Ｃ型肝炎における経口2剤の適応追加

3月20日付けで、C型肝炎の内服治療薬、ダグルインザ・スンベプラはインターフェロン使用歴の有無にかかわらず処方可能になりました。
つまりC型肝炎と診断された方は誰でもダグルインザ・スンベプラを服用できます。
但し肝がんのある方、非代償性肝硬変（腹水、食道静脈瘤、肝性脳症）の方には適応は認めらていません。

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2月17日（火）ニュース

本日でＣ型肝炎経口治療薬（ダグルインザ・スンぺプラ）、初回投与の20症例の投与を終了。何パーセントがＳＶＲになるかは8月下旬には判明します。
SVR（sustained virological response）とはC型肝炎の治療終了後6ヶ月間、最も高感度の検出系を用いて血中HCV-RNAが検出されないことをいいます。

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東部肝臓学会に行ってきました

11月27日ー28日東京「京王プラザホテル」で東部肝臓学会開催。
11月27日の夜は都庁の夜景が見える。新宿ワシントンホテル本館のマンハッタンテーブルで
いまはやりのニッカウヰスキーを3人で飲みました。
写真は私と服部昭仁先生（元C型肝炎問題を考える会代表、北大名誉教授）
そして丸山教子看護婦さんです。
彼女はいつも変わらず美人ですが、お幾つに見えますか？
彼女は昔、道内のB型肝炎ウイルスの家族集積を調査していたときの仲間で、
小樽の採血の帰り高速道路を逆送し、パトカーに捕まり夜勤に間に合わなかったこともあります。。
服部先生も丸山教子さんも「猿島の疫学調査」には多大なご協力を頂いた方たちです。



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ついにIFNフリーの時代到来（究極の内服治療剤）

①２００５(平成17)年に東京都神経科学総合研究所と共同で、試験管内でC型肝炎ウイルスの培養に成功。

②ギリアド・サイエンス社ギリアド・サイエンシズ（Gilead Sciences）は、世界第２位の大手バイオ製薬会社であり、治療薬の発見、開発と商品化を行っている。
1987年の創業以来、HIV、B型肝炎、インフルエンザといった感染症治療のための抗ウイルス剤開発を、事業の中心としている。
ギリアド・サイエンシズは６月27日、新規機序の経口Ｃ型肝炎治療薬ソホスブビルを国内申請したと発表した。ゲノタイプ２型のC型肝炎に対して、リバビリンと併用して用いる。承認され
れば、ゲノタイプ２型のＣ型肝炎治療で初めて、インターフェロン（IFN）を必要としない経口併用療法が実現する。

申請は、国内臨床第３相試験（P3）と海外P3の結果に基づく。国内P3の対象は、未治療および治療歴のあるゲノタイプ２型の慢性Ｃ型肝炎ウイルス感染患者341例。１割強にあたる17人は肝硬変を有していた。１日１回投与タイプの核酸アナログ・ポリメラーゼ阻害剤ソホスブビルとリバビリン（600mg～1000mg/日）を12週間併用し、ウイルスの陰性化を評価したところ、12週時の持続性ウイルス学的著効（SVR12）が97％だった。有害事象による治療中止例はなく、副作用はリバビリン投与で見られる鼻咽頭 、炎、貧血、頭痛、倦怠感、そう痒症だった。

③なお、同社では2014年９月２４日ゲノタイプ１型の慢性Ｃ型肝炎についても、ソホホビルとNS5A阻害剤レジパスビルとの配合剤を国内でも年内に申請する。
ギリアド・サイエンシズ　ジェノタイプ1型の慢性C型肝炎治療薬ゲノタイプⅠ型ではレジパスビル(ledipasvir)・ソホスブビルは(sofosbuvir)配合で国内第Ⅲ臨床試験（400例）では、12週のレジパスビル／ソホスブビル（LDV／SOF）配合剤に
よる治療を受けた患者の100％が持続的ウイルス学的著効（SVR12）を達成。
LDV／SOF配合剤が認可された場合、C型肝炎治療は簡略化さら、ジェノタイプ1型HCV感染患者に対する1日１回１錠12週間の投与が可能にになった。
副作用は極めて少なかった。

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八尋先生との会談

ヒルトン福岡シーホークホテルにて、今年の１２月で還暦を迎える八尋(やひろ)光秀弁護士(西新共同法律事務所)と久し振りの対面をしました。話はＣ型肝炎問題におよび「やはり東京で裁判が起きなければ全国的な注目を集めることはできません」との彼の意見にその通りだと思いました。
また、「薬害Ｃ型肝炎訴訟全国原告団代表の山口美智子さん」への、北海道での講演依頼を提案して頂きました。


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放送大学公開シンポジウムに行ってきました（2）

シンポジウムは１１月１日佐賀で行われました（１３:００‐１６:３０）。
その夜福岡の野田健次さんと会い、博多の祇園でフグ料理を食べました。
フグは今まで食べたものと違い、刺身は何倍も厚く、唐揚げも大きいものでした。
フグだけでお腹が一杯になりました。
お値段は破格に安いものでしたが、味は満足するものでした。


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放送大学公開シンポジウムに行ってきました（1）

１１月１日（土）放送大学　公開シンポジウム
「歴史に学ぶ先進医療（１）」「佐賀アバンセホール」１３:００ー１６:００
このシンポジウムの基調講演は「なぜ佐賀では肝がんが多いのか？（２）」と題して国立国際医療研究センターの
溝上雅史氏が行った。
彼はいつものように、分子時計（ウイルスの塩基配列の置換や欠失がほぼ一定であることを利用して生物学的進化上で分岐した年代を推定すること）の話からはじめた。分子時計によれば日本にＣ型肝炎ウイルスが入ってきたのはシーボルトが来日し（１８２３）、西洋医学を広めた時期に一致しているとしていた。
また１９２０年（3）になって、日本住血吸虫症の患者に対してスチブナール（静脈注射）が一本の注射器で針も注射器も換えないで何人にも行われた（4)の為にＣ型肝炎は日本住血吸虫症の流行地で流行したことを話した。

私の感想としては、分子時計といえどもいくらかのずれはあるはずで、全てが正確ではないと思われた。
彼は話さなかったが、宮川米次がスチブナールを発見したのは１９２２（大正１１）年でその年から甲府（山梨県）の三上三郎が治験を始めている。
つまり治験の時から注射器具は使い回されていたのである。
更に１９６１（昭和６）年からは（法律第５６号）寄生虫病予防法でスチブナールの強制集団接種が行われた。
この為、流行地の医者は静脈注射をするときに使いまわしにするのが普通になり、佐賀・福岡などの日本住血吸虫症の流行地が、肝がん多発地帯となったのです。





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西里扶甬子女史との会談

9月25日は西里甬子（にしざと　ふよこ）女史とワインを2本空けました。
楽しい一時でした。彼女のプロフィールは北海道大学英米文学科卒業後北海道放送アナウンサー室入社。　報道部を経てオーストラリア放送へ転職。　メルボルンから日本向け短波放送のアナウンサー兼翻訳者。　
オーストラリアで出会った日本人男性の留学先（ロンドン大学）で結婚。　
1977年帰国後は海外メディアの日本取材のコーディネーター／フィクサー／インタビューアー／ディレクターとして現在にいたる。
多くのドキュメンタリー番組のスタッフとして、日本および日本人を取材する中、原爆、南京大虐殺、慰安婦問題、泰緬鉄道(連合軍捕虜問題)、沖縄など、戦争を題材とする多くの番組を手がけた。1984年英国ITVの番組で、731部隊をテーマとする番組の制作に参加して以来、一貫して取材を続け、2002年「生物戦部隊７３１」を出版。翌年、ITVの番組から生まれた ”Unit 73１～The Japanese Army’s Secret of Secrets~” の邦訳本　「七三一部隊の生物兵器とアメリカ」を出版した。
2001年からはドイツテレビ（国営第２Ch　ZDF）東京支局を中心に仕事をしている。東日本大震災以来、ドイツ取材チームと共に何度も被災地を訪れ、ドイツ向けニュース報道番組の制作にあたった。日本のメディアとの違いを敏感に感じ取った日本の視聴者から注目され、福島原発事故に関するドイツテレビのニュースは日本語字幕付きでYouTubeにも頻繁にアップされている。






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C型肝炎ウイルスについて

C型肝炎ウイルスは、現在までに10種類以上の遺伝子型（ゲノタイプ）が発見されており、アメリカでは1A型が、ヨーロッパでは1A型と3A型が、日本では1B型が70％と多く、続いて2A型（20％）、　2B型（10％）である。

治療効果の観点から、日本において遺伝子型に対し、2種類の血清型（セロタイプ）で分類されている。

血清型（セロタイプ）：わが国では特異抗原に対する抗体によって以下に分類している
1群（グループ1）：1A型　1B型　
2群（グループ2）：2A型　2B型　

今回のC型肝炎の内服薬（ダクルインザ・スンペラカプセル併用療法は）は
１群（１A、１B）に適応になったものです。
9月16日（火）でこの内服薬の適応になる初回希望者全員（20名）の投与が終了しました。

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Ｂ型肝炎ウイルスはカメレオンのようなウイルス

症例報告
T・H氏 昭和17年6月19日生

1999(平成11)年月、滝川の肝臓を得意とするクリニックを受診し、HBs抗原陽性(B型肝炎ウイルスキャリア)で、しかも超音波検査で肝がんが見つかりました。
肝がん手術目的で、9月になって札幌の病院を受診。
外科的切除術の時の検査でもHBs抗原は陽性(B型肝炎ウイルスキャリア)でした。
その後じん肺もありましたので、2011(平成23)年6月11日札幌緑愛病院受診となりました。
初診時の検査では、HBs抗原陰性、HBc抗体低力価、HBs抗体陰性でしたのでB型肝炎キャリアと判断しました。
これは日赤血液センターの基準がでる1年前のことで、日赤では1988(平成元)年12月から危険な血液(HBc抗体低力価、HBs抗体陰性)を2012(平成24年)年8月まで延々と使用し続けたことになります。
このような症例はT氏以外にも、過去にさかのぼればありますので希望があればいつでもお答えします。


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