムを開催
日本におけるジェネリック医薬品は、動物における臨床試験すらしなくても良いらしいのだが、薬害で無作為な罪を犯した厚労相は、また同じ過ちを繰り返す気なのかと、疑心暗鬼。
莫大なＣＭが、マスメディアを覆うモノや会社って、
（ついでに厚労省が大々的に音頭をとってることって）
消費者には、害をなすことばかりだった事を考えると、
日を追うごとに怪しさが増すなあ。日本におけるジェネリック医薬品。
2008-04-03 16:21:49
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追加メモ
80 ：名無しさん＠八周年 ：2008/04/07(月) 15:20:26 ID:MpjTB94e0
厚労省はゾロを「同等の効果が期待できる薬剤」として承認しているんだよ。
決して「同等だ」とは言ってない。
Cmax，AUCは±10％内の差であってもTmaxの違いは試験していないし、
臨床効果，安全性の試験もしていない。
また、いずれのデータもメーカーが自己申告したもの。
アメリカでは承認基準をクリアーしたゾロでも、
再度、第三者機関にその同等性を審査、評価され、
先発品との同等性が低い薬剤ははじかれる。
その結果、使われなくなるゾロは結構多い。
日本にはこの制度が無い。
【薬】「欧米並みのジェネリック普及を」ジェネリック医薬品協議会設立記念シンポジウムを開催
