遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤（血友病A治療用）アドベイトについて

細胞培養・精製・製剤化工程においてヒトおよび動物由来物質を添加しない製法による世界初の遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤

バクスター株式会社は、2006年10月20日、新しい血液凝固第VIII因子欠乏症（血友病A）の治療薬として、「プラズマ/アルブミン フリー製法（rAHF-PFM*）」による遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「アドベイト」（一般名：ルリオクトコグ アルファ＜遺伝子組換え＞）の承認を厚生労働省より取得しました。

これまでの遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤（バクスター社だとリコネイト）には、製造工程および製剤化工程において、ヒトまたは動物由来物質が添加されており、それらの物質を介した病原体感染リスクが皆無ではありませんでした。

それに対して、「アドベイト」は、「血液媒介性の感染症リスクの排除を追求し、細胞培養・精製・製剤化工程において、世界で初めてヒトおよび動物由来たん白を添加せずに製造された遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤」なのだそうです。

バクスター社は、「プラズマ/アルブミン フリー製法による「アドベイト」の開発は、ヒトおよび動物由来物質が添加されていない製剤を求める血友病患者の要望に応えるもので、血友病A治療における最新の技術革新です」と意気軒昂です。これを機に売り上げ・シェアの拡大を大いに期待しているところでしょう。

「「アドベイト」には250単位、500単位、1000単位の3種類の製剤があります。溶解液はすべて5mLと扱いやすい容量です」なのだそうで、確かに輸注セットこみで大変小さくなり、ポータブルですが、自己注射している一人として少々困るのが、輸注に失敗した場合。

自己注射するために私たちは「翼状針」を使うのですが、そこに入っている輸液だけで0.7mlくらいあるのではないでしょうか。
一発で入った場合はいいのですが、成人患者だと１回に１０００単位入れるので、もし失敗すると0.5~0.7mlくらい平気で？無駄になってしまいます。
１０００単位で７～８万円とすると、５千円くらい無駄にしてしまうことになる。

「安全性」に関しては限りなく１００％に近づいたのでしょうが（１００％と考えないのは輸注プロセスで細菌等入る可能性があるためです）、「使い勝手」「コスト」に関しては、手放しでは喜べないなと思いました。

皆さんはどうお考えでしょうか？

東も西も異常気象

米国の竜巻被害、死者２０人に 南部や中西部で(共同通信) - goo ニュース

何でかなね？
昨冬の日本は日本海側はこれでもかこれでもか！とただならぬ大雪だった。
今年の冬は一転してわけのわからぬ暖冬。
共通して言えるのは、同じようなところを同じような低気圧・前線が１０回も通るという天候パターンの固定化だ。
今年はなぜか低気圧が関東・東北沖で異常に発達し、オホーツク海を目指すことが多い。
北海道は台風並みの強風・突風が吹き荒れ、翻弄されやすい。
天候パターンの極端な固定化。
米国本土も例外ではなさそうだ。

なぜジダンさんは最後の最後で切れてしまったのでしょう？

スポーツナビに、このようなことが書かれていました。

 ワールドカップ（Ｗ杯）決勝戦で、フランス代表のジダンが、イタリア代表ＤＦのマテラッツィに頭突きを与え、レッドカードを受けた事件について、イングランドの『ガーディアン』紙は、「マテラッツィがジダンを“テロリスト”呼ばわりしことが発端だ」と報じている。　しかし、詳細については、まだ明らかにされていない。

 現在はFRANCEチーム大活躍に酔っているフランス人ですが、世論調査では「フランス人の若者の職を奪っている移民家族は自分たちの国に帰れ」と主張する極右政党に２６％もの支持が集まっているそうです。

FRANCEチームもFRANCE経済も旧植民地を中心とした移民出身の素晴らしい人材抜きには考えられないのに、だからこそ喜びも大きいのに、その一方で「白豪主義FRANCE版」と言えるような社会的憎悪と排除。その悪循環。

「指紋捺印したくなけりゃ日本を出て行け！！そんなに日本社会に不満なら韓国に帰ればいいじゃない！」と平然と言い放つ無神経人間に育てられた私は、本当に悲しい罵詈雑言の連鎖です。

ジダンにはフランス人としての立派な誇りを持ち、それ以上に素晴らしいサッカーマンである矜持を持って堂々と帰国してもらいたい。

だって、彼ほど修行僧のようなストイックな風貌と、信じられないほど合理的で巧緻なシュートを打てる人は彼しかいないのだから。 ジダンさん、ありがとう。