ヤフーニュースから
時事通信
臨床研究に組織的関与＝高血圧薬「ブロプレス」－37億円超提供も・武田薬品
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20140620-00000166-jij-soci
製薬大手の武田薬品工業が販売する高血圧治療薬「ブロプレス」の効果を示す広告のグラフが、基になった臨床研究の論文のグラフと食い違うと指摘された問題をめぐり、同社は20日記者会見し、臨床研究に同社の組織的関与があったとする第三者機関の調査報告書を公表した。
報告書によると、研究を主導した京都大などに約37億5000万円を提供したほか、企画段階から複数の社員が関与。データ管理システムの構築や参加する医師の選定に関わったほか、学会発表資料の作成なども行っていた。
試験データへのアクセスやデータ改ざんなどは確認できなかったという。
広告と論文のグラフの食い違いについては、完全に同一ではないが大きな違いはなく、薬事法で禁じられる誇大広告には当たらないと結論付けた。
さらに、市販後の調査で重い副作用情報2件を認識しながら国に報告していなかったことも明らかにした。
長谷川閑史社長は「組織レベルでの関与があったことは明らかで、大変重く受け止めている。製薬企業全体の信頼を失わせる行為で、真摯（しんし）に反省している」と謝罪した。
ブロプレスの臨床研究をめぐっては、京大病院の由井芳樹医師が2月、広告と論文のグラフが食い違い、武田薬品に有利な内容になっていると米医学誌で指摘。同社は会見し、研究には関与しておらず、広告のグラフは学会で発表されたものを転用しただけと説明していた。
補足……
「ブロプレス」をめぐっては、京都大学などのチームが実施した大規模臨床研究「ＣＡＳＥ─Ｊ」の論文中のグラフと、武田が宣伝広告に利用したグラフが異なっているなどの指摘が出ていた。
と 2014年 03月 3日 ロイター通信は報道してました。
