しなやかによりしなやかに美しく

ディスポ医療機器 京中貿易(1992年設立)を主題に会社のこと、
製品のことを。小田個人の太極拳も併せて。

2022年7月21(木)22日(金)ISO14001審査セカンドステージ完了

2022-07-26 18:29:01 | Weblog
2日間の「ISO14001」審査が完了した。
一日目であらかたが終わり、この日は疲れた。
二日目はISO14001の地球規模の環境と未来の話と審査のまとめ。

≪所見≫では、ディスポ医療機器「薬機法」を基本に
日々の業務をISO運営・管理に焦点をあてること。
スリムなシステムを目指しており、ISOシステムの運用が期待されること。
≪改善≫の指摘はなし。
≪グッドポイント≫は、内部監査のチェックリストとしてレベルの
高い点を評価された。
≪改善の機会≫以下の4点
1. 日々の業務をISO運営・管理に焦点をあてること。
2. 緊急事態(セコム)の実際と手順書の整合性を検討する。
3.マネジメントレビューで、14001と薬機法との関連性を整理する。
4.マニュアルのレビュー

さて、これから実の入った運用に移ろう。
次の審査までの1年はあっという間だ。



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2022年7月21(木)22日(金)ISO14001審査セカンドステージ

2022-07-01 11:09:55 | Weblog
2022年7月21(木)22日(金) ISO14001:2015 審査  9:00~16:00
登録審査(セカンドステージ)
審査の目的:対象となるマネジメントシステムについて、審査基準への適合の決定および、
      該当する法令・規制及び契約上の要求事項を満たすための能力の
      評価ならびに、特定した目的を継続して満たすための有効性の評価、
      をおこなう。

      登録審査(セカンドステージ)の場合、当該マネジメントシステムの
      有効性を含む実施についての評価を来ない、JQAへの認証登録推薦の
      可否を判断する。
      ※ファーストステージ審査結果に基き、今回審査ではm管理責任者に
       焦点をあてます。
審査機関:JQA
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2022年6月8日(水)ISO14001審査ファーストステージ

2022-07-01 10:38:47 | Weblog
2022年6月8日(水)ISO14001:2015 審査  9:00~16:00
登録審査(ファーストステージ)
審査の目的:セカンドステージ審査への準備状況の判定、及び
      セカンドステージ審査計画に必要な情報の収集
審査機関:JQA

ISO13485は医療機器製造の整備、ISO14000は環境、だと
思っていた。が、14000は環境だけではなかった。
環境方針に「売上げ」が来る。そして人、物、金の資源がきて
地域がくる。よくよく考えてみるとなるほど、その通りだ。
主旨が非常に分かり易い。何よりも会社存続のツールとして最適だ。
しかし、法律用語と業界用語の分かりにくいこと。
業界用語に慣れるころには京中貿易は成長しているだろう。


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