今年3月13日に英国London郊外のNorthwick Park病院でおきた事故。独TeGenero社のモノクローナル抗体製剤「TGN1412」のPhase I 臨床試験でボランティア6人全員（真薬投与群）が集中治療室に運ばれたというもの。あれから2か月弱。。。結局、日本では一部を除いてほとんど報道されなかった事故について、ボランティアの方に補償金が支払われるようです。英国在住のりささんのBlo . . . 本文を読む
今日は後発医薬品（ジェネリック医薬品）について。普段、病院で処方され、何気なく使っている医薬品ですが、莫大な研究開発費と、膨大な時間をかけて…やっと新薬は生まれます。動物実験、患者さんを対象とした臨床試験を終え、規制当局の審査の後、製造販売承認を受けます。開発にかかった費用や有用性、新規性などを勘案して薬価基準（国が決める薬の公定価格）が決定します。一方、ジェネリック医薬品（後発品）は、新薬（先発 . . . 本文を読む