杉原 桂@多摩ガーデンクリニック小児科ブログ

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タミフルについて

2005-11-30 | クリニック通信
タミフルというのはインフルエンザの薬です.インフルエンザのシーズンになると日本では狂ったように処方されている薬ですが、当然副作用もあります.むやみやたらに乱発するのはどうか、と思っています.
もちろん、メリットもあるので上手に使いたい薬です.

アメリカの厚生労働省、FDAでタミフル服用後死亡例12名について報告があり、考察が載ってます。
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/tamiflu/QA20051117.htm

訳ですけれども、、、
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【ワシントン=笹沢教一】米食品医薬品局(FDA)は17日、インフルエンザ治
療薬「タミフル」が日本で承認された2000年以降、同薬を服用した日本人の14
歳以下の子供12人が死亡していたとする報告書を公表した。

 FDAは、「死亡事例とタミフルの因果関係の評価は困難」としながらも、「異常
な事態だ」として、製造元のスイス・ロシュ社と日本の保健当局が提出した資料をも
とに今後の対応を協議する方針だ。

国内2000年以降 因果関係不明

 この報告書は、04年3月から今年4月までの間に、日本、米国、カナダで報告さ
れた異常例を集めたもので、18日に開かれるFDAの小児科諮問委員会に提出され
る。日本の事例については、04年3月以前に発生したものも含まれている。

 FDAが公表した報告書によると、死亡した12人の年齢は、2、3歳が最も多
く、7人。症状は、突然死が最も多く、次いで心肺停止、さらに意識障害、急性膵炎
(すいえん)、肺炎、窒息などの例もあるという。

 日本ではこのほか、異常行動などの神経精神医学的症状が31件(各国全体で32
件)、薬疹(やくしん)や比較的重い皮膚の異常が11件(同12件)報告された。

 日本ではこれまで、10代の2人がタミフル服用後に異常行動を起こして死亡した
ことが報告されていたが、因果関係については意見が分かれている。

 FDAの基準では、タミフルは1歳以上のインフルエンザ治療と、13歳以上では
予防用としても使用が認められている。FDAは、タミフルの世界全体の流通量の半
分以上を日本が占めていることを指摘したうえで、「日本の基準も米国とほぼ同じ。
欧米人と日本人の間で、服用量に対する反応に違いが出るとは考えにくい」としてい
る。

「緊急情報 必要ない」 厚労省

 FDAの発表について、厚生労働省は、16歳以下の死亡例を13人と把握してい
る。うち8人は服用との因果関係が否定され、残り5人は副作用かどうか専門家の見
解が分かれている。

 日本でのタミフルの流通量は世界で最も多く、年間800万人から1000万人分
が処方されているため、同省安全対策課は「関連は否定できないが、たとえ副作用だ
としても、特に多いとは言えない」として、現時点では医療機関に注意を促す緊急安
全性情報を出す必要はないとみている。

 因果関係が確認できなかった5人のうち、4人については、愛知県内の男子中学生
(当時14歳)が服用後に自宅マンションの9階から飛び降りたと報告されたケース
など、既に国内で報道され、「タミフルの副作用とまでは言い切れない」という専門
家の見方もある。残る1人は、医師の協力が得られないなどの理由で因果関係が未確
認。

 一方、因果関係が否定された8人は、タミフル服用後に死亡していたが、併発した
肺炎や、ぜんそくや腎機能障害などインフルエンザとは無関係の病気が死因とされ
た。

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インフルエンザのときは解熱してからも奇妙な行動をとったりすることがタミフルが発売される前から
散見されていますので本当にタミフルという薬のせいかどうかはなんとも言いがたいところが難点です.

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