今年3月13日に英国London郊外のNorthwick Park病院でおきた事故。
独TeGenero社のモノクローナル抗体製剤「TGN1412」のPhase I 臨床試験でボランティア6人全員(真薬投与群)が集中治療室に運ばれたというもの。
あれから2か月弱。。。
結局、日本では一部を除いてほとんど報道されなかった事故について、ボランティアの方に補償金が支払われるようです。
英国在住のりささんのBlog「旬のイギリス」で記事がupされていますので紹介します。
治験ボランティアの被害者に1万ポンド
独TeGenero社のモノクローナル抗体製剤「TGN1412」のPhase I 臨床試験でボランティア6人全員(真薬投与群)が集中治療室に運ばれたというもの。
あれから2か月弱。。。
結局、日本では一部を除いてほとんど報道されなかった事故について、ボランティアの方に補償金が支払われるようです。
英国在住のりささんのBlog「旬のイギリス」で記事がupされていますので紹介します。
治験ボランティアの被害者に1万ポンド
1万ポンド(約200万円)…どうなんでしょう???
うーん。
どうなんでしょう・・・
でもホントに日本ではほとんど報道されなかったですよね。
いたずらに恐怖心をあおらないように、ってことなのかな。
「治験バイト」「高額裏バイト」と称して日本でも流行り(?)つつある第一相試験。
情報に偏りがあるのはどうも解せないです。
何か起きてから、の繰り返しはうんざりです。
これと、この治験事故とは全く無関係なのかな?
>薬食審査発第0418002号「医薬品の免疫毒性試験に関するガイドラインについて」
こんなのが出たのですね?
今回の治験事故との関係は未確認です。
どうなんでしょ?