医療機器製造販売会社（2023年8月3日）必要な登録書と許可証類

京中貿易株式会社はディスポ医療機器の日本販売の会社ですが、
会社が未来に存続するために必要な登録書と許可証類があります。
従ってこうした書類の申請、更新は重要な業務になっています。
こうした業務の一覧を上げておきます。
大きくは、販売商品の登録書（商品）、許可証と業を行うための
登録書、許可証（業）の二刀流が必要です。
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販売商品の登録書、許可証の関連機関
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■独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA )
スタイレット、バイトブロック、ウォータートラップ、クッション付きフェイスマスク、
ポケットマスク、ネブライザー、三方活栓
■（商品）認証機関（コスモス）
鼻腔カニューラ、気管切開マスク、吸引カテーテル
■（商品）認証機関（SGS）
CO２モニター式鼻腔カニューラ

　★認証機関は毎年のサーベランス審査と5年毎の定期審査がある。

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業の登録書、許可証の関連機関
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■第一種医療機器製造販売業許可証　（京都府）
★5年ごとの定期更新審査がある。

■医療機器製造業登録証（京都府）
　★5年ごとの定期更新審査がある。

■高度医療機器等販売業・賃貸業（京都市）
　★6年ごとの定期更新審査がある。

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関連外国企業の登録書、許可証の関連機関
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■医療機器 外国製造業者登録証　 杭州京冷医療器械公司（PMDA）
　★10年毎の書類更新がある。

■医療機器 外国製造業者登録証　 VEGA　TECHNOLOGIES INC.（PMDA）
　★10年毎の書類更新がある。

■指定外国製造事業者指定書　VEGA　TECHNOLOGIES INC.（経産省）
　★10年毎の書類更新がある。

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未来に存続する会社を念頭に
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■環境ISO14001（一般財団法人日本品質保証機構)（JQA）
　★毎年の審査と3年毎の定期更新審査がある。

これだけあると何か抜けそうだ。マジで。