2013年8月25日のブログ記事一覧-○△□　∞　鶴千亀万　人間百年

再生医療のトップランナー！皮膚もひざ軟骨もよみがえる！
“自分の細胞を培養”する再生医療製品で新たな医療の道を拓く

ドリームメーカー：

愛知県蒲郡市 J-TEC 事業開発室長／畠賢一郎さん

全身の9割以上にヤケドを負った5歳の男の子。生存率は、わずか3%…。
その命を救ったのは、男の子自身の皮膚を培養するという「再生医療」の技術だった―。
この治療法を実現に導いたのが、愛知県のJ-TEC（株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング）で、研究開発リーダーを勤める、畠賢一郎。畠たちが作った「自家培養表皮」は、日本で初めて「再生医療製品」として国から承認を受けた。
そして現在、日本で唯一、製造販売を行なうJ-TECの畠のもとには、
日本中から患者の細胞が送られてくる。

『誰かがやらなくては―。再生医療で一人でも多くの患者さんを救いたい』患者自身の細胞・組織を人工的に培養する「自家培養技術」。その実用化において、日本は世界に大きく遅れをとる。製品として承認されるまでに長い年月を要するからだ。

“再生医療の技術を、健康保険適用の製品として、広く多くの患者に届けるためには、いったいどうしたらいいのか―”。口腔外科医だった畠は、その職を辞して、“企業の立場”から現状に立ち向かった。
生きている細胞を扱う難しさ、関係省庁との交渉・・。難題は次から次へと降りかかる。それでも、臨床医としての技術と知識を携え、畠は、“本気で”再生医療に取り組んだ。

そんな畠たちの思いが詰まった新たな製品が、今年4月、保険適用までこぎつけた。
それは、ひざ痛から患者を救う「自家培養軟骨」。
10年を超える“承認の壁”を乗り越えて実現した、第一症例の手術に密着。
傷ついたひざ軟骨はよみがえるのか―。日本の再生医療の最前線に迫る。…原因はバレーボールでの酷使、手術成功！！！　思いの詰まった治療…保険適用第1号…よかった、よかったね！…これから何千何万事例も重ねて行く、、、そしてまた、あの火傷の男の子は、車椅子ではあるけれども、元気に勉強して、医者になり、医療に貢献するとしていた…！！！

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申請書類はビル２０階分、会社は万年赤字、それでも突き進む、リーダーとチームの強い意志と周囲の支援。再生医療第1号は、この製品。つぎは広島大学の越智光夫教授開発の「再生軟骨」、提携したのが、畠の会社。

…［培養軟骨］！！…そして、脱毛・薄毛の治療、心筋梗塞の治療、角膜上皮の再生、、、将来は体の色々な部分へも及んで行くことでしょう！

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日本の再生医療の発展をめざして:株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）

公開日: 2013/08/20

平成23年1月15日（土）
文部科学省iPS細胞等研究ネットワーク
第2回合同再生医療シンポ「

自家細胞を用いた再生医療産業化への取り組み
畠賢一郎
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング常務取締役研究開発部長

「医学のあゆみ」第5土曜特集第229巻9号細胞医療Update　自家培養表皮における医療機器としての製品化に向けた

取組み

第5土曜特集　細胞医療Update　自家培養表皮における医療機器としての製品化に向けた取組み　畠賢一郎

患者自身の表皮細胞を培養して得られる自家培養表皮は，さまざまな要因で生じた皮膚欠損の治療に用いられ，臨床的有用性が明らかとなっており，皮膚の再生医療として 1980 年代から行われてきた．その多くは大学などの研究施設を有する医療機関で実施されてきたが，一般の医療として普及するためには，これを普及する仕組みづくりが必要となる．著者らは 1999 年から自家培養表皮を提供する企業を設立し，医療機器として薬事承認を得るための活動をしてきた．安全性の根拠となるさまざまな基礎的研究や，製品として提供するための機器などの開発を行わなくてはならない．その結果，2007 年に自家培養表皮は“ジェイス^®”という名の製造販売承認を得た医療機器となった．本稿では自家培養表皮が医療機器として製品化されるまでの概要と，それにまつわる課題を述べる．

第5土曜特集　細胞医療Update　自家培養表皮における医療機器としての製品化に向けた取組み　畠賢一郎