■カッコ亀井と治験■

くすりの候補を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に治験と呼ばれています。

第一三共、大衆薬ゼファーマを買収

2006-03-31 | 雑談♪
Nikkei netからの引用です。 カッコの過去ログ「アステラスがゼファーマ売却、大衆薬から撤退か?!」から一月半、動きがありましたね~。第一三共、大衆薬ゼファーマを買収  第一三共はアステラス製薬から大衆薬子会社「ゼファーマ」を買収することで基本合意した。 第一三共の大衆薬事業の年間売上高は現在の1.8倍の約520億円に拡大、武田薬品工業などと並ぶ2位グループに浮上し、首位の大正製薬 . . . 本文を読む

松たか子を見た!

2006-03-25 | 雑談♪
3/21の春分の日、ワベクラ(WBC)も最後まで見んと、梅田に行きました。 fm osaka(FM大阪)の公開番組があるというのでキヨピー(DJの谷口キヨコさん)たちに会いにディアモール大阪まで・・・。 ちょうど、松たか子がもうすぐ来はるってので、暫くの間、人だかりの一部となって待っておりました。 現れましたよ~松さん。 いやあ、きれいでしたぁ。 しっかりナチュラルメイクでしたわぁ。 . . . 本文を読む

昨日の続き(ロンドンでの第 I 相試験)

2006-03-21 | 特集:英国第 I 相試験事故
英国医薬品庁のサイトには製薬会社名、治験薬名は掲載されていませんが、マスコミの報道ではと実名が挙がっています。治験薬は自己免疫系疾患、炎症性疾患、白血病などの薬としてドイツ、Wuerzburgの製薬会社によって開発されたモノクローナル抗体のようです。場所はロンドン郊外の米国のCROが運営する治験専門医療機関らしい。数々の非臨床試験(動物実験)をクリアして初めて人間(健常成人ボランティア)に投与され . . . 本文を読む

第 I 相臨床試験で重篤な有害事象か?!(ロンドン)

2006-03-20 | 特集:英国第 I 相試験事故
こんなニュースが飛び込んできました。 この治験薬は関節リウマチや白血病向けの抗炎症薬として開発されたモノクローナル抗体らしい。 臨床試験に参加していたボランティア8人のうち、投与された6人全員が投与直後から苦しみ始め、嘔吐したとのこと。 今日は時間がないので次回、更新します。。。 . . . 本文を読む

治験の説明文書について(2)

2006-03-18 | 治験の啓蒙
注意:この記事は、治療を目的とした一般的な治験を想定して書いています健常人を対象とした第I相試験や承認を取得してから行う製造販売後試験には該当しない項目もありますまた、予防的な投薬、特殊な疾患の治験にも当てはまらないかもしれませんカッコの私見をまじえた何の重みもないものですでも、少しでも治験が身近になればいいな~って思いはあります気軽におつきあいくださいでは、具体的に治験の説明文書の読み方について . . . 本文を読む

治験の説明文書について(1)

2006-03-12 | 治験の啓蒙
治験に参加するためには何はともあれ、同意文書にサインをして担当の医師に提出する必要があります。そのためにまず、医師の説明を聞きます。説明文書を使いながら、「治験とは」「目的は」「治験薬の副作用や効果」…を説明してくれます。最近では治験コーディネーターさんが時間を掛けて説明の補助をしてくれることが多くなりました。いいことです医師の説明は最小限ということも多いので、細かいことは治験コーディネーターさん . . . 本文を読む

「眠りたいのに、今夜も 眠れない。」

2006-03-05 | 治験の啓蒙
昨日の新聞にスーパーやマンションのチラシと一緒に治験広告が入っていた。 『不眠症』の治験だ。 簡単なチェック項目があるのでやってみた。  □からだは健康なのになぜだか眠れない。  □夜ふとんに入っても、なかなか眠りにつけない。  …などなど。 ほとんどの項目が当てはまるじゃないか~、過去形で。 カッコは元々、寝つくのが苦手だ(った)。 特に精神的に疲れたのに肉体的に疲れていないときなんかは最 . . . 本文を読む

三月は去る…

2006-03-03 | 雑談♪
一月は行く、 二月は逃げる、 三月は去る… とは言ったもんで、あっ!という間に時は流れていきます。 三月は別れの季節。 会社を去る人もたくさん?います。 ここでカッコ亀井の独り言…。 狭い業界なんだから、円満退職をするんやで~ 自分の仕事は誰かが引き続き携わるんやで。 ホンマ、頼むわ。な! . . . 本文を読む

桜の開花予想☆

2006-03-01 | 雑談♪
今年は平年よりも早いそうですね。桜の開花予想。かなり寒かったモンね~。 3月18日 潮岬(和歌山県)、種子島(鹿児島県) 3月19日 高知 3月23日 福岡、鹿児島 3月25日 東京 3月26日 名古屋、大阪、広島花見が楽しみだ~この季節はモニタリングも楽しみだったな。新緑の季節バンザイ . . . 本文を読む