ハイドロキシクロロキン（プラケニル）のリスクは、どんなことがあるの？

ハイドロキシクロロキン（商品名：プラケニル）がなぜ承認されないのだろう、という資料をいろいろ読んでいたのですが、うまく根拠があまり見つからないので、ハイドロキシクロロキンと同じ系統のマラリア治療薬で、少し副作用の頻度が高いと言われるクロロキンを調べてみたら…、認可が取り消された時期のことが書かれているサイトがいくつかありました。

クロロキン網膜症は、1959年から1975年にかけて発生しています。
網膜症というのは、眼底の血管（網膜血管）で細くなるなどの問題がおきて、視力が低下したり、ひどくなると失明もしてしまったりするもの。（糖尿病がひどくなると、失明することもある…と言われるのも、網膜症ですね。）

クロロキンは日本では1955年に抗マラリア薬として販売を開始、その後、慢性腎炎、妊娠腎、慢性関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、癇癪などについて、承認されました。
ただ、その後、網膜症の報告があいつぎました。1964-1965年には、リウマチ学会でクロロキン網膜症の集中討議されていたようです。1969年、クロロキン網膜症を添付文書に記載の指示が出たそうです。
当時は、治療法がなく、薬の服用を中止しても、網膜症はしばらく進行したようです。この治療で失明した方は、推定で1000人ほどいらっしゃるのではないかと言われていて、心が痛みます。

ただ、今でも、アメリカやイギリスでは、SLEの初期のお薬としては、「副作用が少ないから」といって、ハイドロキシクロロキン（プラケニル）を使用することが多いそうです。日本でも、最近、リウマチや間質性肺炎で、「使ったよ」という人もいるようです。
クロロキンも現役みたいです。リウマチやSLE以外でも、がん治療に使われることもあるようです。USの代表的ながんセンターである、M.D.アンダーソンがんセンターの研究グループによると、休眠状態のがん細胞に対して、癌細胞の再成長が阻害する効果があったという報告があるようです。

副作用について、どう考えているのかということを調べているのですが、問題だ！と取り上げているのは、60年代の資料ばかりがヒットします。
アメリカ、イギリスの現場では、網膜症が起きているのは、大量投与で、最低2年に1度の定期検査も受けていない場合に起きているとされているようです。今は、網膜症については、レーザー治療で、眼底の出血やむくみを止める治療をする方法などが出てきて、60年代とは状況は違ってきているようです。

今のエビデンスでは、1日の服用量の上限を守り、5年を越える長期使用になった場合は、よく観察しておけば、問題ない としている資料が多そうです。
眼底検査は、ちょっといやですが、SLEの場合は、どっちにせよ、眼科の検診はありますし、眼底検査は、切らずに血管の検査ができる貴重な検査ですしね。

なんだか甲状腺のプロパジールの使用が2年を越えた場合は、Ancaを検査するというのと似ている気もします。Anca関連血管炎だって、機序がよくわかっていないし、けっこう命にかかわるような腎不全が起きるし、治療もステロイドパルスになるし…と生易しくないようにも思いますが、だからと言って、承認が取り消されるわけではありませんからね。むしろ、バセドウ病の治療薬がメルカゾールだけになる方が、「薬疹がでたら、あとはステロイドか手術」みたいなことになりかねませんから、リスクが高い気がします。

リウマチの場合と比べて、SLEに対してこのお薬を使う場合は、お薬の量も少ないから、やっぱり、使う先生がリスクをよく知って、経過観察をしながらなら、導入の可能性があるんじゃないかなぁと思うのです。

ああ、先生にいろいろ聞きたいときに限って、次の外来が遠いのが残念（笑）

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