このご時世で驚きのニュースが飛び込んできた。神戸の病院で文書同意を取得せずに臨床試験をしてしまったとのこと。どこの製薬会社の何の治験だろう？って思ってしまったのだが、この臨床試験は治験ではないようだ。ちょっと横道に逸れますがここで用語の説明を。 ■臨床試験…人を対象として有効性・安全性について調べる試験。 ■治験…厚生労働大臣から医薬品としての承認を受けるために行う臨床試験のこと。解りやすい絵を見 . . . 本文を読む
昨日の日経新聞の12面から。
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大衆薬改めOTC医薬品
■日本大衆薬工業協会
薬局などで購入できる一般用医薬品の呼称を「大衆薬」から「OTC医薬品」に変更する。
軽度の治療や病気の予防などに活用できることを消費者に認識してもらうことが目的。今後は業界団体に加盟する90社が広告や営業活動を通して「OTC医薬品」の認知向上を目指す。2008年4月には業界団体の名称も「日本OTC医 . . . 本文を読む
ホーライさんがリアルで講演してくださるようです。
GCPは頭に入っていて、SOPどおりに業務に取り組んでいるのだけど何かうまくいかないなと考えているあなた、スーパーモニターになりたい皆さん、受講してはいかがでしょうか？
カッコの会社は年間計画で学会、研修会の受講スケジュールが決められているので、残念ながら受ける事が出来ません（涙）ので、おとなしくGCP第22条の「モニターの責務」を読み直すこ . . . 本文を読む
「そうだ！献血しよう！」
おでかけ中、細切れ時間が発生したため、何していようかな～と思っていたある休日のこと。
ふと目に入ったのは「只今、A,O,B,ABが不足しています」の立て看板。
そのすぐ横には献血バス。
受付の男性「献血手帳お持ちですか」
カッコ「いえ、持ってきていません」
学生の頃は積極的に献血してたのですが、最近は毎度思い付きでやってます。
なので、当然、献血手帳は携帯していませ . . . 本文を読む