2020年11月18日（水）吸引カテーテル認証に向けて

京中貿易の次期商品「吸引カテーテル」
日本において医療機器の販売は、薬と同じく
危険度によってクラス分けされた許可が要る。

10月26日から始まった「吸引カテーテル認証プロジゥト」は
その許可に向けのもので当面週一1時間ほどで実施される。

Zoomミーティング　所要時間約60分

タイムライン：吸引カテーテル認証

2021年2月末　申請書提出
　　　5月末　認証取得　7月販売開始

併せて、気管内チューブ、気管切開チューブの
認証準備をする。

吸引カテーテルは、滅菌品のクラスⅡの認証で
滅菌は初めての為、同じ滅菌品のクラスⅡ
気管内チューブ、気管切開チューブに経験を生かす。

ほぼ10年申請業務に携わってきて中村さんが
吸引カテーテルの申請を進めながら手順、内容などを
紹介し、新入りの真崎、田中さんに伝授しつつ
後任を育てていくことを目的とする。
よって毎回中村さんから宿題が出される。

第1回 2020年10月26日　
第2回 2020年11月2日　
第3回 2020年11月9日　
第4回 2020年11月16日
11月23日（祝休み）
第5回 2020年11月30日
第6回 2020年12月7日
第7回 2020年12月14日
第9回 2020年12月21日
吸引カテーテルとは