僕らは今、治験立ち上げの真っ最中。
治験を実施いただくのに適した医療機関を選定させていただいてます。
今や新薬開発には、施設調査の精度を高めることは重要なチェックポイントです。
いま、同時に早い段階で立ち上がった医療機関からの登録が始まってます。
モニターは適格性チェックもしっかりやらなきゃなりませぬ～。
そのぶん内勤業務がもりもり×100です。
平日はゆっくり食文化を満喫する . . . 本文を読む
ワールド・ベーシック・クラシック、略してワベクラ。優勝おめでとう！ちょうどお昼休みの時が確か7回表。 おべんと食べながらYahoo!の速報で2-1のリードを知りました。 結果は延長10回、5-3でした。イチローの勝ち越し2点タイムリー、9回に打たれたダルビッシュもその裏をきっちり押さえてくれました。連覇か～。3年前もだけど、今回も日本頑張ったな～原監督も王さんの後ということで重圧が凄かっただろうな . . . 本文を読む
年度末です。
人事異動のシーズンです。
治験実施中の医療機関でも恒例行事です。
治験責任医師が変更になる場合は、事前に治験変更届なるものを規制当局に提出しなければなりません。
にもかかわらず、実際に内示が出るのは３月…
つまり、これから。
うまく情報をキャッチしなければなりません。。。
何をどうすればいいのかは、解っているので、
いや、解っているからこそ、
ぞっとします . . . 本文を読む
情報公開……
今や当たり前の世の中です。
治験は例外…?!
そんなことはありません。。。。。
治験は薬事法、GCPその他の関連規制の縛りの中で行う新薬開発のための臨床試験です。
治験…
その過程は統制が取れたしかも製薬会社の将来がかかった虎の子を育てるための重要なステップです。
避けられない大切な手続き、手続き…の世界です。
治験を実施している医療機関に対し . . . 本文を読む